Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteomics og metabolomics af kropsvæske hos patienter med narkolepsi

22. marts 2026 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Narkolepsi (NRL) er en sjælden kronisk dysfunktion i centralnervesystemet, som er mere almindelig hos børn og unge og mindre almindelig hos voksne. Dens typiske kliniske træk omfatter overdreven søvn i dagtimerne, paroxysmal katapleksi, søvnlammelse og søvnhallucinationer. Ud over de ovennævnte typiske manifestationer kan patienter med narkolepsi også vise sig som hyperappetit, vægtøgning, flere drømme, søvnfragmentering, angst og depression og andre følelsesmæssige lidelser. Især ved narkolepsi type 1 med katapleksi kan katapleksiepisoder forveksles med fald forårsaget af anfald, forbigående iskæmiske anfald eller neuromuskulære lidelser eller endda mentale konverteringsforstyrrelser. På grund af dets forskellige kliniske symptomer er det let at blive savnet og fejldiagnosticeret.

På nuværende tidspunkt er patogenesen af ​​narkolepsi stadig uklar, og dens patogenese kan være relateret til immun, genetisk, miljø, infektion, centralnervesystemets degeneration og andre faktorer. Denne undersøgelse har til formål at undersøge ændringerne i kropsvæskeproteomik og metabolomik hos patienter med narkolepsi og at give et vigtigt grundlag for patogenesen af ​​narkolepsi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Undersøgelsesdesign Baseline proteomics og metabolomics analyse af kropsvæske af narkolepsi (type 1 og type 2) og raske frivillige, og proteomics og metabolomics analyse af kropsvæske fra narkolepsi patienter efter lægemiddelbehandling blev udført, og de differentielle metabolitter og differentielle protein pletter der kunne bruges som potentielle molekylære markører for narkolepsi blev fundet ved tværsnitsundersøgelse.
  2. Undersøgelsespersoner Kilde til forsøgspersoner: indlagte/raske frivillige (Forsøgspersoner var godt matchede i køn, alder, fysisk tilstand osv.).
  3. Undersøgelsesvariable (faktorer) og målinger 3.1 Data indsamlet fra alle forsøgspersoner inkluderet: information om lægejournal (grundlæggende information, skala, søvndata, billeddiagnostisk undersøgelse) (10 KB/prøve), kropsvæske (blod (3 ml/case)/urin (3ml) / case)/afføring (2g/ case)/cerebrospinalvæske (3ml/ case) indsamlet fra narkolepsipatienter).

Grundlæggende information (10KB/prøve), kropsvæsker (blod (3ml/æske)/urin (3ml/æske)/afføring (2g/æske)) fra raske forsøgspersoner blev indsamlet (cerebrospinalvæske blev ikke indsamlet fra raske forsøgspersoner).

Baseline proteomiske og metabolomiske assays blev udført. Proteomics og metabolomics af kropsvæske hos narkolepsipatienter efter lægemiddelbehandling. (Prøveindsamling kræver metabolomisk prøvetagning i samme sæson og tidsperiode) 3.2 Vurdering af søvnighed

  1. Søvnighedsvurdering: Epworth søvnighedsskala (ESS), Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
  2. Diagnostisk evaluering af søvnighed: Søvnapnøovervågning (PSG) og multiple sleep latency test (MSLT) blev gennemført. Overnight polysomnography (PSG) kan give detaljerede fysiologiske søvnoplysninger, og multiple sleep latency test (MSLT) kan objektivt måle søvnighed. Multiple Sleep latency testing-eksperimentet (MSLT) blev udført dagen efter en PSG-optagelse natten over, der viste ≥ 6 timers tilstrækkelig søvn om natten og effektivt kunne forklare MSLT-dataene. MSLT var baseret på 20-minutters PSG-optagelser, der blev gentaget hver 2. time, 4-5 gange om dagen, startende cirka 2 timer efter morgenvågning. Individer blev bedt om at forsøge at falde i søvn på hvert tidspunkt. ICSD-3 angiver, at for at diagnosticere narkolepsi skal den gennemsnitlige søvnlatens for MSLT være 8 minutter eller mindre og mere end to søvnindsættende perioder med hurtige øjenbevægelser (SOREMP'er).

Studieresultater

  1. omics-analyse af metaboliske mekanismer relateret til narkolepsi og screening af co-berigede veje. At screene potentielle molekylære markører relateret til de biologiske karakteristika og prognose af narkolepsi.
  2. At studere narkolepsipatienters kropsvæske og billeddannelseskarakteristika. 5. Dataindsamling og styring Dataindsamlingen blev udført ved hjælp af en papirsagsrapportformular, og emneinformation (grundlæggende information, skalaresultater, søvndata, billeddiagnostisk undersøgelse) blev indtastet på en computer af en person. Baseline proteomics og metabolomics af kropsvæske (blod/urin/afføring/cerebrospinalvæske) hos patienter med narkolepsi (type 1 og type 2) og kropsvæske (blod/urin/afføring) hos raske frivillige. Proteomics og metabolomics af kropsvæske hos narkolepsipatienter efter lægemiddelbehandling. Statistisk analyse blev udført af en klinisk statistiker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med narkolepsi og raske frivillige

Beskrivelse

Patienter med narkolepsi 1.1 Inklusionskriterier Alle patienter opfyldte de diagnostiske kriterier i International Classification of Sleep Disorders, Third edition (ICSD-3) 1.2 Eksklusionskriterier (1) primær hypersomni eller hypersomni på grund af skifteholdsarbejde, søvnmangel og andre søvnrytmeforstyrrelser;

  • overdreven søvn på grund af stofmisbrug; ③ lider af Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom og andre nervesystemsygdomme og psykiske sygdomme; ④ kompliceret med hjerte, lunge, lever, nyrer, blod endokrine system og andre grundlæggende sygdomme, eller akut kronisk infektion i en kort periode; ⑤ Brug af beroligende midler, hypnotika, antidepressiva, lithium- og dopaminreceptorantagonister i to uger før undersøgelse; ⑥ patienter, der ikke kan samarbejde med PSG og MSLT på grund af forskellige faktorer.

Sunde frivillige:

1.1 Inklusionskriterier: raske, køns- og aldersmatchede individer (besøg på neurologiske og geriatriske klinikker) 1.2 Eksklusionskriterier ① neurologiske og psykiske sygdomme;

② søvnforstyrrelser; (3) historie med andre kroniske eller systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sundhedskontrolgruppe
narkolepsi gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At screene potentielle molekylære markører relateret til de biologiske karakteristika og prognose af narkolepsi.
Tidsramme: 2022.09~2024.09
  1. omics-analyse af metaboliske mekanismer relateret til narkolepsi og screening af co-berigede veje. At screene potentielle molekylære markører relateret til de biologiske karakteristika og prognose af narkolepsi.
  2. At studere narkolepsipatienters kropsvæske og billeddannelseskarakteristika.
2022.09~2024.09

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner