Proteomika i metabolomika płynów ustrojowych u pacjentów z narkolepsją
Narkolepsja (NRL) to rzadka przewlekła choroba dysfunkcji ośrodkowego układu nerwowego, która występuje częściej u dzieci i młodzieży, a rzadziej u dorosłych. Do typowych objawów klinicznych zalicza się nadmierny sen w ciągu dnia, napadową katapleksję, paraliż senny i halucynacje senne. Oprócz powyższych typowych objawów, pacjenci z narkolepsją mogą również objawiać się nadmiernym apetytem, przyrostem masy ciała, wieloma snami, fragmentacją snu, stanami lękowymi i depresją oraz innymi zaburzeniami emocjonalnymi. W szczególności w przypadku narkolepsji typu 1 z katapleksją epizody katapleksji można pomylić z upadkami spowodowanymi drgawkami, przejściowymi napadami niedokrwiennymi lub zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, a nawet zaburzeniami konwersji psychicznej. Ze względu na różnorodne objawy kliniczne łatwo ją przeoczyć i błędnie zdiagnozować.
Obecnie patogeneza narkolepsji jest nadal niejasna, a jej patogenezę można wiązać z czynnikami immunologicznymi, genetycznymi, środowiskowymi, infekcjami, zwyrodnieniem ośrodkowego układu nerwowego i innymi. Celem tego badania jest zbadanie zmian w proteomice i metabolomice płynów ustrojowych u pacjentów z narkolepsją oraz dostarczenie ważnych podstaw dla patogenezy narkolepsji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
- Projekt badania Przeprowadzono wyjściową analizę proteomiczną i metabolomiczną płynów ustrojowych pacjentów z narkolepsją (typu 1 i typu 2) i zdrowych ochotników oraz analizę proteomiczną i metabolomiczną płynów ustrojowych pacjentów z narkolepsją po leczeniu farmakologicznym, a także różnicowe metabolity i zróżnicowane plamki białkowe w badaniach przekrojowych, które można wykorzystać jako potencjalne molekularne markery narkolepsji.
- Uczestnicy badania Źródło uczestników badania: pacjenci szpitalni/zdrowi ochotnicy (Badani byli dobrze dobrani pod względem płci, wieku, kondycji fizycznej itp.).
- Zmienne badania (czynniki) i pomiary 3.1 Dane zebrane od wszystkich uczestników obejmowały: informacje z dokumentacji medycznej (podstawowe informacje, wynik w skali, dane dotyczące snu, badanie obrazowe) (10 KB/próbkę), płyny ustrojowe (krew (3 ml/ przypadek)/mocz (3 ml / przypadek) / kał (2 g / przypadek) / płyn mózgowo-rdzeniowy (3 ml / przypadek) pobrany od pacjentów z narkolepsją).
Pobrano podstawowe informacje (10 KB/próbkę), płyny ustrojowe (krew (3ml/przypadek)/mocz (3ml/przypadek)/kał (2g/przypadek)) od zdrowych osób (od zdrowych osób nie pobierano płynu mózgowo-rdzeniowego).
Przeprowadzono podstawowe testy proteomiczne i metabolomiczne. Proteomika i metabolomika płynów ustrojowych u chorych na narkolepsję po leczeniu farmakologicznym. (Pobieranie próbek wymaga pobierania próbek metabolomicznych w tym samym sezonie i okresie) 3.2 Ocena senności
- Ocena senności: Skala senności Epworth (ESS), wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI)
- Przeprowadzono diagnostykę senności: monitorowanie bezdechu sennego (PSG) i test wielokrotnego opóźnienia snu (MSLT). Nocna polisomnografia (PSG) może dostarczyć szczegółowych informacji o fizjologicznym śnie, a test wielokrotnej latencji snu (MSLT) może obiektywnie zmierzyć senność. Eksperyment testowania wielokrotnego opóźnienia snu (MSLT) przeprowadzono następnego dnia po nocnym zapisie PSG, który wykazał ≥ 6 godzin odpowiedniego snu w nocy i mógł skutecznie wyjaśnić dane MSLT. MSLT opierał się na 20-minutowych zapisach PSG, które powtarzano co 2 godziny, 4-5 razy dziennie, rozpoczynając około 2 godziny po porannym przebudzeniu. Osoby proszono o próbę zaśnięcia w każdym momencie. ICSD-3 stwierdza, że aby zdiagnozować narkolepsję, średnie opóźnienie snu w MSLT powinno wynosić 8 minut lub mniej i więcej niż dwa okresy szybkiego ruchu gałek ocznych podczas snu (SOREMP).
Wyniki badań
- analiza omiczna mechanizmów metabolicznych związanych z narkolepsją i badanie przesiewowe szlaków współwzbogaconych. Badanie potencjalnych markerów molekularnych związanych z charakterystyką biologiczną i rokowaniem narkolepsji.
- Badanie płynów ustrojowych i charakterystyk obrazowych pacjentów z narkolepsją. 5. Zbieranie i zarządzanie danymi Zbieranie danych odbywało się przy użyciu papierowego formularza opisu przypadku, a informacje o pacjencie (podstawowe informacje, wyniki w skali, dane dotyczące snu, badania obrazowe) zostały przez kogoś wprowadzone do komputera. Wyjściowa proteomika i metabolomika płynów ustrojowych (krew/mocz/stoliec/płyn mózgowo-rdzeniowy) u pacjentów z narkolepsją (typ 1 i typ 2) oraz płynów ustrojowych (krew/mocz/kał) u zdrowych ochotników. Proteomika i metabolomika płynów ustrojowych u chorych na narkolepsję po leczeniu farmakologicznym. Analizę statystyczną przeprowadził statystyk kliniczny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: haiyun li
- Numer telefonu: 18560088921
- E-mail: haiyunli1122@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wenjing Jiang
- Numer telefonu: 18560082210
- E-mail: jiangwenjing@qiluhospital.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Wenjing Jiang
- Numer telefonu: 18560082210
- E-mail: jiangwenjing@qiluhospital.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Pacjenci z narkolepsją 1.1 Kryteria włączenia Wszyscy pacjenci spełniali kryteria diagnostyczne Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Snu, wydanie trzecie (ICSD-3) 1.2 Kryteria wykluczenia (1) pierwotna nadmierna senność lub nadmierna senność spowodowana pracą zmianową, deprywacją snu i innymi zaburzeniami rytmu snu;
- nadmierny sen z powodu nadużywania narkotyków; ③ cierpiących na chorobę Parkinsona, chorobę Alzheimera i inne choroby układu nerwowego oraz choroby psychiczne; ④ powikłane chorobami serca, płuc, wątroby, nerek, układu hormonalnego krwi i innymi podstawowymi chorobami lub ostrą przewlekłą infekcją w krótkim czasie; ⑤ Stosowanie środków uspokajających, nasennych, przeciwdepresyjnych, antagonistów receptora litu i dopaminy przez dwa tygodnie przed badaniem; ⑥ pacjentów, którzy z różnych powodów nie mogą współpracować z PSG i MSLT.
Zdrowi ochotnicy:
1.1 Kryteria włączenia: osoby zdrowe, dopasowane pod względem płci i wieku (wizyty w klinikach neurologicznych i geriatrycznych) 1.2 Kryteria wykluczenia ① choroby neurologiczne i psychiczne;
② zaburzenia snu; (3) historia innych chorób przewlekłych lub układowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa kontroli zdrowia
|
|
grupa narkolepsyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie potencjalnych markerów molekularnych związanych z charakterystyką biologiczną i rokowaniem narkolepsji.
Ramy czasowe: 2022.09~2024.09
|
|
2022.09~2024.09
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL-202212-011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .