- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06280651
Dietetické dopady na orální zdraví u autistických dětí: Průřezová analýza (OHIDPAP-CS)
14. března 2024 aktualizováno: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Orální zdravotní důsledky dietních preferencí u autistické pediatrické populace: Průřezová studie
Cílem studie je prozkoumat, jak stravovací návyky ovlivňují zdraví ústní dutiny u dětí s autismem.
Zkoumáním průřezu autistickou dětskou populací se výzkum snaží identifikovat vzorce nebo specifické dietní preference, které mohou přispívat k problémům s ústním zdravím nebo je zmírňovat.
Tato observační studie nezasahuje do stravy účastníků, ale sleduje stávající návyky a výsledky jejich ústního zdraví s cílem poskytnout poznatky, které by mohly vést k lepším dietním doporučením a postupům v oblasti ústního zdraví pro děti s autismem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Studie zkoumá důsledky dietních preferencí u autistických dětí na orální zdraví, odhaluje různé orální stavy a zdůrazňuje intervence na míru.
Klíčová zjištění zahrnují významné souvislosti mezi hygienickými postupy, periodontálním onemocněním a výběrem stravy.
Výzkum zdůrazňuje potřebu personalizované zubní péče, ovlivněné faktory, jako je věk, pohlaví, rodinný příjem, vzdělání rodičů a závažnost ASD.
Studie přispívá k pochopení problémů v oblasti ústního zdraví u autistických dětí, což naznačuje, že dietní faktory hrají zásadní roli ve výsledcích orálního zdraví, což vyžaduje cílené strategie ke zlepšení jejich dentální pohody.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sunil Kumar, MDS
- Telefonní číslo: +966595220377
- E-mail: snu@kku.edu.sa
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zkoumá vliv stravovacích návyků na zdraví ústní dutiny u dětí s poruchou autistického spektra (ASD).
Posuzuje, jak konkrétní výběr stravy koreluje s výsledky zdraví ústní dutiny, včetně zubního kazu a onemocnění parodontu.
Klíčová zjištění zdůrazňují význam stravy v managementu ústního zdraví u autistických dětí a zdůrazňují potřebu specializovaného dietního poradenství a strategií péče o ústní dutinu.
Cílem výzkumu je informovat pečovatele a zdravotnické pracovníky o důležitosti sledování a úpravy stravovacích návyků pro zlepšení zdraví ústní dutiny u pediatrické populace s ASD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 2 do 12 let s diagnózou poruchy autistického spektra se mohou zúčastnit studie.
- Podmínkou je informovaný souhlas rodičů nebo zákonných zástupců.
Kritéria vyloučení:
- Výzvy, které mohou ovlivnit výsledky studie, zahrnují souběžné zdravotní stavy.
- Závažné problémy s chováním, které mohou bránit účasti.
- Obtíže při získávání informovaného souhlasu, což brání komplexnímu výzkumnému úsilí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte souvislost mezi ústní hygienou a závažností onemocnění parodontu, abyste identifikovali potenciální důsledky dietních preferencí pro stav ústního zdraví
Časové okno: 3 měsíce
|
Tento cíl si klade za cíl prozkoumat, jak stravovací návyky mezi autistickou pediatrickou populací ovlivňují výsledky ústního zdraví, zejména se zaměřením na korelaci mezi praktikami ústní hygieny a závažností periodontálních onemocnění.
Studie se snaží poskytnout poznatky, které by mohly poskytnout informace pro vývoj cílených intervencí a preventivních strategií k řešení problémů ústního zdraví u dětí s autismem, přičemž zdůrazňuje dopad dietních rozhodnutí na zdraví ústní dutiny.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RGP 2/348/44 (Jiné číslo grantu/financování: kING kHALID UNIVERSITY)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
IPD Sharing Plan si klade za cíl pokročit ve výzkumu orálního zdraví a stravovacích preferencí u autistických dětí a zajistit soukromí dat.
Zahrnuje sdílení anonymizovaných údajů o účastnících (demografické údaje, stravovací návyky, stav ústního zdraví) a metodiky studií.
Přístup k datům vyžaduje kontrolu etického nezávadnosti, závazek důvěrnosti a je omezen na přidružené výzkumníky.
To podporuje spolupráci a zároveň chrání informace o účastnících.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .