- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06280651
Impatti dietetici sulla salute orale nei bambini autistici: un'analisi trasversale (OHIDPAP-CS)
14 marzo 2024 aggiornato da: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Implicazioni sulla salute orale delle preferenze dietetiche nella popolazione pediatrica autistica: uno studio trasversale
Lo studio mira ad esplorare come le abitudini alimentari influenzano la salute orale nei bambini con autismo.
Esaminando uno spaccato della popolazione pediatrica autistica, la ricerca cerca di identificare modelli o preferenze dietetiche specifiche che possono contribuire o mitigare i problemi di salute orale.
Questo studio osservazionale non interviene sulle diete dei partecipanti ma osserva le abitudini esistenti e i loro risultati sulla salute orale, con l’obiettivo di fornire approfondimenti che potrebbero guidare migliori raccomandazioni dietetiche e pratiche di salute orale per i bambini con autismo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Lo studio indaga le implicazioni sulla salute orale delle preferenze alimentari nei bambini autistici, rivelando diversi stati orali ed enfatizzando interventi su misura.
I risultati principali includono associazioni significative tra pratiche igieniche, malattia parodontale e scelte dietetiche.
La ricerca evidenzia la necessità di cure odontoiatriche personalizzate, influenzate da fattori quali età, sesso, reddito familiare, istruzione dei genitori e gravità dell’ASD.
Lo studio contribuisce a comprendere le sfide della salute orale nei bambini autistici, suggerendo che i fattori dietetici svolgono un ruolo cruciale nei risultati di salute orale, richiedendo strategie mirate per migliorare il loro benessere dentale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sunil Kumar, MDS
- Numero di telefono: +966595220377
- Email: snu@kku.edu.sa
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio esamina l’impatto delle abitudini alimentari sulla salute orale tra i bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD).
Valuta la correlazione tra scelte dietetiche specifiche e risultati sulla salute orale, comprese la carie dentale e la malattia parodontale.
I risultati principali evidenziano l’importanza della dieta nella gestione della salute orale per i bambini autistici, sottolineando la necessità di consigli dietetici specializzati e strategie di cura orale.
La ricerca mira a informare gli operatori sanitari e gli operatori sanitari sull’importanza del monitoraggio e dell’adeguamento delle abitudini alimentari per migliorare la salute orale nella popolazione pediatrica con ASD.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possono partecipare allo studio i bambini di età compresa tra 2 e 12 anni con diagnosi di disturbo dello spettro autistico.
- Il consenso informato dei genitori o dei tutori legali è un prerequisito.
Criteri di esclusione:
- Le sfide che possono influire sui risultati dello studio includono condizioni mediche coesistenti.
- Gravi problemi comportamentali che potrebbero impedire la partecipazione.
- Difficoltà nell'ottenere il consenso informato, che pongono ostacoli a sforzi di ricerca globali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l’associazione tra igiene orale e gravità della malattia parodontale per identificare le potenziali implicazioni delle preferenze dietetiche sullo stato di salute orale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questo obiettivo mira ad esplorare come le abitudini alimentari tra le popolazioni pediatriche autistiche influenzano i risultati sulla salute orale, concentrandosi in particolare sulla correlazione tra le pratiche di igiene orale e la gravità delle malattie parodontali.
Lo studio cerca di fornire spunti che potrebbero informare lo sviluppo di interventi mirati e strategie preventive per affrontare i problemi di salute orale nei bambini con autismo, sottolineando l’impatto delle scelte dietetiche sulla salute orale.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RGP 2/348/44 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: kING kHALID UNIVERSITY)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
L’IPD Sharing Plan mira a far avanzare la ricerca sulla salute orale e le preferenze alimentari nei bambini autistici, garantendo la riservatezza dei dati.
Include la condivisione dei dati anonimizzati dei partecipanti (dati demografici, abitudini alimentari, stato di salute orale) e metodologie di studio.
L'accesso ai dati richiede una verifica della solidità etica, un impegno alla riservatezza ed è limitato ai ricercatori affiliati.
Ciò favorisce la collaborazione proteggendo al tempo stesso le informazioni dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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