- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06280651
Kostpåverkan på oral hälsa hos autistiska barn: en tvärsnittsanalys (OHIDPAP-CS)
14 mars 2024 uppdaterad av: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Munhälsokonsekvenser av kostpreferenser i autistiska pediatriska populationer: en tvärsnittsstudie
Studien syftar till att utforska hur kostvanor påverkar munhälsa hos barn med autism.
Genom att undersöka ett tvärsnitt av den autistiska pediatriska populationen, försöker forskningen identifiera mönster eller specifika kostpreferenser som kan bidra till eller mildra orala hälsoproblem.
Denna observationsstudie ingriper inte i deltagarnas dieter utan observerar befintliga vanor och deras munhälsoresultat, i syfte att ge insikter som kan vägleda bättre kostrekommendationer och munhälsopraxis för barn med autism.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien undersöker munhälsoimplikationer av kostpreferenser hos autistiska barn, avslöjar olika orala tillstånd och betonar skräddarsydda insatser.
Nyckelfynd inkluderar betydande samband mellan hygienpraxis, parodontala sjukdomar och kostval.
Forskningen belyser behovet av personlig tandvård, påverkad av faktorer som ålder, kön, familjeinkomst, föräldrars utbildning och svårighetsgrad av ASD.
Studien bidrar till att förstå munhälsoutmaningar hos autistiska barn, vilket tyder på att kostfaktorer spelar en avgörande roll för munhälsoresultaten, vilket kräver riktade strategier för att förbättra deras tandvård.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sunil Kumar, MDS
- Telefonnummer: +966595220377
- E-post: snu@kku.edu.sa
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie undersöker inverkan av kostvanor på munhälsa bland barn med autismspektrumstörning (ASD).
Den bedömer hur specifika kostval korrelerar med munhälsoresultat, inklusive tandkaries och tandlossning.
Nyckelfynd framhäver kostens betydelse för munhälsohantering för autistiska barn, vilket understryker behovet av specialiserade kostråd och munvårdsstrategier.
Forskningen syftar till att informera vårdgivare och vårdpersonal om vikten av att övervaka och justera kostvanor för att förbättra munhälsan hos den pediatriska befolkningen med ASD.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 2 och 12 år med diagnosen autismspektrumstörning är berättigade att delta i studien.
- Informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare är en förutsättning.
Exklusions kriterier:
- Utmaningar som kan påverka studieresultaten inkluderar samexisterande medicinska tillstånd.
- Allvarliga beteendeproblem som kan hindra deltagande.
- Svårigheter att erhålla informerat samtycke, vilket utgör hinder för omfattande forskningsinsatser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm sambandet mellan munhygien och svårighetsgrad av periodontal sjukdom för att identifiera potentiella konsekvenser av kostpreferenser för oral hälsostatus
Tidsram: 3 månader
|
Detta mål syftar till att utforska hur kostvanor bland autistiska pediatriska populationer påverkar munhälsoresultaten, särskilt med fokus på sambandet mellan munhygienpraxis och svårighetsgraden av parodontala sjukdomar.
Studien syftar till att ge insikter som skulle kunna informera utvecklingen av riktade insatser och förebyggande strategier för att ta itu med munhälsoproblem hos barn med autism, med betoning på inverkan av kostval på munhälsan.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RGP 2/348/44 (Annat bidrag/finansieringsnummer: kING kHALID UNIVERSITY)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
IPD-delningsplanen syftar till att främja forskning i munhälsa och kostpreferenser hos autistiska barn, vilket säkerställer datasekretess.
Det inkluderar att dela anonymiserad deltagardata (demografi, kostvanor, oral hälsostatus) och studiemetoder.
Dataåtkomst kräver en granskning för etisk sundhet, ett åtagande om konfidentialitet och är begränsat till anslutna forskare.
Detta främjar samarbete samtidigt som deltagarnas information skyddas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .