- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06280651
Impactos de la dieta en la salud bucal de niños autistas: un análisis transversal (OHIDPAP-CS)
14 de marzo de 2024 actualizado por: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Implicaciones para la salud bucal de las preferencias dietéticas en la población pediátrica autista: un estudio transversal
El estudio tiene como objetivo explorar cómo los hábitos alimentarios afectan la salud bucal en niños con autismo.
Al examinar una muestra representativa de la población pediátrica autista, la investigación busca identificar patrones o preferencias dietéticas específicas que puedan contribuir o mitigar los problemas de salud bucal.
Este estudio observacional no interviene en las dietas de los participantes, pero observa los hábitos existentes y sus resultados de salud bucal, con el objetivo de proporcionar información que pueda guiar mejores recomendaciones dietéticas y prácticas de salud bucal para niños con autismo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
El estudio investiga las implicaciones para la salud bucal de las preferencias dietéticas en niños autistas, revelando diversos estados bucales y enfatizando intervenciones personalizadas.
Los hallazgos clave incluyen asociaciones significativas entre las prácticas de higiene, la enfermedad periodontal y las elecciones dietéticas.
La investigación destaca la necesidad de una atención dental personalizada, influenciada por factores como la edad, el sexo, los ingresos familiares, la educación de los padres y la gravedad del TEA.
El estudio contribuye a comprender los desafíos de la salud bucal en los niños autistas, lo que sugiere que los factores dietéticos desempeñan un papel crucial en los resultados de la salud bucal, lo que exige estrategias específicas para mejorar su bienestar dental.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sunil Kumar, MDS
- Número de teléfono: +966595220377
- Correo electrónico: snu@kku.edu.sa
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio examina el impacto de los hábitos alimentarios en la salud bucal de niños con trastorno del espectro autista (TEA).
Evalúa cómo las elecciones dietéticas específicas se correlacionan con los resultados de salud bucal, incluidas la caries dental y la enfermedad periodontal.
Los hallazgos clave resaltan la importancia de la dieta en el manejo de la salud bucal de los niños autistas, lo que subraya la necesidad de asesoramiento dietético especializado y estrategias de cuidado bucal.
La investigación tiene como objetivo informar a los cuidadores y profesionales sanitarios sobre la importancia de controlar y ajustar los hábitos alimentarios para mejorar la salud bucal en la población pediátrica con TEA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños de entre 2 y 12 años diagnosticados con un trastorno del espectro autista son elegibles para participar en el estudio.
- El consentimiento informado de los padres o tutores legales es un requisito previo.
Criterio de exclusión:
- Los desafíos que pueden afectar los resultados del estudio incluyen condiciones médicas coexistentes.
- Problemas de comportamiento graves que pueden impedir la participación.
- Dificultades para obtener el consentimiento informado, lo que plantea obstáculos para los esfuerzos de investigación integral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la asociación entre la higiene bucal y la gravedad de la enfermedad periodontal para identificar posibles implicaciones de las preferencias dietéticas para el estado de salud bucal.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Este objetivo tiene como objetivo explorar cómo los hábitos alimentarios entre las poblaciones pediátricas autistas influyen en los resultados de salud bucal, centrándose particularmente en la correlación entre las prácticas de higiene bucal y la gravedad de las enfermedades periodontales.
El estudio busca proporcionar información que podría informar el desarrollo de intervenciones específicas y estrategias preventivas para abordar los problemas de salud bucal en niños con autismo, enfatizando el impacto de las elecciones dietéticas en la salud bucal.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RGP 2/348/44 (Otro número de subvención/financiamiento: kING kHALID UNIVERSITY)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El IPD Sharing Plan tiene como objetivo avanzar en la investigación sobre salud bucal y preferencias dietéticas en niños autistas, garantizando la privacidad de los datos.
Incluye compartir datos anónimos de los participantes (demografía, hábitos alimentarios, estado de salud bucal) y metodologías de estudio.
El acceso a los datos requiere una revisión de la solidez ética, un compromiso de confidencialidad y está limitado a investigadores afiliados.
Esto fomenta la colaboración al tiempo que protege la información de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .