- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06280651
Kostholdseffekter på oral helse hos autistiske barn: en tverrsnittsanalyse (OHIDPAP-CS)
14. mars 2024 oppdatert av: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Orale helseimplikasjoner av kostholdspreferanser i autistiske pediatriske populasjoner: en tverrsnittsstudie
Studien har som mål å utforske hvordan kostholdsvaner påvirker munnhelsen hos barn med autisme.
Ved å undersøke et tverrsnitt av den autistiske pediatriske populasjonen, søker forskningen å identifisere mønstre eller spesifikke kostholdspreferanser som kan bidra til eller dempe orale helseproblemer.
Denne observasjonsstudien griper ikke inn i deltakernes dietter, men observerer eksisterende vaner og deres orale helseresultater, med sikte på å gi innsikt som kan veilede bedre kostholdsanbefalinger og oral helsepraksis for barn med autisme.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Studien undersøker orale helseimplikasjoner av kostholdspreferanser hos autistiske barn, avslører forskjellige orale statuser og legger vekt på skreddersydde intervensjoner.
Nøkkelfunn inkluderer signifikante assosiasjoner mellom hygienepraksis, periodontal sykdom og kostholdsvalg.
Forskningen fremhever behovet for personlig tannpleie, påvirket av faktorer som alder, kjønn, familieinntekt, foreldreutdanning og alvorlighetsgrad av ASD.
Studien bidrar til å forstå munnhelseutfordringer hos autistiske barn, og antyder at kostholdsfaktorer spiller en avgjørende rolle for orale helseutfall, og krever målrettede strategier for å forbedre deres tannvelvære.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sunil Kumar, MDS
- Telefonnummer: +966595220377
- E-post: snu@kku.edu.sa
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien undersøker effekten av kostholdsvaner på oral helse blant barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD).
Den vurderer hvordan spesifikke kostholdsvalg korrelerer med orale helseutfall, inkludert tannkaries og periodontal sykdom.
Nøkkelfunn fremhever betydningen av kosthold i oral helsebehandling for autistiske barn, og understreker behovet for spesialiserte kostholdsråd og munnpleiestrategier.
Forskningen tar sikte på å informere omsorgspersoner og helsepersonell om viktigheten av å overvåke og justere kostholdsvaner for å forbedre munnhelsen i den pediatriske befolkningen med ASD.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 2 og 12 år diagnostisert med autismespekterforstyrrelse er kvalifisert til å delta i studien.
- Informert samtykke fra foreldre eller foresatte er en forutsetning.
Ekskluderingskriterier:
- Utfordringer som kan påvirke studieresultater inkluderer sameksisterende medisinske tilstander.
- Alvorlige atferdsproblemer som kan hindre deltakelse.
- Vansker med å innhente informert samtykke, og utgjør hindringer for omfattende forskningsarbeid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder sammenhengen mellom munnhygiene og alvorlighetsgraden av periodontal sykdom for å identifisere potensielle implikasjoner av kostholdspreferanser for oral helsestatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette målet tar sikte på å utforske hvordan kostholdsvaner blant autistiske pediatriske populasjoner påvirker orale helseutfall, spesielt med fokus på sammenhengen mellom munnhygienepraksis og alvorlighetsgraden av periodontale sykdommer.
Studien søker å gi innsikt som kan informere utviklingen av målrettede intervensjoner og forebyggende strategier for å adressere orale helseproblemer hos barn med autisme, med vekt på effekten av kostholdsvalg på munnhelsen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RGP 2/348/44 (Annet stipend/finansieringsnummer: kING kHALID UNIVERSITY)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingsplanen tar sikte på å fremme forskning i munnhelse og kostholdspreferanser hos autistiske barn, og sikre datavern.
Det inkluderer deling av anonymiserte deltakerdata (demografi, kostholdsvaner, oral helsestatus) og studiemetodologier.
Datatilgang krever en gjennomgang for etisk forsvarlighet, en forpliktelse til konfidensialitet, og er begrenset til tilknyttede forskere.
Dette fremmer samarbeid samtidig som deltakerinformasjon beskyttes.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .