- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06284369
Video zprávy pro kampaň na odvykání kouření
Vývoj, vyhodnocování a testování videozpráv pro kampaň za odvykání kouření mezi mongolskými dospělými
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude používat paralelní dvouramennou randomizovanou kontrolní studii. Po souhlasu s účastí ve studii budou účastníci vyzváni k vyplnění online dotazníku, který bude obsahovat jednu náhodně vybranou reklamu. Účast ve studii bude obsahovat tři části: pre-test, video-reklamní podněty a post-test. Předtest bude obsahovat otázky týkající se demografických informací a připravenosti přestat kouřit. Segment podnětů videoreklamy bude obsahovat vybranou videoreklamu. Posttest bude obsahovat kontrolu manipulace, připravenost přestat kouřit, zapojení do zpráv a otázky PME. Randomizační tabulka bude vygenerována pomocí softwaru Research Randomizer (ResearchRandomizer.org; Social Psychology Network) a subjekty budou náhodně rozděleny do videoreklamy 1 nebo videoreklamy 2 v permutovaných blocích po 2.
Videoreklamy jsou součástí mediální kampaně „Victory“ určené pro klinický projekt odvykání tabáku v Mongolsku. Každá videoreklama končí sloganem „Každý pokus je vítězstvím“.
Videoreklama 1. Tato videoreklama byla navržena pomocí zprávy se ztrátovým rámcem a zdůrazňovala náklady na pokračování v kouření (ztráty), což ukazuje na závažné negativní zdravotní důsledky kouření (např. komplikovaný COVID-19, hospitalizace na JIP). Hlavním aktérem reklamy je slavný mladý mongolský zpěvák.
Video Ad 2. Video zdůrazňovalo výhody odvykání (zisky) za použití herečky.
Po zhlédnutí videoreklamy budou účastníci požádáni, aby nahlásili reakci vyplněním online posttestového průzkumu.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osmnáct let a více
- Současný kuřák každý den nebo několik dní
- Za život vykouřil minimálně 100 cigaret
Kritéria vyloučení:
- Nekuřáci
- K vyplnění dotazníků musíte mít přístup k internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpráva v rámci ztráty
Zpráva v rámci ztráty.
Tato 54sekundová videoreklama využívá zprávu se ztrátovým rámcem, která zdůrazňuje škodlivé náklady spojené s pokračujícím kouřením, včetně závažných negativních dopadů na zdraví, jako je zvýšená zranitelnost vůči komplikacím COVID-19 a pravděpodobnost hospitalizace na JIP.
Hlavním zaměřením reklamy je známý mladý mongolský zpěvák, který slouží jako ústřední postava předávající poselství.
|
Prozkoumat, jak kuřáci reagovali na videoreklamu s rámcem zisku a ztráty
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zpráva v rámci zisku
Zpráva v rámci zisku.
V této 59sekundové videoreklamě je důraz kladen na zdůraznění přínosů spojených s odvykáním kouření.
Vyprávění sleduje ženskou hrdinku, která se rok poté, co dala výpověď, setká se svým lékařem.
Lékař vyzdvihuje klientovy zlepšené výsledky RTG plic a krevních testů ve srovnání s předchozím rokem, blahopřeje k rozhodnutí a oslavuje pozitivní zdravotní výsledek.
Povzbuzen tímto pokrokem je klient motivován pokračovat v pozitivním výběru životního stylu.
|
Sdělení získané v rámci komunikace o zdraví jsou konstruována tak, že konkrétní výsledek je koncipován jako přínos nebo jako náklad ve vztahu ke konkrétnímu referenčnímu bodu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení zpráv
Časové okno: Okamžité zobrazení zprávy po videu.
|
Subjekty vyplní průzkum se 3 otázkami, který bude indikovat identifikaci s video zprávou, která bude měřena na 5bodové Likertově stupnici. 1 znamená silný nesouhlas.
5 znamená silnou shodu.
Odpovědi na otázky se sečtou a vypočte se průměr, aby se vytvořilo celkové skóre zapojení zprávy.
|
Okamžité zobrazení zprávy po videu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Připravenost přestat kouřit
Časové okno: Změna mezi preexpozicí a postexpozicí na videozprávu, v průměru 3 dny
|
V otázce se pomocí 10bodového posuvníku určí, jak je účastník připraven přestat kouřit během následujících 30 dnů.
|
Změna mezi preexpozicí a postexpozicí na videozprávu, v průměru 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Mongolia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .