- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06284369
Mensagens de vídeo para campanha para parar de fumar
Desenvolvendo, avaliando e testando mensagens de vídeo para uma campanha de cessação do tabagismo entre adultos mongóis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo usará um desenho de ensaio clínico randomizado paralelo de dois braços. Após consentir em participar do estudo, os participantes serão convidados a preencher o formulário de questionário online que incluirá uma exposição de anúncio selecionada aleatoriamente. A participação no estudo conterá três partes: pré-teste, estímulos de vídeo-anúncio e pós-teste. O pré-teste conterá perguntas sobre informações demográficas e disposição para parar de fumar. O segmento de estímulos do anúncio em vídeo conterá o anúncio em vídeo selecionado. O pós-teste conterá a verificação de manipulação, prontidão para parar de fumar, engajamento da mensagem e questões de PME. Uma tabela de randomização será gerada usando o software Research Randomizer (ResearchRandomizer.org; Social Psychology Network) e os indivíduos serão randomizados para o anúncio em vídeo 1 ou anúncio em vídeo 2 em blocos permutados de 2.
Os anúncios em vídeo fazem parte da campanha de mídia “Vitória”, desenvolvida para o projeto clínico de cessação do tabagismo na Mongólia. Cada anúncio em vídeo termina com o slogan “Cada tentativa é uma vitória”.
Anúncio em vídeo 1. Este anúncio em vídeo foi projetado usando uma mensagem com moldura de perda e enfatizou os custos de continuar a fumar (perdas), demonstrando as graves consequências negativas para a saúde do tabagismo (por exemplo, COVID-19 complicado, hospitalização na UTI). O ator principal do anúncio é um famoso jovem cantor mongol.
Anúncio em vídeo 2. O vídeo enfatizou os benefícios de parar de fumar (ganhos) com uma atriz.
Após a visualização do anúncio em vídeo, os participantes serão solicitados a relatar a reação respondendo a uma pesquisa pós-teste on-line.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dezoito anos ou mais
- Fumante atual todos os dias ou alguns dias
- Fumou pelo menos 100 cigarros na vida
Critério de exclusão:
- Não fumantes
- Deve ter acesso à internet para preencher questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mensagem com quadro de perda
Mensagem com quadro de perda.
Este anúncio em vídeo de 54 segundos emprega uma mensagem em formato de perda, destacando os custos prejudiciais associados à continuação do tabagismo, incluindo os graves impactos negativos à saúde, como o aumento da vulnerabilidade a complicações da COVID-19 e a probabilidade de hospitalização na UTI.
O foco principal do anúncio é um conhecido jovem cantor mongol, que atua como figura central na transmissão da mensagem.
|
Para explorar como os fumantes reagiram ao anúncio em vídeo com enquadramento de ganho e com enquadramento de perda
Outros nomes:
|
|
Experimental: Mensagem com enquadramento de ganho
Mensagem com enquadramento de ganho.
Neste anúncio em vídeo de 59 segundos, a ênfase está em destacar os ganhos associados à cessação do tabagismo.
A narrativa acompanha uma protagonista feminina que, um ano após parar de fumar, se encontra com seu médico.
O médico destaca a melhora nos resultados de radiografias pulmonares e exames de sangue do cliente em relação ao ano anterior, parabenizando pela decisão e comemorando o resultado positivo de saúde.
Encorajado por esse progresso, o cliente fica motivado a continuar fazendo escolhas positivas de estilo de vida.
|
As mensagens com enquadramento de ganhos na comunicação em saúde são construídas enquadrando um resultado específico como um benefício ou um custo, em relação a um ponto de referência específico.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Engajamento com mensagens
Prazo: Visualização imediata da mensagem pós-vídeo.
|
Os participantes preencherão uma pesquisa de 3 perguntas indicando a identificação com a mensagem de vídeo, que será medida em uma escala Likert de 5 pontos. 1 indica forte discordância.
5 indica concordância forte.
As respostas às perguntas serão somadas e uma média será calculada para criar uma pontuação geral de envolvimento da mensagem.
|
Visualização imediata da mensagem pós-vídeo.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prontidão para parar de fumar
Prazo: Mudança entre pré-exposição e pós-exposição à mensagem de vídeo, em média 3 dias
|
A pergunta usará um controle deslizante de 10 pontos para determinar o quão pronto um participante está para parar de fumar nos próximos 30 dias.
|
Mudança entre pré-exposição e pós-exposição à mensagem de vídeo, em média 3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mongolia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .