VLIV INHIBITORŮ SGLT2 NA KONTRASTNÍ STŘEDNĚ INDUKOVANÉ AKUTNÍ PORANĚNÍ LEDVIN
23. února 2024 aktualizováno: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
OCHRANNÝ ÚČINEK INHIBITORŮ SGLT2 NA POSTKONTRASTNÍ STŘEDNĚ INDUKOVANÉ AKUTNÍ PORANĚNÍ LEDVIN U DIABETICKÝCH PACIENTŮ A PACIENTŮ CKD
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin a diabetes mellitus 2. typu patří mezi vysoce rizikové pacienty s onemocněním koronárních tepen a v této populaci je prováděn stále větší počet koronarografií a koronárních intervenčních výkonů. Stejně jako rizikové faktory byly identifikovány mnoha studiemi, chybí preventivní opatření.
V naší studii jsme zjistili, že inhibitory SGLT2 jsou prospěšné z hlediska snížení akutního poškození ledvin vyvolaného kontrastními látkami u diabetických pacientů i pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Toto je jedna z předních studií v literatuře poukazující na to, že inhibitory SGLT2 mohou mít potenciálně prospěšnou roli při snižování nebo brání rozvoji PC-AKI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
975
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Balıkesir, Krocan, 10100
- University of Health Sciences Balikesir Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 975 pacientů je plánováno k zařazení do naší studie, kteří podstoupili zobrazení koronárních tepen nebo perkutánní koronární intervence s použitím CM ve třech terciárních nemocnicích.
Věk pacienta mezi 18 a 75 lety a odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) mezi 25 a 115 ml/(min•1,73
m2) jsou plánovány tak, aby byly zahrnuty do našich analýz.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili zobrazení koronárních tepen nebo perkutánní koronární intervence s použitím kontrastních látek
- Věk pacientů byl mezi 18 a 75 lety
- Odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) mezi 25 a 115
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutním infarktem myokardu, akutním poškozením ledvin, transplantací ledvin v anamnéze, těžkým srdečním selháním (HF, New York Heart Association IV), maligním onemocněním, také pacienti, kteří dostávali další preventivní léky proti PC-AKI, jako je N-acetylcystein, hydrogenuhličitan sodný nebo neúplné lékařské záznamy byly z rozborů vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu užívající inhibitor SGLT2
|
|
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu, kteří neužívají inhibitor SGLT2
|
|
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin užívající inhibitor SGLT2
|
|
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin, kteří neužívají inhibitor SGLT2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvoj postkontrastního akutního poškození ledvin
Časové okno: Během 48-72 hodin po intravenózním podání kontrastní látky.
|
Porucha funkce ledvin, která se měří buď jako 25% zvýšení hladiny sérového kreatininu oproti výchozí hodnotě, nebo zvýšení o 0,5 mg/dl (44 µmol/L) absolutní hladiny sérového kreatininu.
|
Během 48-72 hodin po intravenózním podání kontrastní látky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Akutní poškození ledvin
Další identifikační čísla studie
- 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .