Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTER SGLT2-HÆMMERE PÅ KONTRAST MEDIUM INDUCERET AKUT NYRESKADE

23. februar 2024 opdateret af: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

BESKYTTENDE EFFEKT AF SGLT2-hæmmere PÅ POST-KONTRAST MEDIUM-INDUCERET AKUT NYRESKADE HOS DIABETISKE OG CKD-PATIENTER

Patienter med kronisk nyresygdom og type 2 diabetes mellitus er hos højrisikopatienter i koronararteriesygdomme, og et stigende antal koronar angiografi og koronare interventionelle procedurer er blevet udført i denne population. Ud over at risikofaktorerne er blevet identificeret af mange undersøgelser, mangler der forebyggende foranstaltninger.

I vores undersøgelse fandt vi ud af, at SGLT2-hæmmere er gavnlige med hensyn til at reducere kontrastmiddelinduceret akut nyreskade hos både diabetes- og CKD-patienter. Dette er et af de førende studier i litteraturen, der peger på, at SGLT2-hæmmere kan have en potentielt gavnlig rolle i at reducere eller forhindrer udviklingen af ​​PC-AKI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

975

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Balıkesir, Kalkun, 10100
        • University of Health Sciences Balikesir Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 975 patienter er planlagt til at blive inkluderet i vores undersøgelse, som gennemgik koronararteriebilleddannelse eller perkutane koronarinterventionsprocedurer ved hjælp af CM på tre tertiære hospitaler. Patient i alderen 18 til 75 år og estimerede glomerulære filtrationshastigheder (eGFR'er) mellem 25 og 115 ml/(min•1,73) m2) er planlagt til at indgå i vores analyser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik koronararteriebilleddannelse eller perkutane koronarinterventionsprocedurer ved brug af kontrastmidler
  • Patienternes alder var mellem 18 og 75 år
  • Estimerede glomerulære filtrationshastigheder (eGFR'er) mellem 25 og 115

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akut myokardieinfarkt, akut nyreskade, anamnese med nyretransplantation, alvorlig hjertesvigt (HF, New York Heart Association IV), malignitet, også patienter, der fik anden PC-AKI forebyggende medicin som N-acetylcystein, natriumbicarbonat eller ufuldstændige journaler blev udelukket fra analyserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med type 2-diabetes mellitus, der bruger SGLT2-hæmmer
Patienter med type 2-diabetes mellitus, der ikke bruger SGLT2-hæmmer
Patienter med kronisk nyresygdom mellitus, der bruger SGLT2-hæmmer
Patienter med kronisk nyresygdom mellitus, der ikke bruger SGLT2-hæmmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af post-kontrast akut nyreskade
Tidsramme: Inden for 48-72 timer efter intravenøs administration af kontrastmiddel.
Den nedsatte nyrefunktion, som måles som enten en stigning på 25 % i serumkreatininniveauet fra baseline eller en stigning på 0,5 mg/dL (44 µmol/L) i det absolutte serumkreatininniveau.
Inden for 48-72 timer efter intravenøs administration af kontrastmiddel.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner