EFFETTO DEGLI INIBITORI SGLT2 SUL DANNO RENALE ACUTO INDOTTO DA MEZZO DI CONTRASTO
23 febbraio 2024 aggiornato da: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
EFFETTO PROTETTIVO DEGLI INIBITORI SGLT2 SUL DANNO RENALE ACUTO INDOTTO DA MEDIO POST-CONTROSTO IN PAZIENTI DIABETICI E CON IRC
I pazienti con malattia renale cronica e diabete mellito di tipo 2 sono pazienti ad alto rischio di malattia coronarica e in queste popolazioni è stato eseguito un numero crescente di angiografia coronarica e procedure interventistiche coronariche. Anche se i fattori di rischio sono stati identificati da molti studi, mancano misure preventive.
Nel nostro studio abbiamo scoperto che gli inibitori SGLT2 sono benefici in termini di riduzione del danno renale acuto indotto dai mezzi di contrasto sia nei pazienti diabetici che in quelli con insufficienza renale cronica. Questo è uno degli studi più importanti in letteratura che indica che gli inibitori SGLT2 possono avere un ruolo potenzialmente benefico nel ridurre o prevenire lo sviluppo di PC-AKI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
975
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Balıkesir, Tacchino, 10100
- University of Health Sciences Balikesir Education and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati programmati per essere inclusi nel nostro studio un totale di 975 pazienti sottoposti a imaging dell'arteria coronaria o procedure di intervento coronarico percutaneo utilizzando CM in tre ospedali terziari.
Età dei pazienti compresa tra 18 e 75 anni e velocità di filtrazione glomerulare stimate (eGFR) tra 25 e 115 mL/(min•1,73
m2) sono pianificati per essere inclusi nelle nostre analisi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a imaging dell'arteria coronaria o a procedure di intervento coronarico percutaneo utilizzando mezzi di contrasto
- L’età dei pazienti era compresa tra 18 e 75 anni
- Tassi di filtrazione glomerulare stimati (eGFR) tra 25 e 115
Criteri di esclusione:
- Pazienti con infarto miocardico acuto, danno renale acuto, storia di trapianto di rene, insufficienza cardiaca grave (HF, New York Heart Association IV), tumori maligni, anche pazienti che hanno ricevuto altri farmaci preventivi per PC-AKI come N-acetilcisteina, bicarbonato di sodio o le cartelle cliniche incomplete sono state escluse dalle analisi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con diabete mellito di tipo 2 che utilizzano l'inibitore SGLT2
|
|
Pazienti con diabete mellito di tipo 2 che non utilizzano l'inibitore SGLT2
|
|
Pazienti con malattia renale cronica mellito che utilizzano l'inibitore SGLT2
|
|
Pazienti con malattia renale cronica mellito che non utilizzano l'inibitore SGLT2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppo di danno renale acuto post-contrasto
Lasso di tempo: Entro 48-72 ore dalla somministrazione endovenosa del mezzo di contrasto.
|
Compromissione della funzione renale misurata come un aumento del 25% del livello di creatinina sierica rispetto al basale o come un aumento di 0,5 mg/dL (44 µmol/L) del livello assoluto di creatinina sierica.
|
Entro 48-72 ore dalla somministrazione endovenosa del mezzo di contrasto.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Danno renale acuto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .