ВЛИЯНИЕ ИНГИБИТОРОВ SGLT2 НА ОСТРОЕ ПОВРЕЖДЕНИЕ ПОЧЕК, ВЫЗВАННОЕ КОНТРАСТНОЙ СРЕДОЙ
23 февраля 2024 г. обновлено: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
ПРОТЕКТИВНОЕ ДЕЙСТВИЕ ИНГИБИТОРОВ SGLT2 НА ПОСТКОНТРАСТНОЕ СРЕДСТВЕННОЕ ОСТРУЕ ПОВРЕЖДЕНИЕ ПОЧЕК У ПАЦИЕНТОВ С ДИАБЕТОМ И ХБП
Пациенты с хронической болезнью почек и сахарным диабетом 2 типа относятся к группе высокого риска по ишемической болезни сердца, и в этой популяции выполняется все большее количество коронарографии и коронарных интервенционных процедур. Поскольку факторы риска были выявлены во многих исследованиях, профилактические меры отсутствуют.
В нашем исследовании мы обнаружили, что ингибиторы SGLT2 полезны с точки зрения снижения острого повреждения почек, вызванного контрастными веществами, как у пациентов с диабетом, так и у пациентов с ХБП. Это одно из ведущих исследований в литературе, указывающее, что ингибиторы SGLT2 могут играть потенциально полезную роль в снижении или предупреждение развития ПК-ОПП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
975
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Balıkesir, Турция, 10100
- University of Health Sciences Balikesir Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в наше исследование планируется включить 975 пациентов, которым была проведена визуализация коронарных артерий или процедуры чрескожного коронарного вмешательства с использованием CM в трех больницах третичного уровня.
Возраст пациентов от 18 до 75 лет и расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) от 25 до 115 мл/(мин•1,73).
м2) планируется включить в наш анализ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие визуализацию коронарных артерий или процедуры чрескожного коронарного вмешательства с использованием контрастных веществ.
- Возраст пациентов был от 18 до 75 лет.
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) от 25 до 115.
Критерий исключения:
- Пациенты с острым инфарктом миокарда, острым повреждением почек, трансплантацией почки в анамнезе, тяжелой сердечной недостаточностью (СН, IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), злокачественными новообразованиями, а также пациенты, получавшие другие профилактические препараты ПК-ОПП, такие как N-ацетилцистеин, бикарбонат натрия или неполные медицинские записи были исключены из анализа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, принимающие ингибитор SGLT2
|
|
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, не использующие ингибитор SGLT2
|
|
Пациенты с хронической сахарной болезнью почек, принимающие ингибитор SGLT2
|
|
Пациенты с хронической сахарной болезнью почек, не использующие ингибитор SGLT2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие постконтрастного острого повреждения почек
Временное ограничение: В течение 48–72 часов после внутривенного введения контрастного вещества.
|
Нарушение функции почек, которое измеряется либо повышением уровня креатинина в сыворотке на 25% по сравнению с исходным уровнем, либо повышением абсолютного уровня креатинина в сыворотке на 0,5 мг/дл (44 мкмоль/л).
|
В течение 48–72 часов после внутривенного введения контрастного вещества.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Острое повреждение почек
Другие идентификационные номера исследования
- 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .