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WIRKUNG VON SGLT2-INHIBITOREN AUF KONTRASTMITTELINDUZIERTE AKUTE NIERENVERLETZUNGEN

23. Februar 2024 aktualisiert von: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

SCHUTZWIRKUNG VON SGLT2-INHIBITOREN AUF POSTKONTRASTMITTEL-INDUZIERTE AKUTE NIERENVERLETZUNGEN BEI DIABETIKER- UND CNI-PATIENTEN

Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes mellitus handelt es sich um Hochrisikopatienten für koronare Herzkrankheiten, und in dieser Population wurden immer mehr Koronarangiographien und koronarinterventionelle Eingriffe durchgeführt. Neben den in vielen Studien identifizierten Risikofaktoren mangelt es an präventiven Maßnahmen.

In unserer Studie haben wir herausgefunden, dass SGLT2-Inhibitoren bei der Reduzierung kontrastmittelinduzierter akuter Nierenschäden sowohl bei Diabetikern als auch bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung von Vorteil sind. Dies ist eine der führenden Studien in der Literatur, die darauf hinweist, dass SGLT2-Inhibitoren möglicherweise eine potenziell vorteilhafte Rolle bei der Reduzierung von Nierenschädigungen spielen Verhinderung der Entwicklung von PC-AKI.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

975

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Balıkesir, Truthahn, 10100
        • University of Health Sciences Balikesir Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt sollen 975 Patienten in unsere Studie einbezogen werden, die sich in drei tertiären Krankenhäusern einer Bildgebung der Koronararterien oder einer perkutanen Koronarintervention mit CM unterzogen haben. Patientenalter zwischen 18 und 75 Jahren und geschätzte glomeruläre Filtrationsraten (eGFRs) zwischen 25 und 115 ml/(min·1,73). m2) sollen in unsere Analysen einbezogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Bildgebung der Koronararterien oder einer perkutanen Koronarintervention unter Verwendung von Kontrastmitteln unterzogen haben
  • Das Patientenalter lag zwischen 18 und 75 Jahren
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsraten (eGFRs) zwischen 25 und 115

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem Myokardinfarkt, akuter Nierenschädigung, Nierentransplantation in der Vorgeschichte, schwerer Herzinsuffizienz (HF, New York Heart Association IV), bösartigen Erkrankungen sowie Patienten, die andere vorbeugende PC-AKI-Medikamente wie N-Acetylcystein, Natriumbicarbonat usw. erhalten haben Unvollständige Krankenakten wurden von den Analysen ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus unter Verwendung eines SGLT2-Hemmers
Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die keinen SGLT2-Hemmer verwenden
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung mellitus unter Verwendung eines SGLT2-Hemmers
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung mellitus, die keinen SGLT2-Hemmer verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung einer akuten Nierenschädigung nach Kontrastmittelgabe
Zeitfenster: Innerhalb von 48–72 Stunden nach intravenöser Kontrastmittelgabe.
Die Beeinträchtigung der Nierenfunktion wird entweder als Anstieg des Serumkreatininspiegels um 25 % gegenüber dem Ausgangswert oder als Anstieg des absoluten Serumkreatininspiegels um 0,5 mg/dL (44 µmol/L) gemessen.
Innerhalb von 48–72 Stunden nach intravenöser Kontrastmittelgabe.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Andere Kennung: Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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