Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKT SGLT2-HEMMERE PÅ KONTRASTMIDDELINDUSERT AKUTT NYRESKADE

23. februar 2024 oppdatert av: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

BESKYTTENDE EFFEKT AV SGLT2-HEMMERE PÅ POST-KONTRAST MEDIUMINDUSERT AKUTT NYRESKADE HOS DIABETISKE OG CKD-PASIENTER

Pasienter med kronisk nyresykdom og type 2 diabetes mellitus er hos høyrisikopasienter med koronararteriesykdommer, og økende antall koronar angiografi og koronar intervensjonsprosedyrer er utført i denne populasjonen. I tillegg til at risikofaktorene er identifisert av mange studier, mangler forebyggende tiltak.

I vår studie fant vi at SGLT2-hemmere er gunstige når det gjelder å redusere kontrastmiddelindusert akutt nyreskade hos både diabetikere og CKD-pasienter. Dette er en av de ledende studiene i litteraturen som peker på at SGLT2-hemmere kan ha en potensielt gunstig rolle i å redusere eller hindre utviklingen av PC-AKI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

975

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Balıkesir, Tyrkia, 10100
        • University of Health Sciences Balikesir Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 975 pasienter er planlagt inkludert i vår studie som gjennomgikk koronararterieavbildning eller perkutane koronarintervensjonsprosedyrer ved bruk av CM i tre tertiære sykehus. Pasient i alderen 18 til 75 år og estimerte glomerulære filtrasjonshastigheter (eGFR) mellom 25 og 115 ml/(min•1,73) m2) er planlagt inkludert i våre analyser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk koronararterieavbildning eller perkutane koronare intervensjonsprosedyrer ved bruk av kontrastmidler
  • Pasientens alder var mellom 18 og 75 år
  • Estimerte glomerulære filtrasjonshastigheter (eGFR) mellom 25 og 115

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutt hjerteinfarkt, akutt nyreskade, historie med nyretransplantasjon, alvorlig hjertesvikt (HF, New York Heart Association IV), malignitet, også pasienter som mottok andre PC-AKI forebyggende medisiner som N-acetylcystein, natriumbikarbonat, eller ufullstendige journaler ble ekskludert fra analysene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med type 2 diabetes mellitus som bruker SGLT2-hemmer
Pasienter med type 2 diabetes mellitus som ikke bruker SGLT2-hemmer
Pasienter med kronisk nyresykdom mellitus som bruker SGLT2-hemmer
Pasienter med kronisk nyresykdom mellitus som ikke bruker SGLT2-hemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av post-kontrast akutt nyreskade
Tidsramme: Innen 48-72 timer etter intravenøs administrering av kontrastmiddel.
Nedsatt nyrefunksjon som måles som enten en 25 % økning i serumkreatininnivå fra baseline eller en økning på 0,5 mg/dL (44 µmol/L) i absolutt serumkreatininnivå.
Innen 48-72 timer etter intravenøs administrering av kontrastmiddel.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere