Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zhoršený toaletní trénink, LUTS a střevní dysfunkce u dětí s DCD

1. srpna 2024 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Zhoršený nácvik toalety, příznaky dolních močových cest a dysfunkce střev u dětí s poruchou koordinace vývoje

Tato průřezová studie případ-kontrola měla za cíl zjistit, zda existuje významný rozdíl v prevalenci zhoršeného nácviku na toaletu, LUTS a funkčních střevních problémů mezi dětmi s diagnózou DCD a typicky se vyvíjejícími dětmi (TDC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • Nábor
        • University Hospital Ghent
        • Kontakt:
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgie, 9000
        • Nábor
        • Ghent University Hospital/Ghent University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s vývojovou poruchou koordinace a třídy a pohlaví odpovídaly typicky vyvíjejícím se dětem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza DCD multidisciplinárním týmem (skupina případů DCD)
  • Děti s typickým vývojem, ročníkem a pohlavím odpovídaly skupině případů DCD (kontrolní skupina TDC).

Kritéria vyloučení:

  • Skóre DCD-Q indikující DCD (kontrolní skupina TDC)
  • Přítomnost dalších vývojových poruch, jako je ASS, ADHD nebo mentální postižení (kontrolní skupina TDC)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina případů DCD
Případovou skupinu tvoří děti s vývojovou poruchou koordinace.
Jiný: Vancouver symptom skóre pro dysfunkční eliminační symptomy Dotazník
Vancouverské skóre symptomů pro dysfunkční eliminační syndrom, holandská verze, ověřeno 't Hoenem et al. 2016. Dotazník vyplňují rodiče dítěte.
Ostatní jména:
  • VSSDES
Jiný: Dotazník vývojové koordinační poruchy
Validated Developmental Coordination Disorder Questionnaire, holandská verze obsahuje hodnocení motorického fungování. Dotazník vyplňují rodiče dítěte.
Ostatní jména:
  • DCD-Q
  • CVO
Jiný: Dotazník týkající se narušené toaletní výchovy a komorbit
Neověřené, doplňující otázky týkající se narušené toaletní výchovy a komorbidit. Otázky byly založeny na standardizačních pokynech ICCS (Austin et al., 2015). Dotazník vyplňují rodiče dítěte.
Kontrolní skupina TDC
Kontrolní skupina se skládá z typicky vyvíjejících se dětí, ročníků a pohlaví odpovídajících skupině případů DCD.
Jiný: Vancouver symptom skóre pro dysfunkční eliminační symptomy Dotazník
Vancouverské skóre symptomů pro dysfunkční eliminační syndrom, holandská verze, ověřeno 't Hoenem et al. 2016. Dotazník vyplňují rodiče dítěte.
Ostatní jména:
  • VSSDES
Jiný: Dotazník vývojové koordinační poruchy
Validated Developmental Coordination Disorder Questionnaire, holandská verze obsahuje hodnocení motorického fungování. Dotazník vyplňují rodiče dítěte.
Ostatní jména:
  • DCD-Q
  • CVO
Jiný: Dotazník týkající se narušené toaletní výchovy a komorbit
Neověřené, doplňující otázky týkající se narušené toaletní výchovy a komorbidit. Otázky byly založeny na standardizačních pokynech ICCS (Austin et al., 2015). Dotazník vyplňují rodiče dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhoršený nácvik toalety
Časové okno: po dokončení studie, 25 minut
Prevalence narušeného nácviku toalety u dětí s DCD ve srovnání s TDC
po dokončení studie, 25 minut
Denní inkontinence
Časové okno: po dokončení studie, 25 minut
Prevalence denní inkontinence ve věku 5 let u dětí s DCD ve srovnání s TDC
po dokončení studie, 25 minut
Enuréza
Časové okno: po dokončení studie, 25 minut
Prevalence enurézy v 5 letech u dětí s DCD ve srovnání s TDC
po dokončení studie, 25 minut
Fekální inkontinence
Časové okno: po dokončení studie, 25 minut
Prevalence fekální inkontinence ve věku 4 let u dětí s DCD ve srovnání s TDC
po dokončení studie, 25 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potíže s nácvikem toalety
Časové okno: po dokončení studie, 25 minut
Prevalence a množství potíží s nácvikem toalety u dětí s DCD ve srovnání s TDC
po dokončení studie, 25 minut
Obecná dysfunkce močového měchýře a střev
Časové okno: po dokončení studie, 25 minut
Prevalence LUTS, střevních problémů nebo kombinované dysfunkce močového měchýře a střev u dětí s DCD ve srovnání s TDC
po dokončení studie, 25 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
  • Vrchní vyšetřovatel: Bieke Samijn, PhD, University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #BC-11326 AM04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit