Nedsat toilettræning, LUTS og tarmdysfunktion hos børn med DCD
1. august 2024 opdateret af: University Hospital, Ghent
Nedsat toilettræning, nedre urinvejssymptomer og tarmdysfunktion hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse
Dette tværsnits case-kontrol studie havde til formål at afgøre, om der er en signifikant forskel i forekomsten af nedsat toilettræning, LUTS og funktionelle tarmproblemer blandt børn diagnosticeret med DCD og typisk udviklende børn (TDC).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
84
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bieke Samijn, PhD
- Telefonnummer: +32 9 332 19 38
- E-mail: bieke.samijn@ugent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien
- Rekruttering
- University Hospital Ghent
-
Kontakt:
- Bieke Samijn
- Telefonnummer: +32 9 332 19 38
- E-mail: bieke.samijn@uzgent.be
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
- Rekruttering
- Ghent University Hospital/Ghent University
-
Kontakt:
- Bieke Samijn, Dr.
- Telefonnummer: +32 9 332 19 38
- E-mail: Bieke.Samijn@UGent.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse og karakter- og køn matchede typisk udviklende børn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med DCD af et tværfagligt team (DCD-casegruppe)
- Børn med en typisk udvikling, karakter og køn matchet med DCD-casegruppen (TDC-kontrolgruppen).
Ekskluderingskriterier:
- En DCD-Q score vejledende for DCD (TDC kontrolgruppe)
- Tilstedeværelse af andre udviklingsforstyrrelser, såsom ASS, ADHD eller intellektuelle handicap (TDC kontrolgruppe)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DCD casegruppe
Casegruppen består af børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse.
|
Vancouver symptomscore for dysfunktionelt eliminationssyndrom, hollandsk version, valideret af 't Hoen et al. 2016.
Spørgeskemaet udfyldes af barnets forældre.
Andre navne:
Valideret udviklingskoordinationsforstyrrelsesspørgeskema, hollandsk version inkluderer vurdering af motorisk funktion.
Spørgeskemaet udfyldes af barnets forældre.
Andre navne:
Uvaliderede, supplerende spørgsmål vedrørende nedsat toilettræning og følgesygdomme.
Spørgsmålene var baseret på ICCS standardiseringsvejledninger (Austin et al., 2015).
Spørgeskemaet udfyldes af barnets forældre.
|
|
TDC kontrolgruppe
Kontrolgruppen består af typisk udviklende børn, klasse og køn matchet med DCD-casegruppen.
|
Vancouver symptomscore for dysfunktionelt eliminationssyndrom, hollandsk version, valideret af 't Hoen et al. 2016.
Spørgeskemaet udfyldes af barnets forældre.
Andre navne:
Valideret udviklingskoordinationsforstyrrelsesspørgeskema, hollandsk version inkluderer vurdering af motorisk funktion.
Spørgeskemaet udfyldes af barnets forældre.
Andre navne:
Uvaliderede, supplerende spørgsmål vedrørende nedsat toilettræning og følgesygdomme.
Spørgsmålene var baseret på ICCS standardiseringsvejledninger (Austin et al., 2015).
Spørgeskemaet udfyldes af barnets forældre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedsat toilettræning
Tidsramme: gennem studieafslutning, 25 minutter
|
Forekomst af nedsat toilettræning hos børn med DCD sammenlignet med TDC
|
gennem studieafslutning, 25 minutter
|
|
Inkontinens i dagtimerne
Tidsramme: gennem studieafslutning, 25 minutter
|
Forekomst af daginkontinens ved 5 år hos børn med DCD sammenlignet med TDC
|
gennem studieafslutning, 25 minutter
|
|
Enuresis
Tidsramme: gennem studieafslutning, 25 minutter
|
Prævalens af enurese ved 5 år hos børn med DCD sammenlignet med TDC
|
gennem studieafslutning, 25 minutter
|
|
Fækal inkontinens
Tidsramme: gennem studieafslutning, 25 minutter
|
Forekomst af fækal inkontinens ved 4 år hos børn med DCD sammenlignet med TDC
|
gennem studieafslutning, 25 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toilettræningsvanskeligheder
Tidsramme: gennem studieafslutning, 25 minutter
|
Forekomst og mængde af toilettræningsbesvær hos børn med DCD sammenlignet med TDC
|
gennem studieafslutning, 25 minutter
|
|
Generel blære- og tarmdysfunktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, 25 minutter
|
Forekomst af LUTS, tarmproblemer eller kombineret blære- og tarmdysfunktion hos børn med DCD sammenlignet med TDC
|
gennem studieafslutning, 25 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
- Ledende efterforsker: Bieke Samijn, PhD, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #BC-11326 AM04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .