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Beeinträchtigtes Toilettentraining, LUTS und Darmfunktionsstörung bei Kindern mit DCD

1. August 2024 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Beeinträchtigtes Toilettentraining, Symptome der unteren Harnwege und Darmfunktionsstörungen bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung

Diese Fall-Kontroll-Querschnittsstudie zielte darauf ab, festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied in der Prävalenz von beeinträchtigtem Toilettentraining, LUTS und funktionellen Darmproblemen zwischen Kindern mit diagnostizierter DCD und Kindern in der typischen Entwicklung (TDC) gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Rekrutierung
        • University Hospital Ghent
        • Kontakt:
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • Ghent University Hospital/Ghent University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit einer Entwicklungskoordinationsstörung und klassen- und geschlechtsspezifischen Kindern, die sich typischerweise entwickeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DCD-Diagnose durch ein multidisziplinäres Team (DCD-Fallgruppe)
  • Kinder mit typischer Entwicklung, Klasse und Geschlecht wurden mit der DCD-Fallgruppe (TDC-Kontrollgruppe) abgeglichen.

Ausschlusskriterien:

  • Ein DCD-Q-Score, der auf DCD hinweist (TDC-Kontrollgruppe)
  • Vorliegen anderer Entwicklungsstörungen wie ASS, ADHS oder geistiger Behinderung (TDC-Kontrollgruppe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DCD-Fallgruppe
Die Fallgruppe besteht aus Kindern mit einer Entwicklungskoordinationsstörung.
Sonstiges: Fragebogen zum Vancouver-Symptom-Score für dysfunktionale Eliminationssymptome
Vancouver-Symptom-Score für dysfunktionales Eliminationssyndrom, niederländische Version, validiert von 't Hoen et al. 2016. Der Fragebogen wird von den Eltern des Kindes ausgefüllt.
Andere Namen:
  • VSSDES
Sonstiges: Fragebogen zur Entwicklungskoordinationsstörung
Validierter Fragebogen zu Entwicklungskoordinationsstörungen, niederländische Version, beinhaltet die Beurteilung der motorischen Funktion. Der Fragebogen wird von den Eltern des Kindes ausgefüllt.
Andere Namen:
  • DCD-Q
  • CVO
Sonstiges: Fragebogen zu eingeschränktem Toilettentraining und Begleiterkrankungen
Nicht validierte, ergänzende Fragen zu beeinträchtigtem Toilettentraining und Komorbiditäten. Die Fragen basierten auf den ICCS-Standardisierungsrichtlinien (Austin et al., 2015). Der Fragebogen wird von den Eltern des Kindes ausgefüllt.
TDC-Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus sich typischerweise entwickelnden Kindern, deren Klasse und Geschlecht mit der DCD-Fallgruppe übereinstimmen.
Sonstiges: Fragebogen zum Vancouver-Symptom-Score für dysfunktionale Eliminationssymptome
Vancouver-Symptom-Score für dysfunktionales Eliminationssyndrom, niederländische Version, validiert von 't Hoen et al. 2016. Der Fragebogen wird von den Eltern des Kindes ausgefüllt.
Andere Namen:
  • VSSDES
Sonstiges: Fragebogen zur Entwicklungskoordinationsstörung
Validierter Fragebogen zu Entwicklungskoordinationsstörungen, niederländische Version, beinhaltet die Beurteilung der motorischen Funktion. Der Fragebogen wird von den Eltern des Kindes ausgefüllt.
Andere Namen:
  • DCD-Q
  • CVO
Sonstiges: Fragebogen zu eingeschränktem Toilettentraining und Begleiterkrankungen
Nicht validierte, ergänzende Fragen zu beeinträchtigtem Toilettentraining und Komorbiditäten. Die Fragen basierten auf den ICCS-Standardisierungsrichtlinien (Austin et al., 2015). Der Fragebogen wird von den Eltern des Kindes ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinträchtigtes Toilettentraining
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, 25 Minuten
Prävalenz einer Beeinträchtigung des Toilettentrainings bei Kindern mit DCD im Vergleich zu TDC
bis zum Abschluss des Studiums, 25 Minuten
Inkontinenz tagsüber
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, 25 Minuten
Prävalenz von Tagesinkontinenz im Alter von 5 Jahren bei Kindern mit DCD im Vergleich zu TDC
bis zum Abschluss des Studiums, 25 Minuten
Enuresis
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, 25 Minuten
Prävalenz von Enuresis im Alter von 5 Jahren bei Kindern mit DCD im Vergleich zu TDC
bis zum Abschluss des Studiums, 25 Minuten
Stuhlinkontinenz
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, 25 Minuten
Prävalenz von Stuhlinkontinenz im Alter von 4 Jahren bei Kindern mit DCD im Vergleich zu TDC
bis zum Abschluss des Studiums, 25 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierigkeiten beim Toilettentraining
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, 25 Minuten
Prävalenz und Ausmaß von Schwierigkeiten beim Toilettentraining bei Kindern mit DCD im Vergleich zu TDC
bis zum Abschluss des Studiums, 25 Minuten
Allgemeine Blasen- und Darmfunktionsstörung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, 25 Minuten
Prävalenz von LUTS, Darmproblemen oder kombinierter Blasen- und Darmfunktionsstörung bei Kindern mit DCD im Vergleich zu TDC
bis zum Abschluss des Studiums, 25 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
  • Hauptermittler: Bieke Samijn, PhD, University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #BC-11326 AM04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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