Compromissione dell'uso della toilette, LUTS e disfunzione intestinale nei bambini con DCD
1 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Compromissione dell'uso della toilette, sintomi del tratto urinario inferiore e disfunzione intestinale nei bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo
Questo studio trasversale caso-controllo mirava a determinare se esiste una differenza significativa nella prevalenza di problemi di educazione all'uso del vasino, LUTS e problemi funzionali intestinali tra i bambini con diagnosi di DCD e i bambini a sviluppo tipico (TDC).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
84
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bieke Samijn, PhD
- Numero di telefono: +32 9 332 19 38
- Email: bieke.samijn@ugent.be
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio
- Reclutamento
- University Hospital Ghent
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Contatto:
- Bieke Samijn
- Numero di telefono: +32 9 332 19 38
- Email: bieke.samijn@uzgent.be
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, Belgio, 9000
- Reclutamento
- Ghent University Hospital/Ghent University
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Contatto:
- Bieke Samijn, Dr.
- Numero di telefono: +32 9 332 19 38
- Email: Bieke.Samijn@UGent.be
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo e bambini con sviluppo tipico corrispondenti per classe e genere.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di DCD da parte di un team multidisciplinare (gruppo di casi DCD)
- Bambini con sviluppo, grado e sesso tipici abbinati al gruppo dei casi DCD (gruppo di controllo TDC).
Criteri di esclusione:
- Un punteggio DCD-Q indicativo per DCD (gruppo di controllo TDC)
- Presenza di altri disturbi dello sviluppo, come ASS, ADHD o disabilità intellettiva (gruppo di controllo TDC)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di casi DCD
Il gruppo dei casi è costituito da bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo.
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Punteggio dei sintomi di Vancouver per la sindrome da eliminazione disfunzionale, versione olandese, convalidato da 't Hoen et al. 2016.
Il questionario viene compilato dai genitori del bambino.
Altri nomi:
Questionario validato sui disturbi della coordinazione dello sviluppo, la versione olandese include la valutazione del funzionamento motorio.
Il questionario viene compilato dai genitori del bambino.
Altri nomi:
Domande complementari e non convalidate riguardanti l'incapacità di andare alla toilette e le comorbilità.
Le domande erano basate sulle linee guida di standardizzazione dell'ICCS (Austin et al., 2015).
Il questionario viene compilato dai genitori del bambino.
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Gruppo di controllo TDC
Il gruppo di controllo è costituito da bambini con sviluppo tipico, classe e sesso abbinati al gruppo dei casi DCD.
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Punteggio dei sintomi di Vancouver per la sindrome da eliminazione disfunzionale, versione olandese, convalidato da 't Hoen et al. 2016.
Il questionario viene compilato dai genitori del bambino.
Altri nomi:
Questionario validato sui disturbi della coordinazione dello sviluppo, la versione olandese include la valutazione del funzionamento motorio.
Il questionario viene compilato dai genitori del bambino.
Altri nomi:
Domande complementari e non convalidate riguardanti l'incapacità di andare alla toilette e le comorbilità.
Le domande erano basate sulle linee guida di standardizzazione dell'ICCS (Austin et al., 2015).
Il questionario viene compilato dai genitori del bambino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compromissione dell'uso del WC
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, 25 minuti
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Prevalenza di difficoltà nell'uso del vasino nei bambini con DCD rispetto a quelli con TDC
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fino al completamento dello studio, 25 minuti
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Incontinenza diurna
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, 25 minuti
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Prevalenza dell'incontinenza diurna a 5 anni nei bambini con DCD rispetto a TDC
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fino al completamento dello studio, 25 minuti
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Enuresi
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, 25 minuti
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Prevalenza di enuresi a 5 anni nei bambini con DCD rispetto a TDC
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fino al completamento dello studio, 25 minuti
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Incontinenza fecale
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, 25 minuti
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Prevalenza dell'incontinenza fecale a 4 anni nei bambini con DCD rispetto a TDC
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fino al completamento dello studio, 25 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difficoltà nell'addestramento alla toilette
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, 25 minuti
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Prevalenza e quantità di difficoltà nell'uso dell'uso del vasino nei bambini con DCD rispetto a quelli con TDC
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fino al completamento dello studio, 25 minuti
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Disfunzione generale della vescica e dell'intestino
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, 25 minuti
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Prevalenza di LUTS, problemi intestinali o disfunzione combinata della vescica e dell'intestino nei bambini con DCD rispetto a quelli con TDC
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fino al completamento dello studio, 25 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
- Investigatore principale: Bieke Samijn, PhD, University Ghent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #BC-11326 AM04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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