Нарушение приучения к туалету, СНМП и дисфункция кишечника у детей с ДКД
7 марта 2024 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Нарушение приучения к туалету, симптомы нижних мочевых путей и дисфункция кишечника у детей с нарушением координации развития
Целью этого перекрестного исследования случай-контроль было определить, существует ли значительная разница в распространенности нарушений приучения к туалету, СНМП и функциональных проблем кишечника среди детей с диагнозом DCD и типично развивающихся детей (TDC).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital/Ghent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с нарушением координации развития по классу и полу соответствовали типично развивающимся детям.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз DCD поставлен мультидисциплинарной командой (группа случаев DCD)
- Дети с типичным развитием, классом и полом соответствовали группе случаев DCD (контрольная группа TDC).
Критерий исключения:
- Показатель DCD-Q, показательный для DCD (контрольная группа TDC)
- Наличие других нарушений развития, таких как ASS, СДВГ или умственная отсталость (контрольная группа TDC)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа дел DCD
В группу случаев вошли дети с нарушением координации развития.
|
Ванкуверская шкала симптомов синдрома дисфункциональной элиминации, голландская версия, подтвержденная 't Hoen et al. 2016.
Анкету заполняют родители ребенка.
Другие имена:
Валидированный опросник по расстройствам координации развития, голландская версия включает оценку двигательного функционирования.
Анкету заполняют родители ребенка.
Другие имена:
Неподтвержденные дополнительные вопросы, касающиеся нарушений приучения к туалету и сопутствующих заболеваний.
Вопросы были основаны на руководящих принципах стандартизации ICCS (Остин и др., 2015).
Анкету заполняют родители ребенка.
|
|
Группа управления ВМТ
Контрольная группа состоит из типично развивающихся детей, класс и пол которых соответствуют группе случаев DCD.
|
Ванкуверская шкала симптомов синдрома дисфункциональной элиминации, голландская версия, подтвержденная 't Hoen et al. 2016.
Анкету заполняют родители ребенка.
Другие имена:
Валидированный опросник по расстройствам координации развития, голландская версия включает оценку двигательного функционирования.
Анкету заполняют родители ребенка.
Другие имена:
Неподтвержденные дополнительные вопросы, касающиеся нарушений приучения к туалету и сопутствующих заболеваний.
Вопросы были основаны на руководящих принципах стандартизации ICCS (Остин и др., 2015).
Анкету заполняют родители ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушение приучения к туалету
Временное ограничение: после завершения исследования, 25 минут
|
Распространенность нарушений приучения к туалету у детей с DCD по сравнению с TDC
|
после завершения исследования, 25 минут
|
|
Дневное недержание
Временное ограничение: после завершения исследования, 25 минут
|
Распространенность дневного недержания мочи в возрасте 5 лет у детей с DCD по сравнению с TDC
|
после завершения исследования, 25 минут
|
|
Энурез
Временное ограничение: после завершения исследования, 25 минут
|
Распространенность энуреза в возрасте 5 лет у детей с ДКД по сравнению с ТДК
|
после завершения исследования, 25 минут
|
|
Недержание кала
Временное ограничение: после завершения исследования, 25 минут
|
Распространенность недержания кала в возрасте 4 лет у детей с DCD по сравнению с TDC
|
после завершения исследования, 25 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трудности приучения к туалету
Временное ограничение: после завершения исследования, 25 минут
|
Распространенность и количество трудностей с приучением к туалету у детей с DCD по сравнению с TDC
|
после завершения исследования, 25 минут
|
|
Общая дисфункция мочевого пузыря и кишечника.
Временное ограничение: после завершения исследования, 25 минут
|
Распространенность СНМП, проблем с кишечником или комбинированной дисфункции мочевого пузыря и кишечника у детей с DCD по сравнению с TDC
|
после завершения исследования, 25 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
- Главный следователь: Bieke Samijn, PhD, University Ghent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #BC-11326 AM04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .