Střevní ultrazvuk pro hodnocení pouchitidy a dalších výsledků po ileální pouchově anální anastomóze
21. července 2026 aktualizováno: Darrell S. Pardi, M.D., Mayo Clinic
Užitečnost střevního ultrazvuku jako diagnostického nástroje pro hodnocení pouchitidy a dalších výsledků po ileální pouchově anální anastomóze: prospektivní pilotní studie
Intestinální ultrazvuk (IUS) byl studován při hodnocení zánětlivého onemocnění střev (IBD) a je stále více používán jako neinvazivní, snadno použitelný a nákladově efektivní nástroj pro bodové péče k hodnocení aktivity onemocnění a v poslední době i k předvídat odpověď na léčbu.
Existuje však nedostatek údajů o použití IUS specificky u pacientů s ulcerózní kolitidou (UC) s ileální pouch-anální anastomózou (IPAA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
- Stanovte normální sonografické parametry u pacientů s IPAA a normální funkcí vaku.
- Vyhodnoťte proveditelnost IUS pro diagnostiku pouchitidy a dalších výsledků a porovnejte jeho výkon se současným zlatým standardem pouchoskopie s biopsií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (věk ≥ 18 let)
- Diagnóza ulcerózní kolitidy (UC)
- Stav po anální anastomóze ileálního vaku IPAA (dokončena všechna stádia)
Kritéria vyloučení:
- Dětští pacienti
- Neurčitá kolitida
- Stav po IPAA pro familiární adenomatózní polypózu (FAP)
- BMI > 30 kg/m2
- Těhotná
- Cirhóza
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Patients with Pouchitis
Transabdominal and trans perianal ultrasounds of the pouch will be performed by an experienced sonographer for each patient and interpreted by a board-certified radiologist specializing in IUS.
|
Transabdominální a transperineální ultrazvuk vaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostic Accuracy of Intestinal Ultrasound (IUS) to Evaluate for Pouchitis Findings, Post Ileal Pouch-Anal Anastomosis-Number of Participants With Abnormal Ultrasound Findings
Časové okno: 2 hours per subject for ultrasound.
|
Radiologists were blinded to pouchoscopy with biopsy results and evaluated the intestinal ultrasound of the pouch for each patient; assessing whether normal healthy pouch or inflammation was present.
Those results were then compared to gold standard of pouchoscopy with biopsies to confirm accuracy.
The number (n(%)) of participants with abnormal ultrasound findings confirmed with gold standard are reported.
|
2 hours per subject for ultrasound.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Darrell Pardi, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
4. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
4. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-012169
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .