Ecografia intestinale per la valutazione della borsete e di altri esiti dopo l'anastomosi tasca ileale-anale
21 luglio 2026 aggiornato da: Darrell S. Pardi, M.D., Mayo Clinic
Utilità dell'ecografia intestinale come strumento diagnostico per la valutazione della borsete e di altri esiti dopo l'anastomosi tasca ileale-anale: uno studio pilota prospettico
L'ecografia intestinale (IUS) è stata studiata nella valutazione delle malattie infiammatorie intestinali (IBD) ed è sempre più utilizzata come strumento non invasivo, facile da usare ed economico per il punto di cura per valutare l'attività della malattia e, più recentemente, per valutare l'attività della malattia. prevedere la risposta al trattamento.
Tuttavia, vi è una scarsità di dati sull’uso degli IUS specificamente per i pazienti con colite ulcerosa (UC) con anastomosi tasca ileale-anale (IPAA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Stabilire parametri ecografici normali nei pazienti con IPAA e normale funzione della sacca.
- Valutare la fattibilità dell'IUS per la diagnosi di pouchite e altri esiti e confrontare le sue prestazioni con l'attuale gold standard della pouchoscopia con biopsie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (età ≥ 18 anni)
- Diagnosi di colite ulcerosa (UC)
- Stato post anastomosi anale della sacca ileale IPAA (tutte le fasi completate)
Criteri di esclusione:
- Pazienti pediatrici
- Colite indeterminata
- Stato post IPAA per poliposi adenomatosa familiare (FAP)
- BMI > 30 kg/m2
- Incinta
- Cirrosi
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Patients with Pouchitis
Transabdominal and trans perianal ultrasounds of the pouch will be performed by an experienced sonographer for each patient and interpreted by a board-certified radiologist specializing in IUS.
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Ecografia transaddominale e transperineale della sacca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnostic Accuracy of Intestinal Ultrasound (IUS) to Evaluate for Pouchitis Findings, Post Ileal Pouch-Anal Anastomosis-Number of Participants With Abnormal Ultrasound Findings
Lasso di tempo: 2 hours per subject for ultrasound.
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Radiologists were blinded to pouchoscopy with biopsy results and evaluated the intestinal ultrasound of the pouch for each patient; assessing whether normal healthy pouch or inflammation was present.
Those results were then compared to gold standard of pouchoscopy with biopsies to confirm accuracy.
The number (n(%)) of participants with abnormal ultrasound findings confirmed with gold standard are reported.
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2 hours per subject for ultrasound.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Darrell Pardi, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
4 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
4 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-012169
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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