Darmultraschall zur Beurteilung von Pouchitis und anderen Folgen nach ilealer Pouch-Anal-Anastomose
21. Juli 2026 aktualisiert von: Darrell S. Pardi, M.D., Mayo Clinic
Nützlichkeit von Darmultraschall als diagnostisches Instrument zur Beurteilung von Pouchitis und anderen Ergebnissen nach ilealer Pouch-Anal-Anastomose: Eine prospektive Pilotstudie
Darmultraschall (IUS) wurde bei der Beurteilung entzündlicher Darmerkrankungen (IBD) untersucht und wird zunehmend als nicht-invasives, einfach zu verwendendes und kostengünstiges Instrument zur Beurteilung der Krankheitsaktivität am Behandlungsort eingesetzt das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen.
Es liegen jedoch nur wenige Daten zur Verwendung von IUS speziell bei Patienten mit Colitis ulcerosa (UC) mit einer Ileum-Pouch-Anal-Anastomose (IPAA) vor.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Stellen Sie bei Patienten mit IPAA und normaler Pouchfunktion normale sonografische Parameter her.
- Bewerten Sie die Machbarkeit von IUS zur Diagnose von Pouchitis und anderen Folgen und vergleichen Sie seine Leistung mit dem aktuellen Goldstandard der Pouchoskopie mit Biopsien.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (Alter ≥ 18 Jahre)
- Diagnose von Colitis ulcerosa (UC)
- Status nach Analanastomose des Ileumbeutels IPAA (alle Stadien abgeschlossen)
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten
- Unbestimmte Kolitis
- Status nach IPAA für familiäre adenomatöse Polyposis (FAP)
- BMI > 30 kg/m2
- Schwanger
- Zirrhose
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Patients with Pouchitis
Transabdominal and trans perianal ultrasounds of the pouch will be performed by an experienced sonographer for each patient and interpreted by a board-certified radiologist specializing in IUS.
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Transabdominaler und transperinealer Ultraschall des Beutels
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostic Accuracy of Intestinal Ultrasound (IUS) to Evaluate for Pouchitis Findings, Post Ileal Pouch-Anal Anastomosis-Number of Participants With Abnormal Ultrasound Findings
Zeitfenster: 2 hours per subject for ultrasound.
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Radiologists were blinded to pouchoscopy with biopsy results and evaluated the intestinal ultrasound of the pouch for each patient; assessing whether normal healthy pouch or inflammation was present.
Those results were then compared to gold standard of pouchoscopy with biopsies to confirm accuracy.
The number (n(%)) of participants with abnormal ultrasound findings confirmed with gold standard are reported.
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2 hours per subject for ultrasound.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Darrell Pardi, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-012169
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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