Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia jelit w ocenie zapalenia zbiornika jelitowego i innych powikłań po zespoleniu jelita krętego z odbytem

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Darrell S. Pardi, M.D., Mayo Clinic

Przydatność ultrasonografii jelit jako narzędzia diagnostycznego w ocenie zapalenia zbiornika jelitowego i innych powikłań po zespoleniu kieszonki krętej z odbytem: prospektywne badanie pilotażowe

Ultrasonografię jelit (IUS) badano w ocenie nieswoistego zapalenia jelit (IBD) i jest ona coraz częściej stosowana jako nieinwazyjne, łatwe w użyciu i opłacalne narzędzie do oceny aktywności choroby w przychodni, a ostatnio do przewidzieć odpowiedź na leczenie. Jednakże istnieje niedostatek danych na temat stosowania IUS szczególnie u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) z zespoleniem jelita krętego z odbytem (IPAA).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELUJE:

  1. Ustal prawidłowe parametry ultrasonograficzne u pacjentów z IPAA i prawidłową funkcją worka.
  2. Oceń przydatność IUS w diagnozowaniu zapalenia zbiornika i innych powikłań oraz porównaj jej skuteczność z obecnym złotym standardem, jakim jest pouchoskopia z biopsją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (wiek ≥ 18 lat)
  • Rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC)
  • Stan po zespoleniu odbytu po zespole jelita krętego IPAA (zakończono wszystkie etapy)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pediatryczni
  • Nieokreślone zapalenie jelita grubego
  • Status po IPAA w zakresie rodzinnej polipowatości gruczolakowatej (FAP)
  • BMI > 30 kg/m2
  • W ciąży
  • Marskość
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z zapaleniem pochwy
Przezbrzuszne i przezkroczowe badanie ultrasonograficzne worka będzie wykonywane przez doświadczonego ultrasonografistę dla każdego pacjenta i interpretowane przez certyfikowanego radiologa specjalizującego się w IUS.
Test diagnostyczny: USG jelit
USG worka przezbrzusznego i przezkroczowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna USG jelit (IUS) w przypadku zapalenia zbiornika
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
w porównaniu do złotego standardu pouchoskopii z biopsją
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Darrell Pardi, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-012169

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG jelit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj