Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intestinal ultralyd til evaluering af pouchitis og andre resultater efter ileal pouch-anal anastomose

21. juli 2026 opdateret af: Darrell S. Pardi, M.D., Mayo Clinic

Anvendelighed af intestinal ultralyd som et diagnostisk værktøj til evaluering af pouchitis og andre resultater efter ileal pouch-anal anastomose: en prospektiv pilotundersøgelse

Intestinal ultralyd (IUS) er blevet undersøgt i evalueringen af ​​inflammatorisk tarmsygdom (IBD) og bruges i stigende grad som et ikke-invasivt, let at bruge, omkostningseffektivt værktøj til point-of-care til at vurdere sygdomsaktivitet og for nylig til forudsige respons på behandlingen. Der er dog en mangel på data om brugen af ​​IUS specifikt til ulcerøs colitis (UC) patienter med en ileal pouch-anal anastomose (IPAA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  1. Etabler normale sonografiske parametre hos patienter med en IPAA og normal posefunktion.
  2. Evaluer gennemførligheden af ​​IUS til diagnosticering af pouchitis og andre resultater, og sammenlign dens ydeevne med den nuværende guldstandard for pouchoskopi med biopsier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder ≥ 18 år)
  • Diagnose af colitis ulcerosa (UC)
  • Status post ileal pouch anal anastomose IPAA (gennemført alle stadier)

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter
  • Ubestemt colitis
  • Status efter IPAA for familiær adenomatøs polypose (FAP)
  • BMI > 30 kg/m2
  • Gravid
  • Cirrhose
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patients with Pouchitis
Transabdominal and trans perianal ultrasounds of the pouch will be performed by an experienced sonographer for each patient and interpreted by a board-certified radiologist specializing in IUS.
Diagnostisk test: Intestinal ultralyd
Transabdominal og trans perineal ultralyd af posen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostic Accuracy of Intestinal Ultrasound (IUS) to Evaluate for Pouchitis Findings, Post Ileal Pouch-Anal Anastomosis-Number of Participants With Abnormal Ultrasound Findings
Tidsramme: 2 hours per subject for ultrasound.
Radiologists were blinded to pouchoscopy with biopsy results and evaluated the intestinal ultrasound of the pouch for each patient; assessing whether normal healthy pouch or inflammation was present. Those results were then compared to gold standard of pouchoscopy with biopsies to confirm accuracy. The number (n(%)) of participants with abnormal ultrasound findings confirmed with gold standard are reported.
2 hours per subject for ultrasound.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darrell Pardi, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-012169

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner