Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání léčby rituximabem a mosunetuzumabem u lidí s folikulárním lymfomem s nízkou nádorovou zátěží

28. května 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Randomizovaná studie fáze III mosunetuzumab vs. rituximab pro folikulární lymfom s nízkou nádorovou zátěží

Tato studie fáze III porovnává účinnost rituximabu s mosunetuzumabem při léčbě pacientů s folikulárním lymfomem s nízkou nádorovou zátěží. Rituximab je monoklonální protilátka. Váže se na protein zvaný CD20, který se nachází na B buňkách (druh bílých krvinek) a některých typech rakovinných buněk. To může pomoci imunitnímu systému zabíjet rakovinné buňky. Mosunetuzumab je monoklonální protilátka, která může interferovat se schopností růstu a šíření rakovinných buněk. Dosud není známo, zda podávání rituximabu nebo mosunetuzumabu funguje lépe při léčbě pacientů s folikulárním lymfomem s nízkou nádorovou zátěží.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Porovnat pravděpodobnost 3letého přežití bez milníku (PFS) u účastníků s dříve neléčeným folikulárním lymfomem s nízkou nádorovou zátěží randomizovaných do ramene s rituximabem oproti rameni s mosunetuzumabem.

II. Porovnat přežití bez progrese (PFS) u účastníků s dříve neléčeným folikulárním lymfomem s nízkou nádorovou zátěží randomizovaných do ramene s rituximabem oproti rameni s mosunetuzumabem.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat celkové přežití (OS) mezi účastníky randomizovanými na rituximab versus mosunetuzumab.

II. Porovnat celkovou míru odezvy při hodnocení ve 40. týdnu mezi účastníky randomizovanými na rituximab versus mosunetuzumab.

III. Porovnat přežití bez příznaků (EFS) mezi účastníky randomizovanými na rituximab versus mosunetuzumab.

IV. Porovnat frekvenci a závažnost toxicit mezi účastníky randomizovanými na rituximab versus mosunetuzumab.

V. Porovnat omezenou šanci na delší PFS (2–6 let) mezi účastníky randomizovanými k rituximabu versus mosunetuzumab.

BANKOVNÍ CÍL:

I. Uložit vzorky pro budoucí korelační studie.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti dostávají rituximab intravenózně (IV) v den 1 cyklu 1 a dostávají rituximab a hyaluronidázu subkutánně (SC) ve dnech 8, 15 a 22 cyklu 1 a SC v den 1 následujících cyklů. Cykly se opakují každých 56 dní po dobu až 5 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti podstupují skenování počítačovou tomografií (CT) a/nebo pozitronovou emisní tomografií (PET)/CT a odběr vzorků krve během studie a během sledování.

ARM II: Pacienti dostávají mosunetuzumab SC 1., 8. a 15. den cyklu 1 a 1. den následujících cyklů. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu až 8 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti podstoupí CT sken a/nebo PET/CT a odběr vzorku krve při studii a během sledování.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každých 6 měsíců po dobu 5 let a poté každoročně po dobu celkem 10 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aditi Saha
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Nábor
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 855-776-0015
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose C. Villasboas
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Nábor
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Krishna Rekha Moturi
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Nábor
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Krishna Rekha Moturi
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • Nábor
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 501-686-8274
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mamatha Gaddam
      • Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72758
        • Nábor
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
        • Nábor
        • Highlands Oncology Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tycel J. Phillips
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Nábor
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-467-3411
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tycel J. Phillips
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Nábor
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth A. Brem
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Nábor
        • City of Hope Antelope Valley
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tycel J. Phillips
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822
        • Nábor
        • Tibor Rubin VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 562-826-8000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helen Ma
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Nábor
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-467-3411
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tycel J. Phillips
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Akil A. Merchant
        • Kontakt:
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth A. Brem
      • South Pasadena, California, Spojené státy, 91030
        • Nábor
        • City of Hope South Pasadena
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tycel J. Phillips
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Nábor
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Akil A. Merchant
        • Kontakt:
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Nábor
        • City of Hope Upland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tycel J. Phillips
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manali K. Kamdar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 720-848-0650
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Nábor
        • Poudre Valley Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manali K. Kamdar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 970-297-6150
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Nábor
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manali K. Kamdar
        • Kontakt:
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • Nábor
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manali K. Kamdar
        • Kontakt:
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
        • Nábor
        • Medical Center of the Rockies
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manali K. Kamdar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 970-203-7083
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Nábor
        • Sibley Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nina D. Wagner-Johnston
        • Kontakt:
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Nábor
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph L. Roswarski
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 202-444-2223
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 954-461-2180
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michele Stanchina
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michele Stanchina
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33065
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michele Stanchina
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michele Stanchina
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33166
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michele Stanchina
        • Kontakt:
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michele Stanchina
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 855-776-0015
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose C. Villasboas
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michele Stanchina
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michele Stanchina
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Nábor
        • Mount Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline C. Barrientos
      • North Miami, Florida, Spojené státy, 33181
        • Nábor
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michele Stanchina
        • Kontakt:
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
        • Nábor
        • Memorial Hospital West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 954-265-4325
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Silva Rondon
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michele Stanchina
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-778-1868
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristie A. Blum
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-946-7447
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristie A. Blum
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristie A. Blum
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-851-7115
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Augusta University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Locke J. Bryan
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Nábor
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Riedell
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60625
        • Nábor
        • Swedish Covenant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 773-878-8200
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert M. Eisner
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Nábor
        • Carle at The Riverfront
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Decatur Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Crossroads Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
        • Nábor
        • Elmhurst Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Heng
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 630-758-5460
          • E-mail: Jrohde@emhc.org
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-570-2109
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert M. Eisner
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • Nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-570-2109
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert M. Eisner
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • Nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-570-2109
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert M. Eisner
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
        • Nábor
        • Edward Hospital/Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Heng
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 630-646-6075
      • New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
        • Nábor
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Riedell
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
        • Nábor
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Riedell
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Plainfield, Illinois, Spojené státy, 60585
        • Nábor
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Heng
        • Kontakt:
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Shiloh, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brad S. Kahl
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Springfield Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Nábor
        • Springfield Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Carle Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Spojené státy, 46307
        • Nábor
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Riedell
        • Kontakt:
      • Crown Point, Indiana, Spojené státy, 46307
        • Pozastaveno
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
      • Dyer, Indiana, Spojené státy, 46311
        • Pozastaveno
        • Northwest Oncology LLC
      • Hobart, Indiana, Spojené státy, 46342
        • Nábor
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 219-947-1795
      • Hobart, Indiana, Spojené státy, 46342
        • Pozastaveno
        • Saint Mary Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Khushali Jhaveri
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46312
        • Pozastaveno
        • Saint Catherine Hospital
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Pozastaveno
        • The Community Hospital
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Pozastaveno
        • Women's Diagnostic Center - Munster
      • Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
        • Pozastaveno
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • Mary Greeley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Ames
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Spojené státy, 50023
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
        • Nábor
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Mou
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
        • Pozastaveno
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 319-365-4673
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Nábor
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-6727
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-237-1225
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Mou
      • Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
        • Pozastaveno
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
        • Nábor
        • HaysMed
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Nábor
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Leavenworth, Kansas, Spojené státy, 66048
        • Pozastaveno
        • Veteran Administration Eastern Kansas Healthcare
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • Nábor
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Nábor
        • Salina Regional Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Nábor
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70805
        • Nábor
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nakhle S. Saba
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Nábor
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nakhle S. Saba
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nina D. Wagner-Johnston
        • Kontakt:
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
        • Nábor
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 301-319-2100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christin Destefano
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yasmin H. Karimi
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Nábor
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brownstown, Michigan, Spojené státy, 48183
        • Nábor
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jawad Sheqwara
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Nábor
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jawad Sheqwara
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
        • Nábor
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jawad Sheqwara
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Nábor
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jawad Sheqwara
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Nábor
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Pozastaveno
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Nábor
        • Allegiance Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jawad Sheqwara
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Nábor
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Nábor
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 616-391-1230
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Nábor
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48377
        • Nábor
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jawad Sheqwara
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48374
        • Nábor
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jawad Sheqwara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-849-5332
          • E-mail: kfife3@hfhs.org
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
        • Nábor
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Nábor
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jawad Sheqwara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-849-5332
          • E-mail: kfife3@hfhs.org
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Nábor
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
        • Nábor
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jawad Sheqwara
      • Wyandotte, Michigan, Spojené státy, 48192
        • Nábor
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jawad Sheqwara
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Nábor
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
        • Nábor
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Nábor
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
        • Nábor
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Nábor
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Nábor
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
        • Nábor
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 855-776-0015
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose C. Villasboas
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Nábor
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Nábor
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Nábor
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
        • Nábor
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
        • Nábor
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
        • Nábor
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Nábor
        • Saint Francis Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Nábor
        • Saint Luke's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark J. Fesler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-205-6936
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brad S. Kahl
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brad S. Kahl
      • Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
        • Nábor
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
        • Nábor
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suman Kambhampati
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-525-1483
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • University Health Truman Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
        • Nábor
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Nábor
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
        • Nábor
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
        • Nábor
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Nábor
        • Community Hospital of Anaconda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Nábor
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Nábor
        • Logan Health Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Nábor
        • Community Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Nábor
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89183
        • Nábor
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Gaulin
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
        • Nábor
        • Saint Barnabas Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joanna M. Rhodes
        • Kontakt:
      • Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740
        • Nábor
        • Monmouth Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joanna M. Rhodes
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Nábor
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joanna M. Rhodes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 732-235-7356
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 585-275-5830
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carla Casulo
      • Webster, New York, Spojené státy, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher E. Jensen
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Nábor
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nilanjan Ghosh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-9376
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan P. Skarbnik
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Nábor
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nilanjan Ghosh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 980-442-2000
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
        • Nábor
        • Levine Cancer Institute-SouthPark
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nilanjan Ghosh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 980-442-2000
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
        • Nábor
        • Atrium Health University City/LCI-University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nilanjan Ghosh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-9376
      • Clemmons, North Carolina, Spojené státy, 27012
        • Nábor
        • Wake Forest University at Clemmons
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rakhee Vaidya
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-716-9259
      • Clinton, North Carolina, Spojené státy, 28328
        • Nábor
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samer S. Kasbari
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Nábor
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nilanjan Ghosh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-9376
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Sitlinger
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-275-3853
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Nábor
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
        • Nábor
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
      • Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
        • Nábor
        • Atrium Health Union/LCI-Union
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nilanjan Ghosh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 980-442-2000
      • Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
        • Nábor
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan P. Skarbnik
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rakhee Vaidya
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 336-713-6771
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Nábor
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James P. Dugan
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Nábor
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yazeed Sawalha
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Taha Al-Juhaishi
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Nábor
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Spojené státy, 97914
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Nábor
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanaya Shree
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Northwest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdul Hai Mansoor
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seyfettin O. Alpdogan
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Nábor
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 215-728-4790
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcus Messmer
      • Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
        • Nábor
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seyfettin O. Alpdogan
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 401-444-1488
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam J. Olszewski
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian T. Hess
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paolo Strati
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leyla Bojanini Molina
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allison Bock
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Nábor
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bharadhwaj Kolipakkam
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bharadhwaj Kolipakkam
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • Nábor
        • West Virginia University Charleston Division
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 304-388-9944
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmed A. Khalid
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • Nábor
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • Nábor
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Nábor
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Nábor
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
        • Nábor
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-257-5100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mehdi Hamadani
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-3666
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mehdi Hamadani
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • Nábor
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Berlin, Wisconsin, Spojené státy, 53151
        • Nábor
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-0505
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mehdi Hamadani
      • Oak Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53154
        • Nábor
        • Drexel Town Square Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-0505
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mehdi Hamadani
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Nábor
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-928-7878
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Nábor
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Nábor
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • West Bend, Wisconsin, Spojené státy, 53095
        • Nábor
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-0505
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mehdi Hamadani
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít histologicky potvrzenou diagnózu klasického folikulárního lymfomu (cFL) definovaného jako: Vzorec růstu folikulů, složený z centrocytů a centroblastů a obsahující fúzi IGH:BCL2. cFL byla dříve kategorizována jako stupeň 1-3A podle Světové zdravotnické organizace (WHO)-HAEM4R, ale klasifikace klasického folikulárního lymfomu (FL) již není povinná.

    • POZNÁMKA: Vhodné jsou účastníci s folikulárním lymfomem s neobvyklými rysy (uFL), včetně FL s difúzním růstovým vzorem s velkým nádorem v inguinální oblasti: Absence fúze IGH:BCL2, časté mutace STAT6 spolu s delecí 1p36 nebo mutací TNFRSF14
  • Účastníci nesmí mít folikulární lymfom s cytologickými rysy „blastoidu“ nebo „velkého centrocytu“ nebo folikulární velkobuněčný B-lymfom (FLBL) (dříve kategorizovaný jako folikulární lymfom stupně 3B)

  • Účastníci musí mít folikulární lymfom s nízkou nádorovou zátěží definovaný jako:

    • Nodální nebo extranodální nádorová hmota s průměrem menším než 7 cm ve větším průměru
    • Postižení ne více než 3 uzlových nebo extra nodálních míst s průměrem větším než 3 cm.
    • Absence B symptomů
    • Žádná symptomatická splenomegalie
    • Žádný kompresní syndrom (ureterální, orbitální, gastrointestinální)
    • Žádný pleurální nebo peritoneální serózní výpotek související s folikulárním lymfomem
  • Účastníci musí mít folikulární lymfom stadia II, III nebo IV Ann Arbor. Účastníci s onemocněním stadia I mohou být zahrnuti, pokud si nepřejí podstoupit ozařování nebo nejsou kandidáty na ozařování

  • Účastníci si musí nechat provést stagingové zobrazení do 49 dnů před registrací, jak je uvedeno níže. Preferují se základní skeny PET-CT. Pokud nelze získat základní PET-CT vyšetření, jsou přijatelné CT vyšetření hrudníku, břicha a pánve spolu s biopsií kostní dřeně. Pokud se pro stanovení stadia na začátku používají CT vyšetření, doporučuje se CT vyšetření krku. Všechny měřitelné dominantní léze musí být posouzeny do 49 dnů před registrací. Testy k posouzení neměřitelné nemoci musí být provedeny do 49 dnů před registrací. Všechna onemocnění musí být posouzena a zdokumentována ve formuláři základního hodnocení nádoru.

    • POZNÁMKA: Pokud počáteční hodnocení nestačí k detekci měřitelného onemocnění, ošetřující vyšetřovatelé mohou získat CT sken s kontrastem
  • Účastníci musí mít dvourozměrně měřitelné onemocnění (alespoň jednu lézi s nejdelším průměrem > 1,5 cm)
  • Účastníci nesměli mít předchozí systémovou léčbu folikulárního lymfomu. Radiační terapie pro předchozí diagnózu folikulárního lymfomu v časném stadiu je povolena
  • V době registrace musí být účastník starší 18 let
  • Účastník musí mít stav výkonnosti Zubrod 0-2
  • Účastník musí mít kompletní anamnézu a fyzické vyšetření do 28 dnů před registrací
  • Leukocyty ≥ 3 x 10^3/ul (do 28 dnů před registrací)
  • Hemoglobin > 9,0 g/dl (během 28 dnů před registrací)
  • Absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 x 10^3/ul (během 28 dnů před registrací)
  • Krevní destičky ≥ 100 x 10^3/ul (do 28 dnů před registrací)
  • Celkový bilirubin ≤ 2 x ústavní horní hranice normálu (ULN), pokud není v anamnéze Gilbertova choroba. Účastníci s Gilbertovou chorobou v anamnéze musí mít celkový bilirubin ≤ 5 x institucionální ULN (do 28 dnů před registrací)
  • Aspartátaminotransferáza (AST)/alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 3 × institucionální ULN (do 28 dnů před registrací)
  • Laktátdehydrogenáza (LDH) < institucionální ULN (do 28 dnů před registrací)
  • Účastníci musí mít kreatinin ≤ institucionální horní mez normálu (IULN) NEBO vypočítanou clearance kreatininu ≥ 30 ml/min pomocí následujícího Cockcroft-Gaultova vzorce. Tento exemplář musí být odebrán a zpracován do 28 dnů před registrací
  • Podle názoru ošetřujících zkoušejících nesmějí mít účastníci před zahájením studijní léčby nekontrolovanou infekci
  • Podle názoru ošetřujících zkoušejících nesmějí účastníci mít nekontrolovaný diabetes během 14 dnů před registrací
  • Účastníci nesmí mít nekontrolovaný krevní tlak a hypertenzi během 14 dnů před registrací podle názoru ošetřujících zkoušejících
  • Účastníci se známou infekcí virem lidské imunodeficience (HIV) musí být při registraci na účinné antiretrovirové léčbě a musí mít test virové zátěže na nedetekovatelnou virovou zátěž na základě nejnovějších výsledků testů získaných během 6 měsíců před registrací.
  • Účastníci s prokázanou infekcí virem hepatitidy B (HBV) musí mít během supresivní terapie nedetekovatelnou virovou zátěž HBV podle posledních výsledků testů získaných během 6 měsíců před registrací, pokud je to indikováno. Účastníci s pozitivní celkovou protilátkou proti hepatitidě (Hep) B a negativním povrchovým antigenem viru hepatitidy B (HBsAg) při screeningu jsou vystaveni vysokému riziku reaktivace a měli by dostávat profylaktická antivirotika (např. entekavir) před a v průběhu léčby
  • Účastníci nesmí mít aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou léčbu
  • Účastníci nesměli podstoupit transplantaci orgánů vyžadující pokračující systémovou imunosupresivní léčbu
  • Účastníci s anamnézou infekce virem hepatitidy C (HCV) musí být léčeni a vyléčeni. Účastníci, kteří se v současnosti léčí na infekci HCV, musí mít nedetekovatelný test virové zátěže HCV na nejnovějších výsledcích testů získaných během 6 měsíců před registrací, pokud je to uvedeno
  • Účastníci nesmí mít známou chronickou aktivní infekci virem Epstein-Barrové (CAEBV); testování u asymptomatických účastníků se nevyžaduje
  • Účastníci nesmí mít pozitivní výsledek testu na COVID-19 do sedmi (7) dnů před registrací
  • Účastníci nesmějí mít předchozí nebo souběžnou malignitu, jejíž přirozená anamnéza nebo léčba (podle názoru ošetřujícího lékaře) by mohla narušit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti zkušebního režimu.
  • Účastníci nesmí mít v anamnéze potvrzenou progresivní multifokální leukoencefalopatii (PML)
  • Účastníci nesmějí podstoupit alogenní transplantaci kmenových buněk
  • Účastníci nesmí mít v anamnéze syndrom aktivace makrofágů (MAS) nebo hemofagocytární lymfohistiocytózu (HLH).
  • Účastníci se známou anamnézou nebo současnými příznaky srdečního onemocnění nebo anamnézou léčby kardiotoxickými látkami musí mít klinické hodnocení rizika srdeční funkce pomocí funkční klasifikace New York Heart Association. Účastník nesmí mít závažné kardiovaskulární onemocnění, jako je srdeční onemocnění třídy III nebo IV, infarkt myokardu během 6 měsíců před registrací. Účastníci s nestabilními arytmiemi nebo nestabilní anginou pectoris by měli být vyloučeni
  • Účastnice nesmějí být těhotné ani kojící (kojení zahrnuje mateřské mléko krmené kojenci jakýmikoli prostředky, včetně mléka z prsu, mléka odsátého ručně nebo odsátého). Osoby s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné antikoncepční metody s podrobnostmi poskytnutými jako součást procesu souhlasu. Osoba, která měla menses kdykoli v předchozích 12 po sobě jdoucích měsících nebo která má sperma pravděpodobně obsahující spermie, je považována za osobu s „reprodukčním potenciálem“. Kromě rutinních antikoncepčních metod zahrnuje „účinná antikoncepce“ také zdržení se sexuální aktivity, která by mohla vést k těhotenství, a chirurgický zákrok určený k prevenci těhotenství (nebo s vedlejším účinkem prevence těhotenství), včetně hysterektomie, bilaterální ooforektomie, bilaterální podvázání/okluze vejcovodů. a vazektomie s testováním, které neprokázalo žádné spermie ve spermatu
  • Účastníkům musí být nabídnuta možnost zúčastnit se vzorového bankovnictví. Se souhlasem účastníka musí být vzorky odebrány a odeslány prostřednictvím systému sledování vzorků Southwest Oncology Group (SWOG)

  • POZNÁMKA: V rámci registračního procesu Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) je poskytnuta identita ošetřujícího pracoviště, aby bylo zajištěno, že aktuální (do 365 dnů) datum schválení této studie institucionální revizní komisí bylo zadáno do systému.

    • Účastníci musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí podepsat a dát informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi
    • U účastníků s narušenými rozhodovacími schopnostmi mohou zákonně oprávnění zástupci podepsat a dát informovaný souhlas jménem účastníků studie v souladu s platnými federálními, místními a předpisy Centrální institucionální kontrolní rady (CIRB)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (Rituximab, rituximab a hyaluronidáza)
Pacienti dostávají rituximab IV v den 1 cyklu 1 a dostávají rituximab a hyaluronidázu SC ve dnech 8, 15 a 22 cyklu 1 a SC v den 1 následujících cyklů. Cykly se opakují každých 56 dní po dobu až 5 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti podstoupí CT sken a/nebo PET/CT a odběr vzorku krve při studii a během sledování.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET/CT vyšetření
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Biologický: Rituximab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Rituxan
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • Monoklonální protilátka C2B8
  • Chimérická anti-CD20 protilátka
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 monoklonální protilátka
  • Monoklonální protilátka IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Riabni
  • Rituximab ABBS
  • Rituximab ARRX
  • Rituximab Biosimilar ABP 798
  • Rituximab Biosimilar BI 695500
  • Rituximab Biosimilar CT-P10
  • Rituximab Biosimilar GB241
  • Rituximab Biosimilar IBI301
  • Rituximab Biosimilar JHL1101
  • Rituximab Biosimilar PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar RTXM83
  • Rituximab Biosimilar SAIT101
  • Rituximab Biosimilar SIBP-02
  • rituximab biosimilar TQB2303
  • Rituximab PVVR
  • Rituximab-arrx
  • Rituximab-pvvr
  • RTXM83
  • Ruxience
  • Truxima
  • Rixathon
  • Ikgdar
  • Mabtas
  • Rituximab-abbs
  • BI-695500
  • BI695500
  • Blitzima
  • IDEC 102
  • IDEC102
  • PF 05280586
  • PF05280586
  • Ritemvia
  • Rituximab-blit
  • Rituximab-ritus
  • Rituximab-rixa
  • Rituximab-rixi
  • Riximyo
  • RTXM 83
  • RTXM-83
  • ABP-798
  • ABP798
  • CT P10
  • CTP10
  • GP 2013
  • GP-2013
  • GP2013
  • Rituximab Biosimilar GP2013
Biologický: Rituximab a Hyaluronidase Human
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
  • Rituxan Hycela
  • Rituximab plus hyaluronidáza
  • Rituximab/hyaluronidáza
  • Rituximab/Hyaluronidase Human
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit CT a/nebo PET/CT vyšetření
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Experimentální: Rameno II (Mosunetuzumab)
Pacienti dostávají mosunetuzumab SC 1., 8. a 15. den cyklu 1 a 1. den následujících cyklů. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu až 8 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti podstoupí CT sken a/nebo PET/CT a odběr vzorku krve při studii a během sledování.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET/CT vyšetření
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Biologický: Mosunetuzumab
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
  • RO7030816
  • BTCT4465A
  • Anti-CD20 x Anti-CD3 bispecifická monoklonální protilátka BTCT4465A
  • BTCT 4465A
  • BTCT-4465A
  • CD20/CD3 BiMAb BTCT4465A
  • RG 7828
  • RG-7828
  • RG7828
  • Lunsumio
  • Mosunetuzumab-axgb
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit CT a/nebo PET/CT vyšetření
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
3leté přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od data registrace do data prvního pozorování progresivního onemocnění, transformace na difuzní velkobuněčný B lymfom nebo smrti z jakékoli příčiny, až 3 roky
Od data registrace do data prvního pozorování progresivního onemocnění, transformace na difuzní velkobuněčný B lymfom nebo smrti z jakékoli příčiny, až 3 roky
PFS
Časové okno: Od data registrace do data prvního pozorování progresivního onemocnění, transformace na difuzní velkobuněčný B lymfom nebo smrti z jakékoli příčiny, až 10 let
Od data registrace do data prvního pozorování progresivního onemocnění, transformace na difuzní velkobuněčný B lymfom nebo smrti z jakékoli příčiny, až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Až 10 let
Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody a porovnán mezi léčebnými rameny pomocí Coxova regresního modelu.
Až 10 let
Celková míra odezvy
Časové okno: V týdnu 40
V týdnu 40
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Od data registrace do data prvního výskytu události EFS, až 10 let
Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody a porovnán mezi léčebnými rameny pomocí Coxova regresního modelu.
Od data registrace do data prvního výskytu události EFS, až 10 let
Omezená šance na delší PFS
Časové okno: Až 10 let
Až 10 let
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Až do konce léčby
Bude vyhodnoceno pomocí položek Common Terminology Criteria for Adverse Events verze 5.
Až do konce léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS rizikové poměry
Časové okno: Až 10 let
Bude odhadnut pro podskupiny definované podle pohlaví, rasy a etnického původu s odpovídajícími 95% intervaly spolehlivosti.
Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nilanjan Ghosh, SWOG Cancer Research Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2024-02361 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Grant/smlouva NIH USA)
  • S2308 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NCI se zavazuje sdílet data v souladu se zásadami NIH. Další podrobnosti o tom, jak jsou data z klinických studií sdílena, naleznete v odkazu na stránku zásad sdílení dat NIH.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klasický folikulární lymfom

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit