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Vergleich der medikamentösen Behandlungen mit Rituximab und Mosunetuzumab für Menschen mit follikulärem Lymphom mit geringer Tumorlast

28. Mai 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Randomisierte Phase-III-Studie zu Mosunetuzumab vs. Rituximab bei follikulärem Lymphom mit geringer Tumorlast

In dieser Phase-III-Studie wird die Wirksamkeit von Rituximab mit Mosunetuzumab bei der Behandlung von Patienten mit follikulärem Lymphom mit geringer Tumorlast verglichen. Rituximab ist ein monoklonaler Antikörper. Es bindet an ein Protein namens CD20, das auf B-Zellen (einer Art weißer Blutkörperchen) und einigen Arten von Krebszellen vorkommt. Dies kann dem Immunsystem helfen, Krebszellen abzutöten. Mosunetuzumab ist ein monoklonaler Antikörper, der das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen beeinträchtigen kann. Es ist noch nicht bekannt, ob die Gabe von Rituximab oder Mosunetuzumab bei der Behandlung von Patienten mit follikulärem Lymphom mit geringer Tumorlast besser wirkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Vergleich der 3-Jahres-Meilenstein-Progressionsfreien Überlebenswahrscheinlichkeiten (PFS) bei Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem follikulärem Lymphom mit geringer Tumorlast, randomisiert dem Rituximab-Arm gegenüber dem Mosunetuzumab-Arm.

II. Vergleich des progressionsfreien Überlebens (PFS) bei Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem follikulärem Lymphom mit geringer Tumorlast, randomisiert dem Rituximab-Arm gegenüber dem Mosunetuzumab-Arm.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Vergleich des Gesamtüberlebens (OS) zwischen Teilnehmern, die randomisiert Rituximab und Mosunetuzumab erhielten.

II. Vergleich der Gesamtansprechraten bei der Bewertung in Woche 40 zwischen Teilnehmern, die randomisiert Rituximab und Mosunetuzumab erhielten.

III. Vergleich des ereignisfreien Überlebens (EFS) zwischen Teilnehmern, die randomisiert Rituximab und Mosunetuzumab erhielten.

IV. Vergleich der Häufigkeit und Schwere von Toxizitäten zwischen Teilnehmern, die randomisiert Rituximab und Mosunetuzumab erhielten.

V. Vergleich der eingeschränkten Chance auf ein längeres PFS (2–6 Jahre) zwischen Teilnehmern, die randomisiert Rituximab und Mosunetuzumab erhielten.

BANKING-ZIEL:

I. Proben für zukünftige Korrelationsstudien aufbewahren.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: Patienten erhalten Rituximab intravenös (IV) am Tag 1 von Zyklus 1 und erhalten Rituximab und Hyaluronidase subkutan (SC) an den Tagen 8, 15 und 22 von Zyklus 1 und SC am Tag 1 der folgenden Zyklen. Die Zyklen wiederholen sich alle 56 Tage für bis zu 5 Zyklen, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der Studie und während der Nachuntersuchung einer Computertomographie (CT) und/oder einer Positronenemissionstomographie (PET)/CT sowie einer Blutentnahme unterzogen.

ARM II: Patienten erhalten Mosunetuzumab SC an den Tagen 1, 8 und 15 von Zyklus 1 und am Tag 1 der nachfolgenden Zyklen. Die Zyklen wiederholen sich alle 21 Tage für bis zu 8 Zyklen, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Die Patienten werden während der Studie und während der Nachuntersuchung einer CT-Untersuchung und/oder PET/CT unterzogen und einer Blutentnahme unterzogen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 5 Jahre lang alle 6 Monate und dann insgesamt 10 Jahre lang jährlich nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Aditi Saha
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Jose C. Villasboas
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Krishna Rekha Moturi
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Krishna Rekha Moturi
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • Hauptermittler:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-686-8274
        • Hauptermittler:
          • Mamatha Gaddam
      • Rogers, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72758
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • Hauptermittler:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72762
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group
        • Hauptermittler:
          • Joseph T. Beck
        • Kontakt:
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tycel J. Phillips
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-467-3411
        • Hauptermittler:
          • Tycel J. Phillips
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Rekrutierung
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth A. Brem
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Rekrutierung
        • City of Hope Antelope Valley
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tycel J. Phillips
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • Rekrutierung
        • Tibor Rubin VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-826-8000
        • Hauptermittler:
          • Helen Ma
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
        • Rekrutierung
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-467-3411
        • Hauptermittler:
          • Tycel J. Phillips
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Akil A. Merchant
        • Kontakt:
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth A. Brem
      • South Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91030
        • Rekrutierung
        • City of Hope South Pasadena
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tycel J. Phillips
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Rekrutierung
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Hauptermittler:
          • Akil A. Merchant
        • Kontakt:
      • Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
        • Rekrutierung
        • City of Hope Upland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tycel J. Phillips
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Hauptermittler:
          • Manali K. Kamdar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • Rekrutierung
        • Poudre Valley Hospital
        • Hauptermittler:
          • Manali K. Kamdar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-297-6150
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Rekrutierung
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Hauptermittler:
          • Manali K. Kamdar
        • Kontakt:
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
        • Rekrutierung
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Hauptermittler:
          • Manali K. Kamdar
        • Kontakt:
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80538
        • Rekrutierung
        • Medical Center of the Rockies
        • Hauptermittler:
          • Manali K. Kamdar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-203-7083
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Rekrutierung
        • Sibley Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nina D. Wagner-Johnston
        • Kontakt:
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Joseph L. Roswarski
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-461-2180
        • Hauptermittler:
          • Michele Stanchina
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Michele Stanchina
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33065
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Michele Stanchina
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Michele Stanchina
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Hauptermittler:
          • Michele Stanchina
        • Kontakt:
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Michele Stanchina
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Jose C. Villasboas
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Michele Stanchina
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Michele Stanchina
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline C. Barrientos
      • North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33181
        • Rekrutierung
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • Hauptermittler:
          • Michele Stanchina
        • Kontakt:
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-4325
        • Hauptermittler:
          • Carlos Silva Rondon
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Michele Stanchina
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Hauptermittler:
          • Kristie A. Blum
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Hauptermittler:
          • Kristie A. Blum
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Rekrutierung
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kristie A. Blum
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Rekrutierung
        • Augusta University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Locke J. Bryan
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Riedell
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60625
        • Rekrutierung
        • Swedish Covenant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-878-8200
        • Hauptermittler:
          • Robert M. Eisner
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Rekrutierung
        • Carle at The Riverfront
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61021
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Crossroads Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Elmhurst, Illinois, Vereinigte Staaten, 60126
        • Rekrutierung
        • Elmhurst Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Joseph Heng
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hauptermittler:
          • Robert M. Eisner
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hauptermittler:
          • Robert M. Eisner
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hauptermittler:
          • Robert M. Eisner
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
        • Rekrutierung
        • Edward Hospital/Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph Heng
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 630-646-6075
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • Rekrutierung
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Riedell
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Riedell
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Plainfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60585
        • Rekrutierung
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
        • Hauptermittler:
          • Joseph Heng
        • Kontakt:
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Shiloh, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brad S. Kahl
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Vereinigte Staaten, 46307
      • Crown Point, Indiana, Vereinigte Staaten, 46307
        • Suspendiert
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
      • Dyer, Indiana, Vereinigte Staaten, 46311
        • Suspendiert
        • Northwest Oncology LLC
      • Hobart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46342
        • Rekrutierung
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-947-1795
      • Hobart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46342
        • Suspendiert
        • Saint Mary Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Khushali Jhaveri
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46312
        • Suspendiert
        • Saint Catherine Hospital
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
        • Suspendiert
        • The Community Hospital
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
        • Suspendiert
        • Women's Diagnostic Center - Munster
      • Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten, 46383
        • Suspendiert
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Vereinigte Staaten, 50023
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Bettendorf, Iowa, Vereinigte Staaten, 52722
        • Rekrutierung
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
        • Hauptermittler:
          • Eric Mou
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Vereinigte Staaten, 50036
        • Suspendiert
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Hauptermittler:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Rekrutierung
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Hauptermittler:
          • Eric Mou
      • Jefferson, Iowa, Vereinigte Staaten, 50129
        • Suspendiert
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Vereinigte Staaten, 50158
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Vereinigte Staaten, 67601
        • Rekrutierung
        • HaysMed
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
        • Rekrutierung
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Leavenworth, Kansas, Vereinigte Staaten, 66048
        • Suspendiert
        • Veteran Administration Eastern Kansas Healthcare
      • Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
        • Rekrutierung
        • Salina Regional Health Center
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70805
        • Rekrutierung
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nakhle S. Saba
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Rekrutierung
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nakhle S. Saba
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Nina D. Wagner-Johnston
        • Kontakt:
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Rekrutierung
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Hauptermittler:
          • Christin Destefano
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yasmin H. Karimi
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
        • Rekrutierung
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brownstown, Michigan, Vereinigte Staaten, 48183
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jawad Sheqwara
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jawad Sheqwara
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48126
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jawad Sheqwara
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jawad Sheqwara
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Rekrutierung
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Hauptermittler:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Suspendiert
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
        • Rekrutierung
        • Allegiance Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jawad Sheqwara
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Vereinigte Staaten, 49120
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 616-391-1230
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jawad Sheqwara
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48374
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jawad Sheqwara
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Reed City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49677
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jawad Sheqwara
        • Kontakt:
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Rekrutierung
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • Rekrutierung
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jawad Sheqwara
      • Wyandotte, Michigan, Vereinigte Staaten, 48192
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jawad Sheqwara
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56401
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56636
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Rekrutierung
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55746
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Jose C. Villasboas
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Rekrutierung
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Rekrutierung
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55072
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Virginia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55792
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Hauptermittler:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-Mail: sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mark J. Fesler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-205-6936
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brad S. Kahl
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brad S. Kahl
      • Farmington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63640
        • Rekrutierung
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
        • Rekrutierung
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Suman Kambhampati
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-525-1483
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • University Health Truman Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64116
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Vereinigte Staaten, 63670
        • Rekrutierung
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Vereinigte Staaten, 63080
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Vereinigte Staaten, 63127
        • Rekrutierung
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Logan Health Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89183
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles Gaulin
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Rekrutierung
        • Saint Barnabas Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joanna M. Rhodes
        • Kontakt:
      • Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740
        • Rekrutierung
        • Monmouth Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joanna M. Rhodes
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Hauptermittler:
          • Joanna M. Rhodes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hauptermittler:
          • Carla Casulo
      • Webster, New York, Vereinigte Staaten, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher E. Jensen
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Rekrutierung
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Nilanjan Ghosh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan P. Skarbnik
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
        • Hauptermittler:
          • Nilanjan Ghosh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 980-442-2000
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28211
        • Rekrutierung
        • Levine Cancer Institute-SouthPark
        • Hauptermittler:
          • Nilanjan Ghosh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 980-442-2000
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28262
        • Rekrutierung
        • Atrium Health University City/LCI-University
        • Hauptermittler:
          • Nilanjan Ghosh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
      • Clemmons, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27012
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University at Clemmons
        • Hauptermittler:
          • Rakhee Vaidya
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-716-9259
      • Clinton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28328
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Hauptermittler:
          • Nilanjan Ghosh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University medical center
        • Hauptermittler:
          • Andrea Sitlinger
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Union/LCI-Union
        • Hauptermittler:
          • Nilanjan Ghosh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 980-442-2000
      • Mooresville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28117
        • Rekrutierung
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan P. Skarbnik
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Hauptermittler:
          • Rakhee Vaidya
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Rekrutierung
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James P. Dugan
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Yazeed Sawalha
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Taha Al-Juhaishi
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
        • Rekrutierung
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97045
        • Rekrutierung
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tanaya Shree
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Northwest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Abdul Hai Mansoor
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Seyfettin O. Alpdogan
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Rekrutierung
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-728-4790
        • Hauptermittler:
          • Marcus Messmer
      • Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
        • Rekrutierung
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Seyfettin O. Alpdogan
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
        • Hauptermittler:
          • Adam J. Olszewski
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brian T. Hess
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Hauptermittler:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Paolo Strati
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leyla Bojanini Molina
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Allison Bock
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Rekrutierung
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bharadhwaj Kolipakkam
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bharadhwaj Kolipakkam
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • Rekrutierung
        • West Virginia University Charleston Division
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-388-9944
        • Hauptermittler:
          • Ahmed A. Khalid
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
        • Rekrutierung
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
        • Rekrutierung
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Rekrutierung
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Rekrutierung
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53051
        • Rekrutierung
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-257-5100
        • Hauptermittler:
          • Mehdi Hamadani
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Hauptermittler:
          • Mehdi Hamadani
      • Mukwonago, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53149
        • Rekrutierung
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Berlin, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53151
        • Rekrutierung
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Hauptermittler:
          • Mehdi Hamadani
      • Oak Creek, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53154
        • Rekrutierung
        • Drexel Town Square Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Hauptermittler:
          • Mehdi Hamadani
      • Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Rekrutierung
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7878
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Rekrutierung
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Rekrutierung
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • West Bend, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53095
        • Rekrutierung
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Hauptermittler:
          • Mehdi Hamadani
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Teilnehmern muss eine histologisch bestätigte Diagnose eines klassischen follikulären Lymphoms (cFL) vorliegen, definiert als: Follikuläres Wachstumsmuster, bestehend aus Zentrozyten und Zentroblasten und mit der IGH:BCL2-Fusion. cFL wurde zuvor gemäß HAEM4R der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als Grad 1–3A eingestuft, die Einstufung des klassischen follikulären Lymphoms (FL) ist jedoch nicht mehr obligatorisch.

    • HINWEIS: Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer mit follikulärem Lymphom mit ungewöhnlichen Merkmalen (uFL), einschließlich FL mit diffusem Wachstumsmuster und großem Tumor im Leistenbereich: Fehlen einer IGH:BCL2-Fusion, häufige STAT6-Mutationen zusammen mit 1p36-Deletion oder TNFRSF14-Mutation
  • Die Teilnehmer dürfen kein follikuläres Lymphom mit zytologischen Merkmalen des Typs „Blastoid“ oder „große Zentrozyten“ oder follikuläres großzelliges B-Zell-Lymphom (FLBL) haben (zuvor als follikuläres Lymphom Grad 3B kategorisiert).

  • Die Teilnehmer müssen ein follikuläres Lymphom mit geringer Tumorlast haben, definiert als:

    • Nodale oder extranodale Tumormasse mit einem Durchmesser von weniger als 7 cm im größeren Durchmesser
    • Beteiligung von nicht mehr als 3 Knoten oder zusätzlichen Knotenstellen mit einem Durchmesser von mehr als 3 cm.
    • Fehlen von B-Symptomen
    • Keine symptomatische Splenomegalie
    • Kein Kompressionssyndrom (ureteral, orbital, gastrointestinal)
    • Kein pleuraler oder peritonealer seröser Erguss im Zusammenhang mit follikulärem Lymphom
  • Die Teilnehmer müssen ein follikuläres Lymphom im Ann-Arbor-Stadium II, III oder IV haben. Teilnehmer mit einer Erkrankung im Stadium I können eingeschlossen werden, wenn sie sich keiner Bestrahlung unterziehen möchten oder keine Kandidaten für eine Bestrahlung sind

  • Bei den Teilnehmern muss innerhalb von 49 Tagen vor der Registrierung eine Staging-Bildgebung wie folgt durchgeführt werden. PET-CT-Basisscans werden bevorzugt. Wenn ein PET-CT-Basisscan nicht durchgeführt werden kann, sind CT-Scans von Brust, Bauch und Becken sowie eine Knochenmarkbiopsie akzeptabel. Wenn CT-Scans für das Staging zu Studienbeginn verwendet werden, wird ein CT-Scan des Halses empfohlen. Alle messbaren dominanten Läsionen müssen innerhalb von 49 Tagen vor der Registrierung beurteilt werden. Tests zur Beurteilung nicht messbarer Krankheiten müssen innerhalb von 49 Tagen vor der Registrierung durchgeführt werden. Alle Erkrankungen müssen auf dem Basistumor-Bewertungsformular beurteilt und dokumentiert werden.

    • HINWEIS: Wenn die anfängliche Beurteilung nicht ausreicht, um eine messbare Krankheit zu erkennen, können die behandelnden Prüfärzte einen CT-Scan mit Kontrastmittel anfertigen lassen
  • Die Teilnehmer müssen eine zweidimensional messbare Erkrankung haben (mindestens eine Läsion mit längstem Durchmesser > 1,5 cm)
  • Die Teilnehmer dürfen zuvor keine systemische Therapie gegen follikuläres Lymphom erhalten haben. Eine Strahlentherapie bei einer früheren Diagnose eines follikulären Lymphoms im Frühstadium ist zulässig
  • Der Teilnehmer muss zum Zeitpunkt der Anmeldung ≥ 18 Jahre alt sein
  • Der Teilnehmer muss einen Zubrod-Leistungsstatus von 0-2 haben
  • Der Teilnehmer muss innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung eine vollständige Krankengeschichte und eine körperliche Untersuchung haben
  • Leukozyten ≥ 3 x 10^3/µL (innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung)
  • Hämoglobin > 9,0 g/dl (innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung)
  • Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 x 10^3/µL (innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung)
  • Blutplättchen ≥ 100 x 10^3/uL (innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung)
  • Gesamtbilirubin ≤ 2 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN), sofern keine Vorgeschichte von Morbus Gilbert vorliegt. Teilnehmer mit Morbus Gilbert in der Vorgeschichte müssen einen Gesamtbilirubinwert von ≤ 5 x institutioneller ULN haben (innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung).
  • Aspartataminotransferase (AST)/Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 × institutionelle ULN (innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung)
  • Laktatdehydrogenase (LDH) < institutioneller ULN (innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung)
  • Die Teilnehmer müssen einen Kreatininwert ≤ der institutionellen Obergrenze des Normalwerts (IULN) ODER eine berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min unter Verwendung der folgenden Cockcroft-Gault-Formel haben. Dieses Exemplar muss innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung gezogen und bearbeitet worden sein
  • Nach Ansicht der behandelnden Prüfärzte dürfen die Teilnehmer vor Beginn der Studienbehandlung keine unkontrollierte Infektion haben
  • Nach Meinung der behandelnden Prüfärzte dürfen die Teilnehmer innerhalb von 14 Tagen vor der Registrierung keinen unkontrollierten Diabetes haben
  • Nach Ansicht der behandelnden Prüfärzte dürfen die Teilnehmer innerhalb von 14 Tagen vor der Registrierung keinen unkontrollierten Blutdruck und keine unkontrollierte Hypertonie haben
  • Teilnehmer mit bekannter HIV-Infektion (Human Immunodeficiency Virus) müssen bei der Registrierung eine wirksame antiretrovirale Therapie erhalten und einen nicht nachweisbaren Viruslasttest auf der Grundlage der neuesten Testergebnisse haben, die innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung ermittelt wurden
  • Teilnehmer mit Anzeichen einer chronischen Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion müssen während der supprimierenden Therapie eine nicht nachweisbare HBV-Viruslast aufweisen, basierend auf den neuesten Testergebnissen, die innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung ermittelt wurden, sofern angegeben. Teilnehmer mit einem positiven Gesamt-Hepatitis-(Hep)-B-Core-Antikörper und einem negativen Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen (HBsAg) beim Screening haben ein hohes Risiko einer Reaktivierung und sollten vor und während der Behandlung prophylaktische Virostatika (z. B. Entecavir) erhalten
  • Die Teilnehmer dürfen keine aktive Autoimmunerkrankung haben, die eine systemische Therapie erfordert
  • Die Teilnehmer dürfen sich keiner Organtransplantation unterzogen haben, die eine fortlaufende systemische immunsuppressive Therapie erfordert
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte einer Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion müssen behandelt und geheilt worden sein. Teilnehmer, die derzeit wegen einer HCV-Infektion behandelt werden, müssen, sofern angegeben, einen nicht nachweisbaren HCV-Viruslasttest auf Grundlage der neuesten Testergebnisse vorweisen können, die innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung erzielt wurden
  • Die Teilnehmer dürfen keine bekannte chronische aktive Epstein-Barr-Virus-Infektion (CAEBV) haben. Tests bei asymptomatischen Teilnehmern sind nicht erforderlich
  • Teilnehmer dürfen innerhalb von sieben (7) Tagen vor der Anmeldung kein positives Testergebnis auf COVID-19 haben
  • Die Teilnehmer dürfen nicht an einer früheren oder gleichzeitigen bösartigen Erkrankung leiden, deren natürliche Vorgeschichte oder Behandlung (nach Meinung des behandelnden Arztes) das Potenzial hat, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung des Prüfplans zu beeinträchtigen
  • Die Teilnehmer dürfen keine bestätigte progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) in der Vorgeschichte haben.
  • Die Teilnehmer dürfen keine allogene Stammzelltransplantation erhalten haben
  • Die Teilnehmer dürfen keine Vorgeschichte von Makrophagenaktivierungssyndrom (MAS) oder hämophagozytischer Lymphohistiozytose (HLH) haben.
  • Teilnehmer mit bekannten oder aktuellen Symptomen einer Herzerkrankung oder einer Behandlung mit kardiotoxischen Mitteln in der Vorgeschichte müssen eine klinische Risikobewertung der Herzfunktion anhand der Funktionsklassifikation der New York Heart Association durchführen lassen. Der Teilnehmer darf innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung keine schwerwiegende Herz-Kreislauf-Erkrankung wie eine Herzerkrankung der Klasse III oder IV oder einen Myokardinfarkt haben. Teilnehmer mit instabilen Arrhythmien oder instabiler Angina pectoris sollten ausgeschlossen werden
  • Die Teilnehmer dürfen nicht schwanger sein oder stillen (zum Stillen gehört auch die Ernährung eines Säuglings mit Muttermilch auf irgendeine Weise, einschließlich aus der Brust, mit der Hand abgepumpter oder abgepumpter Milch). Personen mit fortpflanzungsfähigem Potenzial müssen der Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode zugestimmt haben, wobei im Rahmen des Einwilligungsprozesses Einzelheiten angegeben werden müssen. Eine Person, die in den letzten 12 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt eine Menstruation hatte oder deren Samen wahrscheinlich Spermien enthalten, gilt als „reproduktionsfähig“. Neben routinemäßigen Verhütungsmethoden umfasst die „wirksame Empfängnisverhütung“ auch die Unterlassung sexueller Aktivitäten, die zu einer Schwangerschaft führen könnten, und chirurgische Eingriffe, die eine Schwangerschaft verhindern sollen (oder eine Nebenwirkung der Schwangerschaftsverhütung haben), einschließlich Hysterektomie, bilaterale Oophorektomie, bilaterale Tubenligatur/-verschluss und Vasektomie mit Tests, bei denen festgestellt wurde, dass sich keine Spermien im Samen befinden
  • Den Teilnehmern muss die Möglichkeit geboten werden, am Musterbanking teilzunehmen. Mit Zustimmung des Teilnehmers müssen Proben gesammelt und über das Specimen Tracking System der Southwest Oncology Group (SWOG) eingereicht werden

  • HINWEIS: Im Rahmen des Registrierungsprozesses des Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) wird die Identität der behandelnden Einrichtung angegeben, um sicherzustellen, dass das aktuelle (innerhalb von 365 Tagen) Datum der Genehmigung des institutionellen Prüfungsausschusses für diese Studie im System eingegeben wurde.

    • Die Teilnehmer müssen über den Untersuchungscharakter dieser Studie informiert werden und gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien unterzeichnen und eine Einverständniserklärung abgeben
    • Für Teilnehmer mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit können gesetzlich bevollmächtigte Vertreter im Namen der Studienteilnehmer gemäß den geltenden Vorschriften des Bundes, der Kommunen und des Central Institutional Review Board (CIRB) eine Einverständniserklärung unterzeichnen und erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Rituximab, Rituximab und Hyaluronidase)
Die Patienten erhalten Rituximab IV am Tag 1 von Zyklus 1 und erhalten Rituximab und Hyaluronidase SC an den Tagen 8, 15 und 22 von Zyklus 1 und SC am Tag 1 der nachfolgenden Zyklen. Die Zyklen wiederholen sich alle 56 Tage für bis zu 5 Zyklen, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der Studie und während der Nachuntersuchung einer CT-Untersuchung und/oder PET/CT unterzogen und einer Blutentnahme unterzogen.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Unterziehe dich einem PET/CT-Scan
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Pt
  • Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
Biologisch: Rituximab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Rituxan
  • MabThera
  • AB 798
  • BI 695500
  • C2B8 monoklonaler Antikörper
  • Chimärer Anti-CD20-Antikörper
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 monoklonaler Antikörper
  • Monoklonaler Antikörper IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Riabni
  • Rituximab ABBS
  • Rituximab ARRX
  • Rituximab-Biosimilar ABP 798
  • Rituximab-Biosimilar BI 695500
  • Rituximab-Biosimilar CT-P10
  • Rituximab-Biosimilar GB241
  • Rituximab-Biosimilar IBI301
  • Rituximab-Biosimilar JHL1101
  • Rituximab-Biosimilar PF-05280586
  • Rituximab-Biosimilar RTXM83
  • Rituximab-Biosimilar SAIT101
  • Rituximab-Biosimilar SIBP-02
  • Rituximab-Biosimilar TQB2303
  • Rituximab PVVR
  • Rituximab-arrx
  • Rituximab-pvvr
  • RTXM83
  • Ruhe
  • Truxima
  • Rixathon
  • Ikgdar
  • Mabtas
  • Rituximab-abbs
  • BI-695500
  • BI695500
  • Blitzima
  • IDEC 102
  • IDEC102
  • PF 05280586
  • PF05280586
  • Ritemvia
  • Rituximab-Blit
  • Rituximab-Ritus
  • Rituximab-rixa
  • Rituximab-rixi
  • Riximyo
  • RTXM 83
  • RTXM-83
  • ABP-798
  • ABP798
  • CT P10
  • CTP10
  • GP 2013
  • GP-2013
  • GP2013
  • Rituximab Biosimilar GP2013
Biologisch: Rituximab und Hyaluronidase Human
SC gegeben
Andere Namen:
  • Rituxan Hycela
  • Rituximab Plus Hyaluronidase
  • Rituximab/Hyaluronidase
  • Rituximab/Hyaluronidase Mensch
Verfahren: Computertomographie
Unterziehen Sie sich einer CT- und/oder PET/CT-Untersuchung
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Experimental: Arm II (Mosunetuzumab)
Die Patienten erhalten Mosunetuzumab SC an den Tagen 1, 8 und 15 von Zyklus 1 und am Tag 1 der nachfolgenden Zyklen. Die Zyklen wiederholen sich alle 21 Tage für bis zu 8 Zyklen, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Die Patienten werden während der Studie und während der Nachuntersuchung einer CT-Untersuchung und/oder PET/CT unterzogen und einer Blutentnahme unterzogen.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Unterziehe dich einem PET/CT-Scan
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Pt
  • Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
Biologisch: Mosunetuzumab
SC gegeben
Andere Namen:
  • RO7030816
  • BTCT4465A
  • Bispezifischer monoklonaler Anti-CD20 x Anti-CD3-Antikörper BTCT4465A
  • BTCT 4465A
  • BTCT-4465A
  • CD20/CD3-BiMAb BTCT4465A
  • RG 7828
  • RG-7828
  • RG7828
  • Lunsumio
  • Mosunetuzumab-axgb
Verfahren: Computertomographie
Unterziehen Sie sich einer CT- und/oder PET/CT-Untersuchung
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
3-Jahres-Meilenstein progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten Beobachtung einer fortschreitenden Erkrankung, der Umwandlung in ein diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder des Todes aus irgendeinem Grund, bis zu 3 Jahre
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten Beobachtung einer fortschreitenden Erkrankung, der Umwandlung in ein diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder des Todes aus irgendeinem Grund, bis zu 3 Jahre
PFS
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten Beobachtung einer fortschreitenden Erkrankung, der Umwandlung in ein diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder des Todes aus irgendeinem Grund, bis zu 10 Jahre
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten Beobachtung einer fortschreitenden Erkrankung, der Umwandlung in ein diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder des Todes aus irgendeinem Grund, bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird mit der Methode von Kaplan-Meier geschätzt und zwischen den Behandlungsarmen unter Verwendung des Cox-Regressionsmodells verglichen.
Bis zu 10 Jahre
Gesamtrücklaufquote
Zeitfenster: In Woche 40
In Woche 40
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des ersten Auftretens eines EFS-Ereignisses, bis zu 10 Jahre
Wird mit der Methode von Kaplan-Meier geschätzt und zwischen den Behandlungsarmen unter Verwendung des Cox-Regressionsmodells verglichen.
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des ersten Auftretens eines EFS-Ereignisses, bis zu 10 Jahre
Begrenzte Chance auf ein längeres PFS
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zum Ende der Behandlung
Wird anhand der Elemente der Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5 bewertet.
Bis zum Ende der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS-Gefährdungsquoten
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird für Untergruppen geschätzt, die nach Geschlecht, Rasse und ethnischer Zugehörigkeit definiert sind, mit den entsprechenden 95 %-Konfidenzintervallen.
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nilanjan Ghosh, SWOG Cancer Research Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2024-02361 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • S2308 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NCI verpflichtet sich, Daten gemäß den NIH-Richtlinien weiterzugeben. Weitere Informationen zur Weitergabe von Daten aus klinischen Studien finden Sie über den Link zur Seite mit den NIH-Datenfreigaberichtlinien.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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