- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06346964
Řízení sebeobsluhy u starších dospělých
8. července 2024 aktualizováno: Ayşegül Akca, Ankara Yildirim Beyazıt University
Posílení účasti na společenském životě prostřednictvím racionálního užívání drog a péče o sebe sama u starších dospělých
Samozvládání chronických onemocnění vyžaduje schopnost zvládat symptomy, léčbu a změny životního stylu, které jsou vlastní životu s chronickým onemocněním.
Zvláštní význam má racionální užívání drog staršími dospělými.
Vyvíjejí se mobilní aplikace, které mají usnadnit u starších dospělých s chronickými nemocemi léčbu medikamenty a zvýšit jejich dovednosti v oblasti sebezvládání nemocí.
Výzkum byl naplánován na posílení účasti na společenském životě prostřednictvím racionálního užívání drog a řízení sebeobsluhy u starších dospělých s chronickými chorobami.
Výzkum bude prováděn v paralelních skupinách randomizovaným kontrolovaným způsobem.
V rámci výzkumu bude vyvinuta mobilní aplikace pro starší dospělé.
Starší dospělí budou vyzváni, aby používali mobilní aplikaci po dobu nejméně 6 měsíců a váhy budou znovu aplikovány tváří v tvář nebo online ve 3. a 6. měsíci zásahu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çubuk/Turkey
-
Ankara, Çubuk/Turkey, Krocan, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věkové skupině 60-79 let,
- Máte chronické onemocnění, které vyžaduje neustálé sledování a léčbu
- Pravidelné užívání alespoň jednoho léku na vaši nemoc
- Mít dovednosti v používání chytrého telefonu
Kritéria vyloučení:
- Potíže se zrakem a sluchem
- Být 80 nebo starší
- S neuropsychiatrickým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Nebyl proveden žádný zásah.
|
|
|
Experimentální: Vzdělání
Starším dospělým bude poskytnuto 6 týdnů zdravotní výchovy.
Po dokončení intervence budou váhy znovu spravovány tváří v tvář nebo online.
|
Zdravotní výchova připravená pro sebezvládání chronických nemocí má za cíl zlepšit zdravotní chování starších dospělých.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebeovládání chronických nemocí
Časové okno: základní linie
|
Škála vyvinutá pro hodnocení self-managementu u chronických onemocnění se skládá z 23 položek a čtyř subškál: Self-Stigma, Coping with Stigma, Health Care Effectiveness a Treatment Compliance.
Výrazy na škále jsou hodnoceny mezi 1-5; Lze jej převést na 100bodový systém (1=0, 2=25, 3=50 a 4=75 a 5=100), aby se usnadnila interpretace a srovnání při hodnocení.
Vysoké skóre v subškále Self-Stigma značí vysoké sebestigma, vysoké skóre v subškále Coping with Stigma značí vysokou schopnost vyrovnat se se stigmatem, vysoké skóre v Efektivitě zdravotní péče značí vysokou efektivitu zdravotní péče a vysoké skóre v Compliance léčby znamená dobrou compliance.
Bylo zjištěno, že 21položková škála, přizpůsobená turečtině v roce 2021, vykazovala čtyřfaktorovou strukturu a Cronbachovy alfa koeficienty se pohybovaly mezi 0,789 a 0,876.
|
základní linie
|
|
Škála sebeovládání chronických nemocí
Časové okno: během prvního týdne
|
Škála vyvinutá pro hodnocení self-managementu u chronických onemocnění se skládá z 23 položek a čtyř subškál: Self-Stigma, Coping with Stigma, Health Care Effectiveness a Treatment Compliance.
Výrazy na škále jsou hodnoceny mezi 1-5; Lze jej převést na 100bodový systém (1=0, 2=25, 3=50 a 4=75 a 5=100), aby se usnadnila interpretace a srovnání při hodnocení.
Vysoké skóre v subškále Self-Stigma značí vysoké sebestigma, vysoké skóre v subškále Coping with Stigma značí vysokou schopnost vyrovnat se se stigmatem, vysoké skóre v Efektivitě zdravotní péče značí vysokou efektivitu zdravotní péče a vysoké skóre v Compliance léčby znamená dobrou compliance.
Bylo zjištěno, že 21položková škála, přizpůsobená turečtině v roce 2021, vykazovala čtyřfaktorovou strukturu a Cronbachovy alfa koeficienty se pohybovaly mezi 0,789 a 0,876.
|
během prvního týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
22. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-031
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sebeovládání nemoci
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationDokončeno
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern University; City...DokončenoCOPD | Self-management chováníSpojené státy
-
University of ViennaUniversity of Lausanne; Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergDokončenoRakovina Bolest Self-managementRakousko
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustZápis na pozvánkuSpokojenost s péčí | Self-management chování | Kvalita života související se zdravímSpojené království
-
Assiut UniversityNábor
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Kontrola glykémie | Diabetes Self-managementTurecko (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Mustafa Kemal UniversityZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Self-management | Vzdělávání v oblasti diabetuTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Zdravotnické vzdělání
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
University of ManitobaUkončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno