- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06346964
Gestione della cura di sé negli anziani
29 marzo 2024 aggiornato da: Ayşegül Akca, Ankara Yildirim Beyazıt University
Rafforzare la partecipazione alla vita sociale attraverso l’uso razionale dei farmaci e la gestione dell’autocura della malattia negli anziani
L’autogestione delle malattie croniche richiede la capacità di gestire i sintomi, il trattamento e i cambiamenti dello stile di vita inerenti alla convivenza con una malattia cronica.
L’uso razionale dei farmaci da parte degli anziani è di particolare importanza.
Sono in fase di sviluppo applicazioni mobili per facilitare la compliance degli anziani affetti da malattie croniche al trattamento farmacologico e per aumentare le loro capacità di autogestione della malattia.
La ricerca è stata pianificata per rafforzare la partecipazione alla vita sociale attraverso l'uso razionale dei farmaci e la gestione dell'autocura negli anziani con malattie croniche.
La ricerca sarà condotta in modo randomizzato e controllato a gruppi paralleli.
Nella ricerca verrà sviluppata un'applicazione mobile per l'utilizzo da parte degli anziani.
Agli anziani verrà chiesto di utilizzare l'applicazione mobile per almeno 6 mesi e le scale verranno somministrate nuovamente di persona o online nel 3° e 6° mese dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Çubuk/Turkey
-
Ankara, Çubuk/Turkey, Tacchino, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo nella fascia di età 60-79,
- Avere una malattia cronica che richiede monitoraggio e trattamento costanti
- Usare regolarmente almeno un farmaco per la tua malattia
- Avere capacità di utilizzo dello smartphone
Criteri di esclusione:
- Avere problemi di vista e udito
- Avere 80 anni o più
- Avere una malattia neuropsichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
Non è stato effettuato alcun intervento.
|
|
Sperimentale: applicazione mobile
Agli anziani verrà chiesto di utilizzare l'applicazione mobile per almeno 6 mesi e le scale verranno somministrate nuovamente di persona o online nel 3° e 6° mese dell'intervento.
|
L'applicazione mobile predisposta per l'uso razionale dei farmaci e l'autogestione delle malattie croniche, adatta all'uso da parte degli anziani, dovrà essere utilizzata per 6 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Partecipazione alla vita sociale (Social Inclusion Scale)
Lasso di tempo: linea di base
|
È stato sviluppato nel 2009 da Secker et al. per misurare la relazione di un individuo con le altre persone.
È stato condotto uno studio sulla validità e sull'affidabilità della versione turca della scala.
4 item sono stati rimossi dalla scala originale di 22 item e la versione finale consisteva di 18 item.
Il minimo e il massimo che si possono ricavare dalla scala sono 18 e 72.
Un punteggio più alto della scala indica una maggiore socializzazione.
|
linea di base
|
Partecipazione alla vita sociale (Social Inclusion Scale)
Lasso di tempo: entro la prima settimana
|
È stato sviluppato nel 2009 da Secker et al. per misurare la relazione di un individuo con le altre persone.
È stato condotto uno studio sulla validità e sull'affidabilità della versione turca della scala.
4 item sono stati rimossi dalla scala originale di 22 item e la versione finale consisteva di 18 item.
Il minimo e il massimo che si possono ricavare dalla scala sono 18 e 72.
Un punteggio più alto della scala indica una maggiore socializzazione.
|
entro la prima settimana
|
Partecipazione alla vita sociale (Social Inclusion Scale)
Lasso di tempo: dodicesima settimana
|
È stato sviluppato nel 2009 da Secker et al. per misurare la relazione di un individuo con le altre persone.
È stato condotto uno studio sulla validità e sull'affidabilità della versione turca della scala.
4 item sono stati rimossi dalla scala originale di 22 item e la versione finale consisteva di 18 item.
Il minimo e il massimo che si possono ricavare dalla scala sono 18 e 72.
Un punteggio più alto della scala indica una maggiore socializzazione.
|
dodicesima settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
22 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
22 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-341
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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