- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06346964
Egenomsorgsledelse hos eldre voksne
8. juli 2024 oppdatert av: Ayşegül Akca, Ankara Yildirim Beyazıt University
Styrke deltakelse i det sosiale livet gjennom rasjonell narkotikabruk og håndtering av egenomsorg for sykdommer hos eldre voksne
Selvbehandling av kroniske sykdommer krever evnen til å håndtere symptomene, behandlingen og livsstilsendringene som ligger i å leve med en kronisk sykdom.
Rasjonell narkotikabruk av eldre voksne er spesielt viktig.
Mobilapplikasjoner utvikles for å lette etterlevelsen av eldre voksne med kroniske sykdommer med medisinbehandling og for å øke deres selvledelsesevner.
Forskningen var planlagt for å styrke deltakelsen i det sosiale livet gjennom rasjonell bruk av rusmidler og egenomsorgsbehandling hos eldre voksne med kroniske sykdommer.
Forskningen vil bli utført på en parallell gruppe randomisert kontrollert måte.
I forskningen skal det utvikles en mobilapplikasjon for bruk av eldre voksne.
Eldre voksne vil bli bedt om å bruke mobilapplikasjonen i minst 6 måneder, og vekten vil bli administrert på nytt ansikt til ansikt eller online i 3. og 6. måned av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çubuk/Turkey
-
Ankara, Çubuk/Turkey, Tyrkia, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i aldersgruppen 60-79,
- Å ha en kronisk sykdom som krever konstant overvåking og behandling
- Bruke minst ett medikament for sykdommen din regelmessig
- Har ferdigheter i bruk av smarttelefoner
Ekskluderingskriterier:
- Har problemer med syn og hørsel
- Å være 80 eller eldre
- Har en nevropsykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det er ikke gjort noen inngrep.
|
|
|
Eksperimentell: Utdanning
6 uker med helseopplæring vil bli gitt til eldre voksne.
Når intervensjonen er fullført, vil vekten bli administrert på nytt ansikt til ansikt eller online.
|
Helseundervisning forberedt for selvbehandling av kronisk sykdom har som mål å forbedre helseatferden til eldre voksne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chronic Disease Self-Management Scale
Tidsramme: grunnlinje
|
Skalaen, utviklet for å evaluere selvledelse ved kroniske sykdommer, består av 23 elementer og fire underskalaer: Self-Stigma, Coping with Stigma, Health Care Effectiveness og Treatment Compliance.
Uttrykk på skalaen er rangert mellom 1-5; Det kan konverteres til et 100-punktssystem (1=0, 2=25, 3=50 og 4=75 og 5=100) for å lette tolkning og sammenligning i evaluering.
En høy skåre i Self-Stigma-underskalaen indikerer høy selvstigma, en høy skåre i Coping with Stigma-subskalaen indikerer høy evne til å takle stigma, en høy skåre i Health Care Effectiveness indikerer høy helsetjenesteeffektivitet og en høy score i Treatment Compliance indikerer god compliance.
Det ble bestemt at skalaen med 21 elementer, tilpasset tyrkisk i 2021, viste en firefaktorstruktur og Cronbach alfa-koeffisienter varierte mellom 0,789 og 0,876.
|
grunnlinje
|
|
Chronic Disease Self-Management Scale
Tidsramme: innen første uke
|
Skalaen, utviklet for å evaluere selvledelse ved kroniske sykdommer, består av 23 elementer og fire underskalaer: Self-Stigma, Coping with Stigma, Health Care Effectiveness og Treatment Compliance.
Uttrykk på skalaen er rangert mellom 1-5; Det kan konverteres til et 100-punktssystem (1=0, 2=25, 3=50 og 4=75 og 5=100) for å lette tolkning og sammenligning i evaluering.
En høy skåre i Self-Stigma-underskalaen indikerer høy selvstigma, en høy skåre i Coping with Stigma-subskalaen indikerer høy evne til å takle stigma, en høy skåre i Health Care Effectiveness indikerer høy helsetjenesteeffektivitet og en høy score i Treatment Compliance indikerer god compliance.
Det ble bestemt at skalaen med 21 elementer, tilpasset tyrkisk i 2021, viste en firefaktorstruktur og Cronbach alfa-koeffisienter varierte mellom 0,789 og 0,876.
|
innen første uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
22. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
22. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-031
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .