- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06346964
Zelfzorgbeheer bij oudere volwassenen
8 juli 2024 bijgewerkt door: Ayşegül Akca, Ankara Yildirim Beyazıt University
Versterking van de deelname aan het sociale leven door middel van rationeel drugsgebruik en zelfzorgmanagement bij ziekten bij oudere volwassenen
Zelfmanagement van chronische ziekten vereist het vermogen om de symptomen, de behandeling en veranderingen in levensstijl te beheersen die inherent zijn aan het leven met een chronische ziekte.
Rationeel drugsgebruik door oudere volwassenen is van bijzonder belang.
Er worden mobiele applicaties ontwikkeld om de therapietrouw van oudere volwassenen met chronische ziekten met medicatie te vergemakkelijken en om hun vaardigheden op het gebied van zelfmanagement van ziekten te vergroten.
Het onderzoek was bedoeld om de deelname aan het sociale leven te versterken door middel van rationeel drugsgebruik en zelfzorgmanagement bij oudere volwassenen met chronische ziekten.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op een parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde manier.
In het onderzoek zal een mobiele applicatie worden ontwikkeld voor gebruik door ouderen.
Oudere volwassenen zal worden gevraagd om de mobiele applicatie gedurende ten minste zes maanden te gebruiken, en de weegschalen zullen face-to-face of online opnieuw worden afgenomen in de derde en zesde maand van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çubuk/Turkey
-
Ankara, Çubuk/Turkey, Kalkoen, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijdsgroep 60-79 jaar,
- Een chronische ziekte hebben die constante monitoring en behandeling vereist
- Regelmatig minimaal één medicijn voor uw ziekte gebruiken
- Vaardigheden in het gebruik van smartphones hebben
Uitsluitingscriteria:
- Heeft problemen met zien en horen
- 80 jaar of ouder zijn
- Een neuropsychiatrische aandoening hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er is niet ingegrepen.
|
|
|
Experimenteel: Onderwijs
Er wordt zes weken gezondheidsvoorlichting gegeven aan oudere volwassenen.
Zodra de interventie is voltooid, worden de weegschalen face-to-face of online opnieuw afgenomen.
|
Gezondheidsvoorlichting die is voorbereid op zelfmanagement van chronische ziekten heeft tot doel het gezondheidsgedrag van oudere volwassenen te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmanagementschaal voor chronische ziekten
Tijdsspanne: basislijn
|
De schaal, ontwikkeld om zelfmanagement bij chronische ziekten te evalueren, bestaat uit 23 items en vier subschalen: zelfstigma, omgaan met stigma, effectiviteit van de gezondheidszorg en therapietrouw.
Uitdrukkingen op de schaal worden beoordeeld tussen 1 en 5; Het kan worden omgezet in een 100-puntensysteem (1=0, 2=25, 3=50 en 4=75 en 5=100) om interpretatie en vergelijking bij evaluatie te vergemakkelijken.
Een hoge score op de subschaal Zelfstigma duidt op een hoog zelfstigma, een hoge score op de subschaal Omgaan met stigma duidt op een hoog vermogen om met stigma om te gaan, een hoge score op de effectiviteit van de gezondheidszorg duidt op een hoge effectiviteit van de gezondheidszorg, en een hoge score op de effectiviteit van de gezondheidszorg. in de therapietrouw duidt op een goede therapietrouw.
Er werd vastgesteld dat de schaal met 21 items, aangepast aan het Turks in 2021, een structuur met vier factoren vertoonde en dat de Cronbach-alfacoëfficiënten varieerden tussen 0,789 en 0,876.
|
basislijn
|
|
Zelfmanagementschaal voor chronische ziekten
Tijdsspanne: binnen de eerste week
|
De schaal, ontwikkeld om zelfmanagement bij chronische ziekten te evalueren, bestaat uit 23 items en vier subschalen: zelfstigma, omgaan met stigma, effectiviteit van de gezondheidszorg en therapietrouw.
Uitdrukkingen op de schaal worden beoordeeld tussen 1 en 5; Het kan worden omgezet in een 100-puntensysteem (1=0, 2=25, 3=50 en 4=75 en 5=100) om interpretatie en vergelijking bij evaluatie te vergemakkelijken.
Een hoge score op de subschaal Zelfstigma duidt op een hoog zelfstigma, een hoge score op de subschaal Omgaan met stigma duidt op een hoog vermogen om met stigma om te gaan, een hoge score op de effectiviteit van de gezondheidszorg duidt op een hoge effectiviteit van de gezondheidszorg, en een hoge score op de effectiviteit van de gezondheidszorg. in de therapietrouw duidt op een goede therapietrouw.
Er werd vastgesteld dat de schaal met 21 items, aangepast aan het Turks in 2021, een structuur met vier factoren vertoonde en dat de Cronbach-alfacoëfficiënten varieerden tussen 0,789 en 0,876.
|
binnen de eerste week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
22 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
22 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-031
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .