- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06346964
Gestion des soins personnels chez les personnes âgées
29 mars 2024 mis à jour par: Ayşegül Akca, Ankara Yildirim Beyazıt University
Renforcer la participation à la vie sociale grâce à l'utilisation rationnelle des médicaments et à la gestion autonome des maladies chez les personnes âgées
L’autogestion des maladies chroniques nécessite la capacité de gérer les symptômes, le traitement et les changements de mode de vie inhérents au fait de vivre avec une maladie chronique.
La consommation rationnelle de médicaments par les personnes âgées revêt une importance particulière.
Des applications mobiles sont en cours de développement pour faciliter l’observance du traitement médicamenteux par les personnes âgées atteintes de maladies chroniques et pour accroître leurs compétences d’autogestion de la maladie.
La recherche visait à renforcer la participation à la vie sociale grâce à une utilisation rationnelle des médicaments et à la gestion des soins personnels chez les personnes âgées atteintes de maladies chroniques.
La recherche sera menée dans un groupe parallèle randomisé de manière contrôlée.
Dans le cadre de la recherche, une application mobile sera développée à l’usage des personnes âgées.
Il sera demandé aux personnes âgées d'utiliser l'application mobile pendant au moins 6 mois, et les échelles seront réadministrées en face à face ou en ligne au cours des 3e et 6e mois de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Çubuk/Turkey
-
Ankara, Çubuk/Turkey, Turquie, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Étant dans la tranche d'âge 60-79 ans,
- Avoir une maladie chronique qui nécessite une surveillance et un traitement constants
- Utiliser régulièrement au moins un médicament pour votre maladie
- Avoir des compétences en matière d'utilisation des téléphones intelligents
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes de vision et d’audition
- Avoir 80 ans ou plus
- Avoir une maladie neuro-psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention n'a été faite.
|
|
Expérimental: application mobile
Il sera demandé aux personnes âgées d'utiliser l'application mobile pendant au moins 6 mois, et les échelles seront réadministrées en face à face ou en ligne au cours des 3e et 6e mois de l'intervention.
|
L'application mobile préparée pour l'usage rationnel des médicaments et l'autogestion des maladies chroniques, adaptée à une utilisation par les personnes âgées, devra être utilisée pendant 6 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Participation à la vie sociale (échelle d'inclusion sociale)
Délai: ligne de base
|
Il a été développé en 2009 par Secker et al. pour mesurer la relation d'un individu avec d'autres personnes.
Une étude de validité et de fiabilité de la version turque de l'échelle a été réalisée.
Quatre items ont été supprimés de l’échelle originale de 22 items et la version finale comprenait 18 items.
Les valeurs les plus basses et les plus élevées pouvant être extraites de l'échelle sont 18 et 72.
Un score plus élevé sur l’échelle indique une plus grande socialisation.
|
ligne de base
|
Participation à la vie sociale (échelle d'inclusion sociale)
Délai: dans la première semaine
|
Il a été développé en 2009 par Secker et al. pour mesurer la relation d'un individu avec d'autres personnes.
Une étude de validité et de fiabilité de la version turque de l'échelle a été réalisée.
Quatre items ont été supprimés de l’échelle originale de 22 items et la version finale comprenait 18 items.
Les valeurs les plus basses et les plus élevées pouvant être extraites de l'échelle sont 18 et 72.
Un score plus élevé sur l’échelle indique une plus grande socialisation.
|
dans la première semaine
|
Participation à la vie sociale (échelle d'inclusion sociale)
Délai: douzième semaine
|
Il a été développé en 2009 par Secker et al. pour mesurer la relation d'un individu avec d'autres personnes.
Une étude de validité et de fiabilité de la version turque de l'échelle a été réalisée.
Quatre items ont été supprimés de l’échelle originale de 22 items et la version finale comprenait 18 items.
Les valeurs les plus basses et les plus élevées pouvant être extraites de l'échelle sont 18 et 72.
Un score plus élevé sur l’échelle indique une plus grande socialisation.
|
douzième semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
22 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
22 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Première publication (Réel)
4 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-341
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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