- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06346964
Gestión del autocuidado en adultos mayores
8 de julio de 2024 actualizado por: Ayşegül Akca, Ankara Yildirim Beyazıt University
Fortalecimiento de la participación en la vida social mediante el uso racional de medicamentos y el autocuidado de enfermedades en adultos mayores
El autocontrol de las enfermedades crónicas requiere la capacidad de controlar los síntomas, el tratamiento y los cambios en el estilo de vida inherentes a vivir con una enfermedad crónica.
El uso racional de medicamentos por parte de los adultos mayores es de particular importancia.
Se están desarrollando aplicaciones móviles para facilitar el cumplimiento del tratamiento farmacológico por parte de los adultos mayores con enfermedades crónicas y aumentar sus habilidades de autocontrol de la enfermedad.
La investigación se planificó para fortalecer la participación en la vida social a través del uso racional de medicamentos y el manejo del autocuidado de las enfermedades en adultos mayores con enfermedades crónicas.
La investigación se llevará a cabo de forma controlada, aleatoria y en grupos paralelos.
En la investigación se desarrollará una aplicación móvil para uso de adultos mayores.
A los adultos mayores se les solicitará el uso de la aplicación móvil durante al menos 6 meses, y las escalas se volverán a administrar presencialmente o en línea en el 3er y 6to mes de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çubuk/Turkey
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Ankara, Çubuk/Turkey, Pavo, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al estar en el grupo de edad de 60 a 79 años,
- Tener una enfermedad crónica que requiere seguimiento y tratamiento constante.
- Usar al menos un medicamento para su enfermedad con regularidad.
- Tener habilidades para el uso de teléfonos inteligentes.
Criterio de exclusión:
- Tener problemas de visión y audición.
- Tener 80 años o más
- Tener una enfermedad neuropsiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
No se ha realizado ninguna intervención.
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Experimental: Educación
Se brindarán 6 semanas de educación sanitaria a adultos mayores.
Una vez finalizada la intervención se volverán a administrar las escalas de forma presencial u online.
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La educación sanitaria preparada para el autocontrol de enfermedades crónicas tiene como objetivo mejorar las conductas de salud de los adultos mayores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de autocontrol de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: base
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La escala, desarrollada para evaluar el autocuidado en enfermedades crónicas, consta de 23 ítems y cuatro subescalas: Autoestigma, Afrontamiento del Estigma, Efectividad de la Atención Médica y Cumplimiento del Tratamiento.
Las expresiones en la escala se califican entre 1 y 5; Se puede convertir a un sistema de 100 puntos (1=0, 2=25, 3=50 y 4=75 y 5=100) para facilitar la interpretación y comparación en la evaluación.
Una puntuación alta en la subescala de Autoestigma indica un alto autoestigma, una puntuación alta en la subescala de Afrontamiento del estigma indica una alta capacidad para afrontar el estigma, una puntuación alta en Efectividad de la atención médica indica una alta eficacia de la atención médica y una puntuación alta en Cumplimiento del Tratamiento indica un buen cumplimiento.
Se determinó que la escala de 21 ítems, adaptada al turco en 2021, mostró una estructura de cuatro factores y los coeficientes alfa de Cronbach oscilaron entre 0,789 y 0,876.
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base
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Escala de autocontrol de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana
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La escala, desarrollada para evaluar el autocuidado en enfermedades crónicas, consta de 23 ítems y cuatro subescalas: Autoestigma, Afrontamiento del Estigma, Efectividad de la Atención Médica y Cumplimiento del Tratamiento.
Las expresiones en la escala se califican entre 1 y 5; Se puede convertir a un sistema de 100 puntos (1=0, 2=25, 3=50 y 4=75 y 5=100) para facilitar la interpretación y comparación en la evaluación.
Una puntuación alta en la subescala de Autoestigma indica un alto autoestigma, una puntuación alta en la subescala de Afrontamiento del estigma indica una alta capacidad para afrontar el estigma, una puntuación alta en Efectividad de la atención médica indica una alta eficacia de la atención médica y una puntuación alta en Cumplimiento del Tratamiento indica un buen cumplimiento.
Se determinó que la escala de 21 ítems, adaptada al turco en 2021, mostró una estructura de cuatro factores y los coeficientes alfa de Cronbach oscilaron entre 0,789 y 0,876.
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dentro de la primera semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
22 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
22 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-031
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .