- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06358144
Experiment se zobrazováním obalů konopných poživatin
Vliv deskriptorů obalů konopných poživatin na spotřebitelskou přitažlivost, vnímání škod a ochotu vyzkoušet: Experiment se zobrazováním obalů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatel USA
- Ve věku 18-65 let včetně
- Až 13 % účastníků budou ti, kteří se identifikují jako černoši/Afroameričané
- Až 16 % účastníků budou ti, kteří se identifikují jako Hispánci
- Přibližně 50 % účastníků bude minulý rok uživateli konopí
- Nebyl účastníkem předchozího experimentu, Cannabis Edibles Packaging Descriptors Experiment
Kritéria vyloučení:
- V současné době nebydlí ve Spojených státech
- Mladší než 18 let nebo starší 65 let
- Neposkytuje informace o historii užívání konopí
- Jinak způsobilé, ale demografické kvóty a/nebo kvóty pro skupiny uživatelů byly splněny
- Byl účastníkem předchozího experimentu, Cannabis Edibles Packaging Descriptors Experiment
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snímky chutí
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s obrázky balíčků s motivem chuti.
|
Účastníkům čtyř intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jedno z témat snímků.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným tématem snímků.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Snímky zvířat
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s obrázky obalů se zvířecí tématikou.
|
Účastníkům čtyř intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jedno z témat snímků.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným tématem snímků.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Snímky přírody
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s obrázky balíčků s přírodní tématikou.
|
Účastníkům čtyř intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jedno z témat snímků.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným tématem snímků.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Lékařské snímky
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) s obrázky balíčků s lékařským tématem.
|
Účastníkům čtyř intervenčních podmínek budou ukázány čtyři balíčky konopných poživatin, které byly upraveny tak, aby obsahovaly jedno z témat snímků.
Všichni účastníci uvidí stejné čtyři produkty a každá podmínka uvidí produkty se stejným tématem snímků.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Žádné snímky (ovládání)
Čtyři balíčky jedlých produktů (gumové, čokoláda, máty, sušenky) bez jakýchkoli přidaných obalových obrázků.
|
Účastníci kontrolní podmínky uvidí stejné čtyři produktové balíčky, ale bez jakýchkoli přidaných snímků.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přitažlivost produktu
Časové okno: Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
Jedna položka pro posouzení odvolání produktu. Výsledky budou hlášeny jako průměr pro všechny produkty ve stavu. Otázka: Jak přitažlivý je pro vás tento produkt? Možnosti reakce: (0) vůbec se netýkají (10) velmi přitažlivé |
Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
|
Bodování balíčků
Časové okno: Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
Jedna položka pro posouzení přitažlivosti balení produktu. Výsledky budou hlášeny jako průměr pro všechny produkty ve stavu. Otázka: Jak přitažlivé je pro vás toto obaly? Možnosti reakce: (0) vůbec se netýkají (10) velmi přitažlivé |
Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
|
Vnímání poškození produktu (absolutní) Bodování
Časové okno: Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
Po vystavení balení produktů; 1 minutu jedna položka pro posouzení názorů účastníků na bezpečnost produktu. Výsledky budou hlášeny jako počet každého typu odpovědi. Otázka: Jak si myslíte, že by to bylo jíst jedlé v tomto balíčku? Možnosti odezvy: (1) zcela nebezpečné, (2) poněkud nebezpečné, (3) poněkud bezpečné, (4) zcela bezpečné |
Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
|
Vnímání poškození balíčku (absolutní) Bodování
Časové okno: Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
Jedna položka pro posouzení názorů účastníků na bezpečnost produktu na základě balení. Výsledky budou hlášeny jako počet každého typu odpovědi. OTÁZKA: Kolik vás tento balení nutí myslet si, že tento jedlý je bezpečný konzumovat? Možnosti odezvy: (1) vůbec ne; (2) trochu; (3) poněkud; (4) hodně |
Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
|
Ochota vyzkoušet skóre vzorků zdarma
Časové okno: Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
Jedna otázka posoudí ochotu účastníka vyzkoušet zobrazený produkt. Výsledky budou hlášeny jako počet každého typu odpovědi. Otázka: Jak byste se zajímali ve vzorku tohoto produktu zdarma? Možnosti odezvy: (1) vůbec ne; (2) mírně; (3) poněkud; (4) mírně; (5) velmi |
Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
|
Ochota vyzkoušet bodování produktů
Časové okno: Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
Jedna položka pro posouzení ochoty účastníků vyzkoušet produkt na základě obalu. Výsledky budou hlášeny jako počet každého typu odpovědi. OTÁZKA: Kolik vám při pohledu na tento balení chcete vyzkoušet tento jedlí? Možnosti odezvy: (1) vůbec ne; (2) trochu; (3) poněkud; (4) hodně |
Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvolání k bodování dětí
Časové okno: Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
Jedna položka pro posouzení hodnocení potenciálních přitažlivostí účastníků pro děti pro děti. Výsledky budou hlášeny jako průměr pro všechny produkty ve stavu. OTÁZKA: Jak přitažlivé by si myslel, že by toto obaly bylo pro děti? Možnosti reakce: (0) vůbec se netýkají (10) velmi přitažlivé |
Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
|
Vnímání poškození (relativní) bodování
Časové okno: Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
Jedna otázka, která hodnotí názory účastníků na bezpečnost produktu ve srovnání s jinými, podobnými produkty. Výsledky budou hlášeny jako počet každého typu odpovědi. Otázka: Ve srovnání s jinými jedlými produkty na trhu, jak je bezpečné podle vás jedlé v tomto balíčku? Možnosti reakce: (1) mnohem méně bezpečné; (2) poněkud méně bezpečné; (3) jako bezpečný; (4) poněkud bezpečnější; (5) mnohem bezpečnější |
Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání hodnocení kvality
Časové okno: Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
Jedna položka pro posouzení vnímání kvality produktu účastníků. Výsledky budou hlášeny jako počet každého typu odpovědi. Otázka: Do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte, že to vypadá jako kvalitní produkt? Možnosti reakce: (1) silně nesouhlasím s (5) silně souhlasím |
Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
|
Vnímání dobrého bodování chuti
Časové okno: Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
Jedna položka pro posouzení vnímání vkusu produktu účastníků. Výsledky budou hlášeny jako počet každého typu odpovědi. Otázka: Do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte s tím, že by tento jedlý mohl chutnat dobře? Možnosti reakce: (1) silně nesouhlasím s (5) silně souhlasím |
Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
|
Vnímání zdraví bodování produktů
Časové okno: Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
Jedna položka, která zasáhne vnímání zdraví účastníků produktu na základě balení. Výsledky budou hlášeny jako počet každého typu odpovědi. OTÁZKA: Kolik vám tento balení nutí myslet si, že tento jedlý je zdravý? Možnosti odezvy: (1) vůbec ne; (2) trochu; (3) poněkud; (4) hodně |
Po vystavení balení produktů - až 1 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00111438
- R01DA053209 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání konopí
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Snímky obalů
-
Parisa GazeraniThe Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark; Migraine Research...Dokončeno