- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06358144
Experimento de imagens de embalagens de produtos comestíveis de cannabis
O impacto dos descritores de embalagens de produtos comestíveis de cannabis no apelo do consumidor, nas percepções de danos e na disposição de experimentar: experimento de imagens de embalagens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexandra Zizzi, MSPH
- Número de telefone: 336-713-1137
- E-mail: azizzi@wakehealth.edu
Estude backup de contato
- Nome: Beth Reboussin, PhD
- Número de telefone: 336-713-1137
- E-mail: brebouss@wakehealth.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contato:
- Alexandra Zizzi, MSPH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente nos EUA
- De 18 a 65 anos, inclusive
- Até 13% dos participantes serão aqueles que se identificam como negros/afro-americanos
- Até 16% dos participantes serão aqueles que se identificam como hispânicos
- Aproximadamente 50% dos participantes serão usuários de cannabis no último ano
- Não participou do experimento anterior, Experimento de Descritores de Embalagens de Comestíveis de Cannabis
Critério de exclusão:
- Atualmente não reside nos Estados Unidos
- Menores de 18 anos ou maiores de 65 anos
- Não fornece informações sobre histórico de uso de cannabis
- Caso contrário, elegível, mas as cotas demográficas e/ou de grupo de usuários foram atingidas
- Participou do experimento anterior, Experimento de Descritores de Embalagens de Comestíveis de Cannabis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Imagens de sabor
Quatro embalagens de produtos comestíveis (gomas, chocolate, balas, biscoitos) com imagens da embalagem no tema sabor.
|
Os participantes nas quatro condições de intervenção verão quatro pacotes de produtos comestíveis de cannabis que foram alterados para conter um dos temas imagéticos.
Todos os participantes verão os mesmos quatro produtos e cada condição verá os produtos com o mesmo tema de imagens.
Outros nomes:
|
Experimental: Imagens de animais
Quatro embalagens de produtos comestíveis (gomas, chocolate, balas, biscoitos) com imagens da embalagem em tema animal.
|
Os participantes nas quatro condições de intervenção verão quatro pacotes de produtos comestíveis de cannabis que foram alterados para conter um dos temas imagéticos.
Todos os participantes verão os mesmos quatro produtos e cada condição verá os produtos com o mesmo tema de imagens.
Outros nomes:
|
Experimental: Imagens da natureza
Quatro embalagens de produtos comestíveis (gomas, chocolate, balas, biscoitos) com imagens da embalagem no tema natureza.
|
Os participantes nas quatro condições de intervenção verão quatro pacotes de produtos comestíveis de cannabis que foram alterados para conter um dos temas imagéticos.
Todos os participantes verão os mesmos quatro produtos e cada condição verá os produtos com o mesmo tema de imagens.
Outros nomes:
|
Experimental: Imagens Médicas
Quatro embalagens de produtos comestíveis (gomas, chocolate, balas, biscoitos) com imagens da embalagem com temática médica.
|
Os participantes nas quatro condições de intervenção verão quatro pacotes de produtos comestíveis de cannabis que foram alterados para conter um dos temas imagéticos.
Todos os participantes verão os mesmos quatro produtos e cada condição verá os produtos com o mesmo tema de imagens.
Outros nomes:
|
Experimental: Sem imagens (controle)
Quatro embalagens de produtos comestíveis (gomas, chocolate, balas, biscoitos) sem qualquer imagem de embalagem adicional.
|
Os participantes na condição de controle verão os mesmos quatro pacotes de produtos, mas sem nenhuma imagem adicional.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de apelo do produto
Prazo: Após exposição à embalagem do produto – até 1 min
|
Dois itens para avaliar diferentes facetas do construto, analisados separadamente.
|
Após exposição à embalagem do produto – até 1 min
|
Pontuação de Percepções de Danos (Absolutas)
Prazo: Após exposição à embalagem do produto – até 1 min
|
Uma pergunta avaliando as opiniões dos participantes sobre a segurança do produto e uma pergunta avaliando as opiniões dos participantes sobre a segurança do produto com base na embalagem; analisado separadamente.
|
Após exposição à embalagem do produto – até 1 min
|
Disposição para experimentar a pontuação do produto
Prazo: Após exposição à embalagem do produto – até 1 min
|
Uma questão avaliará a vontade do participante em experimentar o produto apresentado e uma questão avaliará a vontade dos participantes em experimentar o produto com base na embalagem do produto; analisado separadamente.
|
Após exposição à embalagem do produto – até 1 min
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Apelo à pontuação das crianças
Prazo: Após exposição à embalagem do produto – até 1 min
|
Um item para avaliar a avaliação dos participantes sobre o potencial apelo da embalagem do produto para as crianças. 1. Quão atraente você acha que esta embalagem seria para as crianças? Opções de resposta: (0) Nada atraente (10) Muito atraente Pontuações mais altas indicam maior apelo |
Após exposição à embalagem do produto – até 1 min
|
Pontuação de Percepções de Danos (Relativa)
Prazo: Após exposição à embalagem do produto – até 1 min
|
Uma pergunta que avalia as opiniões dos participantes sobre a segurança do produto em comparação com outros produtos semelhantes. 1. Em comparação com outros produtos comestíveis no mercado, quão seguro você acha que o produto comestível nesta embalagem é? Opções de resposta: (1) Muito menos seguro; (2) Um pouco menos seguro; (3) Tão seguro; (4) Um pouco mais seguro; (5) Muito mais seguro Pontuações mais altas denotam maior percepção de segurança |
Após exposição à embalagem do produto – até 1 min
|
Percepção da pontuação de qualidade
Prazo: Após exposição à embalagem do produto – até 1 min
|
Três itens para avaliar a percepção dos participantes sobre a qualidade do produto; todos analisados separadamente.
|
Após exposição à embalagem do produto – até 1 min
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00111438
- R01DA053209 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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