- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06358144
Esperimento di immagini sull'imballaggio degli edibili alla cannabis
L’impatto dei descrittori del packaging degli edibili alla cannabis sull’attrattiva del consumatore, sulla percezione del danno e sulla volontà di provare: esperimento sulle immagini del packaging
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alexandra Zizzi, MSPH
- Numero di telefono: 336-713-1137
- Email: azizzi@wakehealth.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Beth Reboussin, PhD
- Numero di telefono: 336-713-1137
- Email: brebouss@wakehealth.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contatto:
- Alexandra Zizzi, MSPH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente negli Stati Uniti
- Età 18-65 compresi
- Fino al 13% dei partecipanti saranno coloro che si identificano come neri/afroamericani
- Fino al 16% dei partecipanti saranno coloro che si identificano come ispanici
- Circa il 50% dei partecipanti saranno consumatori di cannabis nell’ultimo anno
- Non ha partecipato all'esperimento precedente, Cannabis Edibles Packaging Descriptors Experiment
Criteri di esclusione:
- Attualmente non risiede negli Stati Uniti
- Meno di 18 anni o più di 65 anni
- Non fornisce informazioni sulla storia del consumo di cannabis
- Altrimenti le quote idonee ma demografiche e/o del gruppo di utenti sono state soddisfatte
- Ha partecipato all'esperimento precedente, Cannabis Edibles Packaging Descriptors Experiment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Immagini di sapori
Quattro confezioni di prodotti commestibili (gommose, cioccolato, mentine, biscotti) con immagini della confezione in tema di sapori.
|
Ai partecipanti alle quattro condizioni di intervento verranno mostrati quattro pacchetti di edibili alla cannabis che sono stati modificati per contenere uno dei temi immaginari.
Tutti i partecipanti vedranno gli stessi quattro prodotti e ciascuna condizione vedrà i prodotti con lo stesso tema di immagini.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Immagini di animali
Quattro confezioni di prodotti commestibili (gommose, cioccolato, mentine, biscotti) con immagini della confezione a tema animale.
|
Ai partecipanti alle quattro condizioni di intervento verranno mostrati quattro pacchetti di edibili alla cannabis che sono stati modificati per contenere uno dei temi immaginari.
Tutti i partecipanti vedranno gli stessi quattro prodotti e ciascuna condizione vedrà i prodotti con lo stesso tema di immagini.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Immagini della natura
Quattro confezioni di prodotti commestibili (gommose, cioccolato, mentine, biscotti) con immagini della confezione a tema naturale.
|
Ai partecipanti alle quattro condizioni di intervento verranno mostrati quattro pacchetti di edibili alla cannabis che sono stati modificati per contenere uno dei temi immaginari.
Tutti i partecipanti vedranno gli stessi quattro prodotti e ciascuna condizione vedrà i prodotti con lo stesso tema di immagini.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Immagini mediche
Quattro confezioni di prodotti commestibili (gommose, cioccolato, mentine, biscotti) con immagini della confezione a tema medico.
|
Ai partecipanti alle quattro condizioni di intervento verranno mostrati quattro pacchetti di edibili alla cannabis che sono stati modificati per contenere uno dei temi immaginari.
Tutti i partecipanti vedranno gli stessi quattro prodotti e ciascuna condizione vedrà i prodotti con lo stesso tema di immagini.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Nessuna immagine (controllo)
Quattro confezioni di prodotti commestibili (gommose, cioccolato, mentine, biscotti) senza alcuna immagine di confezione aggiunta.
|
I partecipanti alla condizione di controllo vedranno gli stessi quattro pacchetti di prodotti, ma senza immagini aggiunte.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio attrattiva del prodotto
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione alla confezione del prodotto - fino a 1 min
|
Due item per valutare diversi aspetti del costrutto, analizzati separatamente.
|
Dopo l'esposizione alla confezione del prodotto - fino a 1 min
|
Punteggio (assoluto) della percezione del danno
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione alla confezione del prodotto - fino a 1 min
|
Una domanda valutava le opinioni dei partecipanti sulla sicurezza del prodotto e una domanda valutava le opinioni dei partecipanti sulla sicurezza del prodotto in base alla confezione; analizzati separatamente.
|
Dopo l'esposizione alla confezione del prodotto - fino a 1 min
|
Disponibilità a provare il punteggio del prodotto
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione alla confezione del prodotto - fino a 1 min
|
Una domanda valuterà la volontà del partecipante di provare il prodotto mostrato e un'altra domanda valuterà il desiderio dei partecipanti di provare il prodotto in base alla confezione del prodotto; analizzati separatamente.
|
Dopo l'esposizione alla confezione del prodotto - fino a 1 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Appello al punteggio dei bambini
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione alla confezione del prodotto - fino a 1 min
|
Un elemento per valutare la valutazione dei partecipanti riguardo al potenziale appeal della confezione del prodotto sui bambini. 1. Quanto pensi che questo packaging possa essere attraente per i bambini? Opzioni di risposta: (0) Per niente attraente (10) Molto interessante Punteggi più alti indicano maggiore attrattiva |
Dopo l'esposizione alla confezione del prodotto - fino a 1 min
|
Punteggio (relativo) delle percezioni del danno
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione alla confezione del prodotto - fino a 1 min
|
Una domanda per valutare le opinioni dei partecipanti sulla sicurezza del prodotto rispetto ad altri prodotti simili. 1. Rispetto ad altri prodotti commestibili sul mercato, quanto pensi che sia sicuro il commestibile contenuto in questa confezione? Opzioni di risposta: (1) Molto meno sicuro; (2) Un po' meno sicuro; (3) Come sicuro; (4) Un po' più sicuro; (5) Molto più sicuro I punteggi più alti indicano una maggiore percezione della sicurezza |
Dopo l'esposizione alla confezione del prodotto - fino a 1 min
|
Percezione del punteggio di qualità
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione alla confezione del prodotto - fino a 1 min
|
Tre item per valutare la percezione dei partecipanti sulla qualità del prodotto; tutti analizzati separatamente.
|
Dopo l'esposizione alla confezione del prodotto - fino a 1 min
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00111438
- R01DA053209 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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University of VermontDartmouth College; Rutgers UniversityCompletatoUso di cannabis | Tolleranza | Ritiro della cannabisStati Uniti
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