- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06358144
Expérience d'imagerie d'emballage de produits comestibles au cannabis
L'impact des descripteurs d'emballage des produits comestibles du cannabis sur l'attrait du consommateur, les perceptions des dommages et la volonté d'essayer : expérience d'imagerie d'emballage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandra Zizzi, MSPH
- Numéro de téléphone: 336-713-1137
- E-mail: azizzi@wakehealth.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Beth Reboussin, PhD
- Numéro de téléphone: 336-713-1137
- E-mail: brebouss@wakehealth.edu
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contact:
- Alexandra Zizzi, MSPH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résident américain
- 18-65 ans inclus
- Jusqu'à 13 % des participants seront des personnes s'identifiant comme noirs/afro-américains.
- Jusqu'à 16 % des participants seront ceux qui s'identifient comme hispaniques
- Environ 50 % des participants seront des consommateurs de cannabis de l’année dernière
- N'a pas participé à l'expérience précédente, Expérience sur les descripteurs d'emballages de produits comestibles au cannabis
Critère d'exclusion:
- Ne réside pas actuellement aux États-Unis
- Moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- Ne fournit pas d’informations sur les antécédents de consommation de cannabis
- Autrement éligible, mais les quotas démographiques et/ou de groupes d'utilisateurs ont été atteints
- A participé à l'expérience précédente, Cannabis Edibles Packaging Descriptors Experiment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Images de saveurs
Quatre emballages de produits comestibles (bonbons gélifiés, chocolat, menthe, biscuits) avec des images d'emballage sur un thème de saveur.
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Les participants aux quatre conditions d'intervention se verront présenter quatre emballages de produits comestibles au cannabis qui ont été modifiés pour contenir l'un des thèmes d'imagerie.
Tous les participants verront les quatre mêmes produits, et chaque condition verra les produits avec le même thème d'imagerie.
Autres noms:
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Expérimental: Images animales
Quatre emballages de produits comestibles (bonbons, chocolat, menthe, biscuits) avec des images sur le thème des animaux.
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Les participants aux quatre conditions d'intervention se verront présenter quatre emballages de produits comestibles au cannabis qui ont été modifiés pour contenir l'un des thèmes d'imagerie.
Tous les participants verront les quatre mêmes produits, et chaque condition verra les produits avec le même thème d'imagerie.
Autres noms:
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Expérimental: Images de la nature
Quatre emballages de produits comestibles (bonbons gélifiés, chocolat, menthe, biscuits) avec des images d'emballage sur le thème de la nature.
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Les participants aux quatre conditions d'intervention se verront présenter quatre emballages de produits comestibles au cannabis qui ont été modifiés pour contenir l'un des thèmes d'imagerie.
Tous les participants verront les quatre mêmes produits, et chaque condition verra les produits avec le même thème d'imagerie.
Autres noms:
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Expérimental: Imagerie médicale
Quatre emballages de produits comestibles (bonbons, chocolat, menthe, biscuits) avec des images d'emballage sur un thème médical.
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Les participants aux quatre conditions d'intervention se verront présenter quatre emballages de produits comestibles au cannabis qui ont été modifiés pour contenir l'un des thèmes d'imagerie.
Tous les participants verront les quatre mêmes produits, et chaque condition verra les produits avec le même thème d'imagerie.
Autres noms:
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Expérimental: Aucune imagerie (contrôle)
Quatre emballages de produits comestibles (bonbons, chocolat, menthes, biscuits) sans aucune image d'emballage supplémentaire.
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Les participants à la condition de contrôle verront les quatre mêmes emballages de produits, mais sans aucune imagerie ajoutée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Notation de l'attrait du produit
Délai: Après exposition à l'emballage du produit - jusqu'à 1 min
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Deux éléments pour évaluer différentes facettes du construit, analysés séparément.
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Après exposition à l'emballage du produit - jusqu'à 1 min
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Notation des perceptions des préjudices (absolues)
Délai: Après exposition à l'emballage du produit - jusqu'à 1 min
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Une question évaluant les opinions des participants sur la sécurité du produit et une question évaluant les opinions des participants sur la sécurité du produit en fonction de l'emballage ; analysés séparément.
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Après exposition à l'emballage du produit - jusqu'à 1 min
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Volonté d'essayer la notation des produits
Délai: Après exposition à l'emballage du produit - jusqu'à 1 min
|
Une question évaluera la volonté du participant d'essayer le produit présenté et une question évaluera le désir des participants d'essayer le produit en fonction de l'emballage du produit ; analysés séparément.
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Après exposition à l'emballage du produit - jusqu'à 1 min
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Appel aux enfants qui notent
Délai: Après exposition à l'emballage du produit - jusqu'à 1 min
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Un élément pour évaluer l'évaluation des participants quant à l'attrait potentiel de l'emballage du produit pour les enfants. 1. Dans quelle mesure pensez-vous que cet emballage serait attrayant pour les enfants ? Options de réponse : (0) Pas du tout attrayant (10) Très attrayant Des scores plus élevés dénotent un attrait plus élevé |
Après exposition à l'emballage du produit - jusqu'à 1 min
|
Notation des perceptions des préjudices (relatives)
Délai: Après exposition à l'emballage du produit - jusqu'à 1 min
|
Une question évaluant les opinions des participants sur la sécurité du produit par rapport à d'autres produits similaires. 1. Par rapport à d’autres produits comestibles sur le marché, dans quelle mesure pensez-vous que les produits comestibles contenus dans cet emballage sont sûrs ? Options de réponse : (1) Beaucoup moins sûr ; (2) Un peu moins sûr ; (3) Aussi sûr ; (4) Un peu plus sûr ; (5) Beaucoup plus sûr Des scores plus élevés dénotent une perception de sécurité plus élevée |
Après exposition à l'emballage du produit - jusqu'à 1 min
|
Perception de la notation de la qualité
Délai: Après exposition à l'emballage du produit - jusqu'à 1 min
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Trois items pour évaluer les perceptions des participants sur la qualité du produit ; tous analysés séparément.
|
Après exposition à l'emballage du produit - jusqu'à 1 min
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00111438
- R01DA053209 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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