- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06358989
Asociace mezi poměrem triglyceridů a glukózy s HOMA -IR jako indikátory inzulínové rezistence u obézních dospělých
Přehled studie
Detailní popis
Obezita je chronické onemocnění, které má rostoucí prevalenci ve vyspělých i rozvojových zemích a postihuje dospělé i děti[1] Obezita je důležitým rizikovým faktorem pro rozvoj některých chronických onemocnění, jako je inzulínová rezistence, hypertenze a diabetes 2. typu [2] ]
. Citlivost na inzulín je nepřímo úměrná indexu tělesné hmotnosti a tělesnému tuku. Inzulinovou rezistenci lze definovat jako narušení normální biologické odpovědi na endogenní i exogenní inzulín. Za jeden z primárních defektů, který je základem rozvoje diabetu 2. typu, se považuje inzulínová rezistence. Vyskytuje se tedy u 85 % těchto pacientů s DM 2. typu. Souvisí také s patogenezí mnoha onemocnění, mezi něž patří ischemická choroba srdeční a hypertenze[3] Včasná detekce inzulinové rezistence (IR) je důležitá pro prevenci rozvoje kardiometabolických onemocnění, jako je diabetes mellitus 2. typu, metabolický syndrom a koronární onemocnění. srdeční choroba. Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) index, který má vysokou senzitivitu a specificitu, se ukázal být užitečnější při odhadu rizika inzulinové rezistence, namísto invazivnějších, složitějších a nákladnějších přímých testů, jako je např. supresní test a hyperinzulinemicko-euglykemická glukózová clamp technika [4] HOMA-IR je schválená metoda pro hodnocení inzulinové rezistence pomocí hladiny glukózy a inzulinu nalačno a je široce používána v klinické praxi [5].
Triglyceridový glukózový index (TyG) je nový marker, u kterého byla prokázána vysoká senzitivita a specificita při identifikaci inzulinové rezistence [6].
V poslední době je používání triglyceridového glukózového (TyG) indexu, produktu glykémie nalačno a triglyceridů, snadněji dostupnými hodnotícími nástroji jak na ambulancích, tak na komunitní úrovni a jsou levné [7].
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayat Esmat
- Telefonní číslo: 01061135187
- E-mail: Ayatesmat55@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hanan Omar, Professor
- Telefonní číslo: 01223971654
- E-mail: Hananomar1962@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli obézní dospělý (18 let nebo starší) s BMI vyšším nebo rovným 30 obou pohlaví přijatý do univerzitních nemocnic a klinik
Kritéria vyloučení:
- Případy <18 let
- Případy s BMI < 30
- Dospělí s endokrinními abnormalitami v léčbě DM, hypertenze, dyslipidémie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi poměrem triglyceridů a glukózy s HOMA -IR jako indikátory inzulinové rezistence u obézních dospělých
Časové okno: Základní linie
|
Studie má zkoumat použitelnost Ty-G indexu jako indikátoru inzulinové rezistence u obézních dospělých podle jeho korelace s HOMA-IR
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Bittner V, Johnson BD, Zineh I, Rogers WJ, Vido D, Marroquin OC, Bairey-Merz CN, Sopko G. The triglyceride/high-density lipoprotein cholesterol ratio predicts all-cause mortality in women with suspected myocardial ischemia: a report from the Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE). Am Heart J. 2009 Mar;157(3):548-55. doi: 10.1016/j.ahj.2008.11.014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Insulin resistance
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HOMA IR
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Bioxodes S.A.Dokončeno
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoMelanom | Malobuněčný karcinom plic | Kolorektální novotvary | Novotvary vaječníků | LiposarkomSpojené státy
-
Bioxodes S.A.Aktivní, ne nábor
-
IR Technology, LLCDokončenoMuskuloskeletální bolest | Nociceptivní bolestSpojené státy
-
F2G Biotech GmbHQuotient ClinicalDokončeno
-
Stallergenes GreerDokončenoRýma, alergická, celoroční | Alergie na roztoče domácího prachuFrancie, Spojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoInzulinová rezistence, diabetesSpojené státy
-
University of RochesterNational Institute of Nursing Research (NINR); Stanford UniversityDokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy