- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06358989
Associatie tussen triglyceriden-glucoseverhouding met HOMA-IR als indicatoren voor insulineresistentie bij zwaarlijvige volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een chronische ziekte die steeds vaker voorkomt in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden en die volwassenen en kinderen treft[1]. Obesitas is een belangrijke risicofactor voor de ontwikkeling van sommige chronische ziekten zoals insulineresistentie, hoge bloeddruk en diabetes type 2 [2 ]
. De insulinegevoeligheid is omgekeerd evenredig met de body mass index en het lichaamsvet. Insulineresistentie kan worden gedefinieerd als een verslechtering van de normale biologische respons op zowel endogene als exogene insuline. Een van de belangrijkste defecten die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van type 2-diabetes is vermoedelijk insulineresistentie. Het is dus aanwezig bij 85% van deze patiënten met type 2 DM. Het houdt ook verband met de pathogenese van veel ziekten, waaronder coronaire hartziekten en hypertensie.[3] Vroegtijdige detectie van insulineresistentie (IR) is belangrijk om de ontwikkeling van cardiometabolische ziekten zoals diabetes mellitus type 2, metabool syndroom en coronaire hartziekten te voorkomen. hartziekte. Er is aangetoond dat de Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR)-index, die een hoge gevoeligheid en specificiteit heeft, nuttiger is bij het inschatten van het risico op insulineresistentie, in plaats van invasievere, complexere en duurdere directe tests zoals pancreastests. suppressietest en hyperinsulinemische-euglycemische glucoseklemtechniek [4] HOMA-IR is een goedgekeurde methode voor het evalueren van de insulineresistentie met behulp van nuchtere glucose- en insulineniveaus en wordt veel gebruikt in de klinische praktijk [5].
De triglyceridenglucose-index (TyG) is een nieuwe marker waarvan is aangetoond dat deze een hoge gevoeligheid en specificiteit heeft bij het identificeren van insulineresistentie [6].
Onlangs is het gebruik van de triglycerideglucose (TyG)-index, een product van nuchtere glucose en triglyceride, gemakkelijker toegankelijke beoordelingsinstrumenten geworden, zowel op de poliklinieken als op gemeenschapsniveau, en is goedkoop [7].
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayat Esmat
- Telefoonnummer: 01061135187
- E-mail: Ayatesmat55@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hanan Omar, Professor
- Telefoonnummer: 01223971654
- E-mail: Hananomar1962@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke zwaarlijvige volwassene (18 jaar of ouder) met een BMI groter dan of gelijk aan 30 van beide geslachten die wordt opgenomen in universitaire ziekenhuizen en klinieken
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen <18 jaar oud
- Gevallen met BMI <30
- Volwassene met endocriene afwijkingen onder behandeling voor DM, hypertensie, dyslipidemie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen triglyceriden-glucoseverhouding met HOMA-IR als indicatoren voor insulineresistentie bij zwaarlijvige volwassenen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De studie moet de bruikbaarheid van de Ty-G-index onderzoeken als indicator voor insulineresistentie bij zwaarlijvige volwassenen, op basis van de correlatie ervan met HOMA-IR.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Bittner V, Johnson BD, Zineh I, Rogers WJ, Vido D, Marroquin OC, Bairey-Merz CN, Sopko G. The triglyceride/high-density lipoprotein cholesterol ratio predicts all-cause mortality in women with suspected myocardial ischemia: a report from the Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE). Am Heart J. 2009 Mar;157(3):548-55. doi: 10.1016/j.ahj.2008.11.014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Insulin resistance
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .