- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06358989
A trigliceridek glükóz arányának kapcsolata a HOMA-IR-rel, mint az elhízott felnőttek inzulinrezisztenciájának mutatója
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elhízás egy krónikus betegség, amely mind a fejlett, mind a fejlődő országokban egyre gyakoribb, és felnőtteket és gyermekeket érint[1] Az elhízás fontos kockázati tényező egyes krónikus betegségek, például az inzulinrezisztencia, a magas vérnyomás és a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásában [2 ]
. Az inzulinérzékenység fordítottan arányos a testtömeg-indexszel és a testzsírral. Az inzulinrezisztencia úgy definiálható, mint az endogén és exogén inzulinra adott normál biológiai válasz károsodása. A 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának hátterében álló egyik elsődleges hiba az inzulinrezisztencia. Tehát a 2-es típusú DM-ben szenvedő betegek 85%-ában jelen van. Számos betegség, köztük a szívkoszorúér-betegség és a magas vérnyomás patogenezisével is összefügg[3] Az inzulinrezisztencia (IR) korai felismerése fontos a kardiometabolikus betegségek, például a 2-es típusú cukorbetegség, a metabolikus szindróma és a koszorúér-betegség kialakulásának megelőzésében. szívbetegség. A Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) index, amely nagy érzékenységgel és specificitással rendelkezik, hasznosabbnak bizonyult az inzulinrezisztencia kockázatának becslésében, az invazívabb, összetettebb és költségesebb közvetlen tesztek, például a hasnyálmirigy-tesztek helyett. szuppressziós teszt és hiperinzulinémiás-euglikémiás glükóz clamp technika [4] A HOMA-IR egy jóváhagyott módszer az inzulinrezisztencia értékelésére éhgyomri glükóz és inzulinszint alapján, és széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban [5].
A triglicerid-glükóz (TyG) index egy új marker, amelyről kimutatták, hogy nagy érzékenységgel és specificitással rendelkezik az inzulinrezisztencia azonosításában [6].
A közelmúltban a triglicerid-glükóz (TyG) index, az éhomi glükóz és triglicerid terméke, mind a járóbeteg-szakrendeléseken, mind a közösségi szinten könnyebben hozzáférhető és olcsóbb értékelési eszközök [7].
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayat Esmat
- Telefonszám: 01061135187
- E-mail: Ayatesmat55@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hanan Omar, Professor
- Telefonszám: 01223971654
- E-mail: Hananomar1962@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely elhízott felnőtt (18 éves vagy idősebb), akinek a BMI mindkét nemnél nagyobb vagy egyenlő, mint 30, akit egyetemi kórházakba és klinikákra vesznek fel.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb esetek
- 30 alatti BMI-vel rendelkező esetek
- Endokrin rendellenességekkel küzdő felnőtt DM, magas vérnyomás, dyslipidaemia kezelés alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A trigliceridek glükóz aránya és a HOMA-IR kapcsolata az elhízott felnőttek inzulinrezisztenciájának mutatójaként
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a Ty-G index használhatóságát az elhízott felnőttek inzulinrezisztenciájának indikátoraként a HOMA-IR-rel való összefüggése alapján.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Bittner V, Johnson BD, Zineh I, Rogers WJ, Vido D, Marroquin OC, Bairey-Merz CN, Sopko G. The triglyceride/high-density lipoprotein cholesterol ratio predicts all-cause mortality in women with suspected myocardial ischemia: a report from the Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE). Am Heart J. 2009 Mar;157(3):548-55. doi: 10.1016/j.ahj.2008.11.014.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Insulin resistance
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .