- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06361771
Hodnocení neviditelného přípravného chování středoškoláků a středoškoláků ve sportovních zařízeních (BEZCENĚNÉ) (PRICELESS)
Hodnocení neviditelného přípravného chování studentů středních a středních škol ve sportovních zařízeních
Neviditelnou přípravu (IP) definujeme jako soubor zdravotního chování, které mladí sportovci sami implementují, aby optimalizovali své zdraví a výkony. Patří sem spánek, výživa a hydratace, fyzická pohoda (prevence zranění) a duševní pohoda. Pokud některé studie uvádějí nedostatečnou compliance u mladých sportovců, pokud jde o doporučení týkající se spánku a hydratace, literatura je v této oblasti špatná.
CMS (Brest Metropolitan Area Sports Medicine Centre, Francie) se zaměřuje na ochranu zdraví mladých sportovců. Před lékařskou prohlídkou budou pacienti po celý rok 2024 požádáni, aby vyplnili formulář, který se jich bude ptát na jejich zdravotní chování ve čtyřech oblastech IP.
Pod vedením Fakultní nemocnice v Brestu se naše studie PRICELESS (Neviditelná příprava studentů středních a středních škol ve sportovních institucích) pokusí na základě jejich odpovědí odhadnout podíl mladých sportovců, kteří deklarují osvojení si zdravotního chování doporučeného v IP. .
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marie-Agnès GIROUX-METGES
- Telefonní číslo: +33 0298347366
- E-mail: marie-agnes.metges@chu-brest.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Florent GUIMARD
- E-mail: florent.guimard@chu-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- Nábor
- CHU Brest
-
Kontakt:
- Marie-Agnès GIROUX-METGES, PhD
- Telefonní číslo: +33 0298347366
- E-mail: marie-agnes.metges@chu-brest.fr
-
Kontakt:
- Florent GUIMARD, Resident
- Telefonní číslo: +33 02 98 33 53 40
- E-mail: florent.guimard@chu-brest.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti středních a vysokých škol
- Být součástí sportovní instituce (klub, sportovní sekce ve škole, místní vzdělávací instituce nebo elitní vzdělávací instituce)
- Absence odporu ze strany pacientů nebo jejich zákonných zástupců
Kritéria vyloučení:
- Studenti základních a vysokých škol
- Odmítnutí účasti
- Významné mentální nebo psychické postižení, které znemožňuje získat spolehlivé odpovědi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl teenagerů, kteří deklarují přijetí zdravotního chování doporučeného ve čtyřech oblastech Neviditelné přípravy.
Časové okno: leden - prosinec 2024
|
leden - prosinec 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl dívek, které deklarují přijetí tohoto chování, ve srovnání s podílem u chlapců.
Časové okno: leden - prosinec 2024
|
leden - prosinec 2024
|
|
Podíl středoškolských studentů, kteří deklarují osvojení si tohoto chování, ve srovnání s poměrem středoškoláků.
Časové okno: leden - prosinec 2024
|
leden - prosinec 2024
|
|
Podíl mladých sportovců provozujících intenzivní sportovní aktivitu (10 a více hodin týdně) ve srovnání s podílem mladých sportovců provozujících neintenzivní sportovní aktivitu (méně než 10 hodin týdně).
Časové okno: leden - prosinec 2024
|
leden - prosinec 2024
|
|
Podíl mladých sportovců s postižením, kteří deklarují, že si osvojili toto chování, ve srovnání s podílem mladých sportovců bez postižení.
Časové okno: leden - prosinec 2024
|
leden - prosinec 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC24.0079 - PRICELESS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .