- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06361771
Valutazione dei comportamenti di preparazione invisibile degli studenti delle scuole medie e superiori negli impianti sportivi (PRICELESS) (PRICELESS)
Valutazione dei comportamenti di preparazione invisibile degli studenti delle scuole medie e superiori negli impianti sportivi
Definiamo la Preparazione Invisibile (IP) come l'insieme di comportamenti salutari che i giovani atleti mettono in atto, da soli, per ottimizzare la propria salute e le proprie prestazioni. Ciò include il sonno, l’alimentazione e l’idratazione, il benessere fisico (prevenzione degli infortuni) e il benessere mentale. Se alcuni studi hanno segnalato una mancanza di compliance da parte dei giovani atleti riguardo alle raccomandazioni sul sonno e sull’idratazione, la letteratura in questo campo è scarsa.
Il CMS (Centro di Medicina dello Sport dell'Area Metropolitana di Brest, Francia) mira a preservare la salute dei giovani atleti. Prima della visita medica, ai pazienti verrà chiesto, durante tutto l’anno 2024, di compilare un modulo che li domanderà sui loro comportamenti sanitari nelle quattro aree dell’IP.
Sotto la direzione dell’Ospedale universitario di Brest, il nostro studio PRICELESS (Invisible Presentation of Middle and High School Students in Sports Institutions) cercherà, sulla base delle loro risposte, di stimare la percentuale di giovani atleti che dichiarano di adottare i comportamenti sanitari raccomandati nel PI .
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marie-Agnès GIROUX-METGES
- Numero di telefono: +33 0298347366
- Email: marie-agnes.metges@chu-brest.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Florent GUIMARD
- Email: florent.guimard@chu-brest.fr
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamento
- CHU Brest
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Contatto:
- Marie-Agnès GIROUX-METGES, PhD
- Numero di telefono: +33 0298347366
- Email: marie-agnes.metges@chu-brest.fr
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Contatto:
- Florent GUIMARD, Resident
- Numero di telefono: +33 02 98 33 53 40
- Email: florent.guimard@chu-brest.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti delle scuole medie e superiori
- Far parte di un istituto sportivo (club, sezione sportiva della scuola, istituto di formazione locale o istituto di formazione d'élite)
- Assenza di opposizione da parte dei pazienti o dei loro rappresentanti legali
Criteri di esclusione:
- Studenti delle scuole elementari e universitari
- Rifiuto di partecipare
- Disabilità mentale o psicologica significativa, che rende impossibile ottenere risposte affidabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La percentuale di adolescenti che dichiara di adottare i comportamenti sanitari consigliati nelle quattro aree della Preparazione Invisibile.
Lasso di tempo: gennaio - dicembre 2024
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gennaio - dicembre 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La percentuale di ragazze che dichiarano di adottare questi comportamenti rispetto alla percentuale di ragazzi.
Lasso di tempo: gennaio - dicembre 2024
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gennaio - dicembre 2024
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La percentuale di studenti delle scuole medie che dichiara di adottare questi comportamenti rispetto alla percentuale degli studenti delle scuole superiori.
Lasso di tempo: gennaio - dicembre 2024
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gennaio - dicembre 2024
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La percentuale di giovani atleti che praticano un'attività sportiva intensiva (10 ore o più a settimana), rispetto alla percentuale di giovani atleti che praticano un'attività sportiva non intensiva (meno di 10 ore a settimana).
Lasso di tempo: gennaio - dicembre 2024
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gennaio - dicembre 2024
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La percentuale di giovani atleti con disabilità che dichiarano di adottare questi comportamenti, rispetto alla percentuale di giovani atleti senza disabilità.
Lasso di tempo: gennaio - dicembre 2024
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gennaio - dicembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC24.0079 - PRICELESS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sonno
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Haseki Training and Research HospitalNon ancora reclutamentoRichards-Campbell Sleep questions (RCSQ)