- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06361771
Evaluering af usynlig forberedelsesadfærd hos mellem- og gymnasieelever i idrætsanlæg (UDVÆRENDE) (PRICELESS)
Evaluering af usynlig forberedelsesadfærd hos mellem- og gymnasieelever i idrætsanlæg
Vi definerer Invisible Preparation (IP) som det sæt af sundhedsadfærd, som unge atleter implementerer på egen hånd for at optimere deres sundhed og præstationer. Dette omfatter søvn, ernæring og hydrering, fysisk velvære (forebyggelse af skader) og mentalt velvære. Hvis nogle undersøgelser har rapporteret manglende overholdelse hos unge atleter med hensyn til anbefalinger om søvn og hydrering, er litteraturen dårlig på dette område.
CMS (Brest Metropolitan Area Sports Medicine Centre, Frankrig) har til formål at bevare sundheden for unge atleter. Forud for deres lægeundersøgelse vil patienterne hele året 2024 blive bedt om at udfylde en formular, der spørger dem om deres sundhedsadfærd i de fire områder af IP.
Under ledelse af Brest Universitetshospital vil vores UBETALTE (usynlige forberedelse af mellem- og gymnasieelever i idrætsinstitutioner) forsøge, baseret på deres svar, at estimere andelen af unge atleter, der erklærer at adoptere den sundhedsadfærd, der anbefales i IP .
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marie-Agnès GIROUX-METGES
- Telefonnummer: +33 0298347366
- E-mail: marie-agnes.metges@chu-brest.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Florent GUIMARD
- E-mail: florent.guimard@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- Rekruttering
- CHU Brest
-
Kontakt:
- Marie-Agnès GIROUX-METGES, PhD
- Telefonnummer: +33 0298347366
- E-mail: marie-agnes.metges@chu-brest.fr
-
Kontakt:
- Florent GUIMARD, Resident
- Telefonnummer: +33 02 98 33 53 40
- E-mail: florent.guimard@chu-brest.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem- og gymnasieelever
- At være en del af en idrætsinstitution (klub, sportssektion på skolen, lokal træningsinstitution eller elitetræningsinstitution)
- Fravær af modstand fra patienterne eller deres juridiske repræsentanter
Ekskluderingskriterier:
- Grundskole- og gymnasieelever
- Afvisning af at deltage
- Betydelig mental eller psykisk funktionsnedsættelse, hvilket gør det umuligt at opnå pålidelige svar
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af teenagere, der erklærer, at de adopterer den sundhedsadfærd, der anbefales inden for de fire områder af den usynlige forberedelse.
Tidsramme: januar - december 2024
|
januar - december 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af piger, der erklærer at adoptere denne adfærd, sammenlignet med andelen hos drenge.
Tidsramme: januar - december 2024
|
januar - december 2024
|
|
Andelen af Middle School-elever, der erklærer at adoptere denne adfærd, sammenlignet med andelen af High School-elever.
Tidsramme: januar - december 2024
|
januar - december 2024
|
|
Andelen af unge atleter, der dyrker en intensiv sportsaktivitet (10 timer eller mere om ugen), sammenlignet med andelen af unge atleter, der dyrker en ikke-intensiv sportsaktivitet (mindre end 10 timer om ugen).
Tidsramme: januar - december 2024
|
januar - december 2024
|
|
Andelen af unge atleter med handicap, der erklærer at adoptere denne adfærd, sammenlignet med andelen af unge atleter uden handicap.
Tidsramme: januar - december 2024
|
januar - december 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC24.0079 - PRICELESS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan