- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06361771
Évaluation des comportements de préparation invisibles des collégiens et lycéens dans les installations sportives (PRICELESS) (PRICELESS)
Évaluation des comportements de préparation invisibles des collégiens et lycéens dans les installations sportives
Nous définissons la Préparation Invisible (IP) comme l'ensemble des comportements de santé que les jeunes sportifs mettent en œuvre, par eux-mêmes, pour optimiser leur santé et leurs performances. Cela comprend le sommeil, la nutrition et l’hydratation, le bien-être physique (prévention des blessures) et le bien-être mental. Si certaines études ont rapporté un manque d’observance chez les jeunes sportifs concernant les recommandations en matière de sommeil et d’hydratation, la littérature est pauvre dans ce domaine.
Le CMS (Centre de Médecine du Sport de la Métropole de Brest, France) a pour objectif de préserver la santé des jeunes sportifs. Préalablement à leur visite médicale, les patients seront invités, tout au long de l'année 2024, à remplir un formulaire les interrogeant sur leurs comportements de santé dans les quatre domaines de l'IP.
Sous la direction du CHU de Brest, notre étude PRICELESS (Préparation Invisible des Collégiens et Lycéens dans les Institutions Sportives) tentera, à partir de leurs réponses, d'estimer la proportion de jeunes sportifs déclarant adopter les comportements de santé préconisés dans l'IP. .
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie-Agnès GIROUX-METGES
- Numéro de téléphone: +33 0298347366
- E-mail: marie-agnes.metges@chu-brest.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Florent GUIMARD
- E-mail: florent.guimard@chu-brest.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29609
- Recrutement
- CHU Brest
-
Contact:
- Marie-Agnès GIROUX-METGES, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0298347366
- E-mail: marie-agnes.metges@chu-brest.fr
-
Contact:
- Florent GUIMARD, Resident
- Numéro de téléphone: +33 02 98 33 53 40
- E-mail: florent.guimard@chu-brest.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants du collège et du lycée
- Faire partie d'une institution sportive (club, section sportive à l'école, établissement de formation local ou établissement de formation d'élite)
- Absence d'opposition de la part des patients ou de leurs représentants légaux
Critère d'exclusion:
- Élèves du primaire et du collège
- Refus de participer
- Handicap mental ou psychologique important, rendant impossible l’obtention de réponses fiables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La proportion d'adolescents qui déclarent adopter les comportements sanitaires préconisés dans les quatre domaines de la Préparation Invisible.
Délai: janvier - décembre 2024
|
janvier - décembre 2024
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La proportion de filles qui déclarent adopter ces comportements, par rapport à la proportion de garçons.
Délai: janvier - décembre 2024
|
janvier - décembre 2024
|
|
La proportion des collégiens déclarant adopter ces comportements, par rapport à la proportion des lycéens.
Délai: janvier - décembre 2024
|
janvier - décembre 2024
|
|
La proportion de jeunes sportifs pratiquant une activité sportive intensive (10 heures ou plus par semaine), comparée à la proportion de jeunes sportifs pratiquant une activité sportive non intensive (moins de 10 heures par semaine).
Délai: janvier - décembre 2024
|
janvier - décembre 2024
|
|
La proportion de jeunes sportifs handicapés qui déclarent adopter ces comportements, comparée à la proportion de jeunes sportifs non handicapés.
Délai: janvier - décembre 2024
|
janvier - décembre 2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC24.0079 - PRICELESS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .