- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06383286
Vztah mezi úrovní fyzické aktivity a úzkostí, depresemi, stresem u handicapovaných sportovců
22. dubna 2024 aktualizováno: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Vztah mezi úrovní fyzické aktivity a úzkostí, depresemi, stresem handicapovaných sportovců, kteří se připravovali na paralympijské hry
Cílem je prozkoumat vztah mezi úzkostí, depresí, stresem a fyzickými aktivitami handicapovaných sportovců připravovaných na paralympijské hry, které se budou konat v Tokiu v roce 2021, celkem 3x v 2-3měsíčních intervalech, a určit změnu v čase.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Yıldırım Beyazıt Univercity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
handicapovaní sportovci, kteří paralympijské hry připravovali
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být tělesně postiženým sportovcem
- Příprava na paralympijské hry
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Závažné psychiatrické onemocnění
- Pravidelné užívání sedativ nebo neuropsychiatrických léků
- přítomnost aktivní závislosti na alkoholu nebo drogách
- Přítomnost systémového nebo neurologického problému, který se vyvíjí nezávisle na patologii postižení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 8 měsíců
|
Tento inventář se skládá ze dvou subškál (stav a rys), z nichž každá se skládá z 20 otázek.
Škála stavové úzkosti určuje, jak se jedinec cítí v konkrétním okamžiku a za určitých podmínek, zatímco škála rysové úzkosti určuje, jak se jedinec cítí nezávisle na situaci a podmínkách, ve kterých se nachází.
|
8 měsíců
|
|
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D)
Časové okno: 8 měsíců
|
CES-Depression Scale je krátká škála self-report vyvinutá americkým Národním institutem duševního zdraví, která má být používána ve vědeckých studiích k hodnocení symptomů deprese u běžné populace.
Škála má 20 položek a klade otázky o pocitech a myšlenkách z minulého týdne.
|
8 měsíců
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 8 měsíců
|
Slouží ke zjištění stavu únavy účastníků.
Škála se skládá z 9 položek a hodnotí poslední týden.
|
8 měsíců
|
|
Krátká forma mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: 8 měsíců
|
Dotazník, který se skládá ze sedmi otázek, poskytuje informace o sezení, chůzi, mírných aktivitách a čase stráveném intenzivními aktivitami.
Celkové skóre se vypočítá sečtením chůze, středně intenzivní, intenzivní aktivity a doby trvání (minuty) a frekvence (dny) těchto aktivit.
|
8 měsíců
|
|
Stupnice vnímaného stresu (PSS-14)
Časové okno: 8 měsíců
|
PSS se skládá ze 14 položek a je navržen tak, aby zjišťoval, jak stresující jsou určité situace v životě člověka vnímány.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraYBUfby
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .