- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06383286
Forholdet mellom fysisk aktivitetsnivå og angst, depresjon, stress hos funksjonshemmede idrettsutøvere
22. april 2024 oppdatert av: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Forholdet mellom fysisk aktivitetsnivå og angst, depresjon, stress hos funksjonshemmede idrettsutøvere som forberedte seg til paralympiske leker
Målet er å undersøke forholdet mellom angst, depresjon, stress og fysiske aktiviteter til funksjonshemmede idrettsutøvere som er forberedt på de paralympiske leker som skal holdes i Tokyo i 2021, totalt 3 ganger med 2-3 måneders mellomrom, og å bestemme endringen over tid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
56
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Yıldırım Beyazıt Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
funksjonshemmede idrettsutøvere som forberedte de paralympiske leker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en fysisk funksjonshemmet idrettsutøver
- Forberedelse til de paralympiske leker
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykiatrisk sykdom
- Regelmessig bruk av beroligende midler eller nevropsykiatriske medikamenter
- tilstedeværelse av aktiv alkohol- eller narkotikaavhengighet
- Tilstedeværelse av et systemisk eller nevrologisk problem som utvikler seg uavhengig av funksjonshemmingspatologi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 8 måneder
|
Denne beholdningen består av to underskalaer (tilstand og trekk), hver bestående av 20 spørsmål.
Tilstandsangstskalaen bestemmer hvordan individet har det i et bestemt øyeblikk og under visse forhold, mens egenskapsangstskalaen bestemmer hvordan individet føler seg uavhengig av situasjonen og forholdene han eller hun er i.
|
8 måneder
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: 8 måneder
|
CES-Depression Scale er en kort selvrapporteringsskala utviklet av American National Institute of Mental Health for å brukes i vitenskapelige studier for å evaluere depressive symptomene til den generelle befolkningen.
Skalaen har 20 punkter og stiller spørsmål om følelser og tanker om uken som har gått.
|
8 måneder
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 8 måneder
|
Den brukes til å bestemme utmattelsesstatusen til deltakerne.
Skalaen består av 9 punkter og evaluerer den siste uken.
|
8 måneder
|
International Physical Activity Questionnaire kort form
Tidsramme: 8 måneder
|
Spørreskjemaet, som består av syv spørsmål, gir informasjon om å sitte, gå, moderate aktiviteter og tid brukt på kraftige aktiviteter.
Den totale poengsummen beregnes ved å legge til gange, moderat intensiv, kraftig aktivitet og varigheten (minutter) og frekvensen (dager) av disse aktivitetene
|
8 måneder
|
Opplevd stressskala (PSS-14)
Tidsramme: 8 måneder
|
PSS består av 14 elementer og er designet for å måle hvor stressende enkelte situasjoner i en persons liv oppleves.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraYBUfby
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .