Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progresivní relaxační cvičení pro dárce ledvin

30. dubna 2024 aktualizováno: Ogr. Uyesi Naile, Fenerbahce University

Stanovení vlivu progresivních relaxačních cvičení na pooperační bolest u laparoskopických žijících dárců ledvin

Komplexní emoce a další možné změny spojené se souhlasem se zápisem po laparoskopické nefrektomii dárce mohou způsobit, že žijící dárci pociťují úzkost, zvýšenou teplotu vnímané bolesti nebo trvají déle po operaci.

Účel: Účelem použití této metody je zjistit vliv progresivních relaxačních cvičení na pooperační bolest u laparoskopických žijících dárců ledviny.

Metoda: Tato randomizovaná kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie bude provedena s 63 pacienty (studijní skupina = 31, kontrolní skupina = 32), kteří splnili kritéria pro zařazení do péče a podstoupili laparoskopickou nefrektomii žijícího dárce v transplantační službě soukromé nemocnice v Istanbulu. Velikost vzorku a síla studie byly vypočteny pomocí analýzy výkonu (G*Power 3.1). Data získaná ve studii budou vyhodnocena v počítačovém prostředí prostřednictvím statistického programu SPSS 22.0. Údaje z výzkumu budou kombinovány se vzorcem pro informace o pacientovi, vzorcem pro sledování a hodnocení po operaci pacienta, stupnicí vizuální bolesti (VAS), PCA a celkovou potřebou a podáváním bolusů a dalšími analgetickými postupy. Tato studie byla provedena v souladu s CONSORT.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Podle údajů z roku 2021 se 62 % transplantací ledvin na světě provádí z mrtvol. V Turecku jsou vzhledem k nízkému počtu darování orgánů od mrtvol častěji transplantace ledvin od žijících pacientů (91,17 %). Ačkoli je laparoskopická nefrektomie dárce minimálně invazivní technikou, která celosvětově nabízí méně bolesti, lepší kosmetické výsledky a nižší nemocnost, žijící dárci ledvin pociťují pooperační bolest, která brání pooperačnímu zotavení a u některých vyvolává úzkost a strach. Nedostatek přímého přínosu pro jednotlivce, strach ze ztráty zdravé ledviny a úmrtí po operaci, složité pocity z přijetí transplantace a další možné komplikace mohou u žijících dárců způsobit pooperační úzkost, zvýšenou vnímanou intenzitu bolesti nebo delší trvání. Kromě toho, ačkoli akutní pooperační bolest je očekávaným výsledkem po většině elektivních operací, včetně nefrektomie dárce, bylo zjištěno, že nedostatečně léčená pooperační akutní bolest se může rozvinout v chronickou bolest, která je často chybně diagnostikována a opomíjena. Zatímco tato míra byla 5,7 % po laparoskopické nefrektomii žijícího dárce ve studii v roce V jedné studii to bylo 41 % ve studii. Tyto stavy mohou negativně ovlivnit návrat do normálního života a kvalitu života pacientů. Tuto bolest u dárců se snažíme zvládat opioidními i neopioidními léky, sociální podporou a ambulací. Toto úsilí se ukázalo jako náročné, protože subjektivní povaha vnímání bolesti dále komplikuje schopnost dosáhnout uspokojivé kontroly bolesti. Studie navíc ukázaly, že určité komorbidity pacientů a sociální faktory mohou způsobit zvýšení pacientova vnímání bolesti. Progresivní relaxační cvičení (PGE) je typ cvičení, které poskytuje napětí a uvolnění velké svalové skupiny, vyvinuté v roce 1920. V literatuře se uvádí, že aplikace PGE usnadňuje jedinci vyrovnat se s bolestí z důvodů, jako je snížení svalového napětí, úzkostné a stresové účinky, snížení krevního tlaku, srdeční frekvence, produkce kyseliny mléčné, zvýšení koncentrace a pozitivních myšlenek regulací činnosti nervové soustavy, potlačováním negativních myšlenek a odváděním pozornosti. stanovený. Když se podíváme do literatury, neexistují téměř žádné studie zabývající se nefarmakologickými metodami prevence nebo zmírnění bolesti u dárců, která je považována za většinou psychosomatickou. K poskytnutí dalších důkazů na toto téma jsou zapotřebí RCT využívající standardizované relaxační protokoly. Ve světle těchto informací je cílem této studie zjistit vliv progresivních relaxačních cvičení na pooperační bolest u laparoskopických žijících dárců ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studiu Gramotnost a znalost rodného jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Chronická bolest v anamnéze Pacienti, u kterých se během operace objevily komplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Všem vzorkovaným pacientům bude podáván STAI-1 a poté VAS před relaxačním cvičením. Úroveň bolesti bude vyhodnocena opětovnou aplikací VAS. VAS a STAI budou opět platit pro všechny pacienty při propuštění. 400 mg kontramolu ve 100 ccm SF rychlostí 5 cc/h pokračuje první den po operaci PCA (Patient control analgezia). Celkový počet bolusových podání a další analgetické požadavky pacientů zaznamená PCA po aplikaci během dne. Po zavedení cvičebního protokolu PMR nebudou u pacientů pozorovány žádné vedlejší účinky ani známky nepohodlí. V nemocnici, kde bude studie probíhat, pokud to pacienti snesou, jsou rutinně mobilizováni po dobu 8 hodin po operaci a jsou tam krmeni o 6 hodin později. Pacienti v experimentální a kontrolní skupině budou hodnoceni z hlediska pooperační mobilizace a doby zahájení orálního krmení.
Iniciativa byla vytvořena se záznamem progresivních relaxačních cvičení Asociace tureckých psychologů. PGE se skládá ze záznamu dechových cvičení a cvičení progresivního protahování svalů s hudbou na pozadí, která pacienta uvolní. První část nahrávek trvá přibližně 10 minut. Pokračuje a obsahuje informace o definici relaxačního cvičení, jeho účelu, výhodách a bodech, které je třeba vzít v úvahu při zahájení cvičení, správném dýchání ve vhodné poloze a jaké by mělo být prostředí. Druhá část se skládá z toho, jak stáhnout a uvolnit určité svaly v našem těle, což trvá přibližně 25-30 minut, a kroky k ukončení tohoto procesu po skončení relaxačního sezení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nedostanou žádnou speciální intervenci, pouze běžnou péči. Poté, co budou shromážděna data od pacientů v kontrolní skupině, budou informováni, že mohou cvičit progresivní svalová relaxační cvičení, kdykoli budou chtít.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypotéza
Časové okno: Dva dny
Provádění progresivních relaxačních cvičení po nefrektomii dárce sníží pooperační skóre bolesti VAS u pacientů.
Dva dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020 (2020/45)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit