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Progressive Entspannungsübungen für Nierenspender

30. April 2024 aktualisiert von: Ogr. Uyesi Naile, Fenerbahce University

Bestimmung der Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf postoperative Schmerzen bei laparoskopischen Lebendnierenspendern

Komplexe Emotionen und andere mögliche Veränderungen im Zusammenhang mit der Zustimmung zur Aufnahme nach einer laparoskopischen Spendernephrektomie können dazu führen, dass Lebendspender Angst empfinden, die wahrgenommene Schmerztemperatur ansteigt oder nach der Operation länger anhält.

Zweck: Der Zweck dieser Methode besteht darin, die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf postoperative Schmerzen bei laparoskopischen Lebendnierenspendern zu bestimmen.

Methode: Diese randomisierte kontrollierte Einfachblindstudie wird mit 63 Patienten (Studiengruppe = 31, Kontrollgruppe = 32) durchgeführt, die die Einschlusskriterien für die Pflege erfüllten und sich im Transplantationsdienst eines Privatkrankenhauses in Istanbul einer laparoskopischen Lebendspendernephrektomie unterzogen. Die Stichprobengröße und die Aussagekraft der Studie wurden mit der Poweranalyse (G*Power 3.1) berechnet. Die in der Studie gewonnenen Daten werden in einer Computerumgebung über das Statistikprogramm SPSS 22.0 ausgewertet. Die Daten der Forschung werden mit der Patienteninformationsformel, der postoperativen Patientennachsorge- und Bewertungsformel, der visuellen Schmerzskala (VAS), der PCA und dem Gesamtbedarf und der Gesamtabgabe von Boli und zusätzlichen analgetischen Verfahren kombiniert. Diese Studie wurde in Übereinstimmung mit CONSORT durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laut Daten aus dem Jahr 2021 werden weltweit 62 % der Nierentransplantationen an Leichen durchgeführt. In der Türkei sind Lebendnierentransplantationen aufgrund der geringen Zahl an Leichenorganspenden häufiger (91,17 %). Obwohl es sich bei der laparoskopischen Spendernephrektomie um eine minimalinvasive Technik handelt, die weltweit weniger Schmerzen, bessere kosmetische Ergebnisse und niedrigere Morbiditätsraten bietet, leiden lebende Nierenspender unter postoperativen Schmerzen, die die postoperative Genesung behindern und bei manchen Angst und Schrecken hervorrufen. Mangelnder direkter Nutzen für den Einzelnen, Angst vor dem Verlust der gesunden Niere und dem Tod nach der Operation, komplexe Gefühle bei der Annahme der Transplantation und andere mögliche Komplikationen können dazu führen, dass Lebendspender postoperative Ängste, eine erhöhte wahrgenommene Schmerzintensität oder eine längere Dauer verspüren. Obwohl akute postoperative Schmerzen ein zu erwartendes Ergebnis nach den meisten elektiven Operationen, einschließlich Spendernephrektomie, sind, wurde darüber hinaus erkannt, dass sich unzureichend behandelte postoperative akute Schmerzen zu chronischen Schmerzen entwickeln können, die oft falsch diagnostiziert und vernachlässigt werden. Während diese Rate nach laparoskopischer Lebendspender-Nephrektomie in der Studie von 5,7 % betrug, betrug sie in einer Studie 41 %. Diese Erkrankungen können sich negativ auf die Rückkehr zum normalen Leben und die Lebensqualität der Patienten auswirken. Es wird versucht, diese Schmerzen bei Spendern mit Opioid- und Nicht-Opioid-Medikamenten, sozialer Unterstützung und Gehfähigkeit in den Griff zu bekommen. Diese Bemühungen haben sich als Herausforderung erwiesen, da die subjektive Natur der Schmerzwahrnehmung die Fähigkeit, eine zufriedenstellende Schmerzkontrolle zu erreichen, zusätzlich erschwert. Darüber hinaus haben Studien darauf hingewiesen, dass bestimmte Komorbiditäten und soziale Faktoren bei Patienten zu einer Verstärkung der Schmerzwahrnehmung führen können. Progressive Entspannungsübungen (PGE) sind eine Übungsart, die für Anspannung und Entspannung einer großen Muskelgruppe sorgt und 1920 entwickelt wurde. In der Literatur heißt es, dass die Anwendung von PGE es dem Einzelnen erleichtert, mit Schmerzen umzugehen, und zwar aus Gründen wie der Reduzierung von Muskelverspannungen, Angst- und Stresseffekten, Senkung des Blutdrucks, der Herzfrequenz, der Milchsäureproduktion, der Steigerung der Konzentration und positiver Gedanken indem es die Aktivität des Nervensystems reguliert, negative Gedanken unterdrückt und die Aufmerksamkeit ablenkt. angegeben. Wenn wir uns die Literatur ansehen, gibt es fast keine Studien, die sich mit nicht-pharmakologischen Methoden zur Vorbeugung oder Linderung von Schmerzen bei Spendern befassen, von denen angenommen wird, dass sie hauptsächlich psychosomatischer Natur sind. Um weitere Erkenntnisse zu diesem Thema zu liefern, sind RCTs mit standardisierten Entspannungsprotokollen erforderlich. Vor dem Hintergrund dieser Informationen besteht das Ziel dieser Studie darin, die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf postoperative Schmerzen bei laparoskopischen Lebendnierenspendern zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

63

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie zum Lesen und Schreiben der Muttersprache

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen in der Anamnese: Patienten, bei denen während der Operation Komplikationen auftraten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Alle in die Stichprobe einbezogenen Patienten erhalten vor Entspannungsübungen STAI-1 und anschließend VAS. Das Schmerzniveau wird durch erneute Anwendung von VAS bewertet. VAS und STAI gelten bei der Entlassung wieder für alle Patienten. 400 mg Contramol in 100 ml SF mit 5 ml/Stunde werden am ersten Tag nach der Operation durch PCA (Patientenkontrollanalgesie) fortgesetzt. Die Gesamtzahl der Bolusverabreichungen und der zusätzliche Schmerzmittelbedarf der Patienten werden nach der Anwendung im Laufe des Tages per PCA erfasst. Nach der Implementierung des PMR-Übungsprotokolls werden bei den Patienten keine Nebenwirkungen oder Anzeichen von Unwohlsein beobachtet. In dem Krankenhaus, in dem die Studie durchgeführt wird, werden die Patienten, wenn sie es vertragen, routinemäßig 8 Stunden nach der Operation mobilisiert und 6 Stunden später dort gefüttert. Patienten in der Versuchs- und Kontrollgruppe werden hinsichtlich der postoperativen Mobilisierung und der Beginnzeiten der oralen Nahrungsaufnahme bewertet.
Die Initiative wurde mit der Audioaufzeichnung der Progressiven Entspannungsübungen des türkischen Psychologenverbandes ins Leben gerufen. PGE besteht aus einer Aufzeichnung von Atemübungen und progressiven Muskeldehnungsübungen mit Musik im Hintergrund, die den Patienten entspannt. Der erste Teil der Aufnahmen dauert ca. 10 Minuten. Es geht weiter und enthält Informationen über die Definition von Entspannungsübungen, ihren Zweck, Vorteile und Punkte, die beim Beginn der Übungen zu beachten sind, die richtige Atmung in der richtigen Position und wie die Umgebung sein sollte. Der zweite Teil besteht darin, wie man bestimmte Muskeln in unserem Körper anspannt und entspannt, was etwa 25 bis 30 Minuten dauert, und die Schritte, um diesen Prozess nach Abschluss der Entspannungssitzung zu beenden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten keine spezielle Intervention, sondern nur Routineversorgung. Nachdem Daten von den Patienten in der Kontrollgruppe gesammelt wurden, werden sie darüber informiert, dass sie jederzeit progressive Muskelentspannungsübungen machen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypothese
Zeitfenster: Zwei Tage
Die Durchführung progressiver Entspannungsübungen nach einer Spendernephrektomie verringert den postoperativen VAS-Schmerzwert bei Patienten.
Zwei Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020 (2020/45)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Progressive Muskelübungen

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