- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06394245
Progressiiviset rentoutusharjoitukset munuaisten luovuttajille
Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutuksen määrittäminen leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisella elävällä munuaisluovuttajalla
Monimutkaiset tunteet ja muut mahdolliset muutokset, jotka liittyvät suostumiseen laparoskooppisen luovuttajan nefrektomian jälkeen, voivat aiheuttaa eläville luovuttajille ahdistusta, koettua kipulämpötilan nousua tai pidempään leikkauksen jälkeen.
Tarkoitus: Tämän menetelmän käytön tarkoituksena on määrittää progressiivisten rentoutumisharjoitusten vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisella elävillä munuaisten luovuttajilla.
Menetelmä: Tämä satunnaistettu kontrolloitu yksisokkotutkimus suoritetaan 63 potilaalla (tutkimusryhmä = 31, kontrolliryhmä = 32), jotka täyttivät hoitoon osallistumiskriteerit ja joille tehtiin laparoskooppinen elävän luovuttajan nefrektomia Istanbulin yksityissairaalan siirtopalvelussa. Tutkimuksen otoskoko ja teho laskettiin tehoanalyysillä (G*Power 3.1). Tutkimuksessa saadut tiedot arvioidaan tietokoneympäristössä SPSS 22.0 -tilastoohjelman kautta. Tutkimuksen aineisto yhdistetään potilastietokaavaan, leikkauksen jälkeiseen potilaan seuranta- ja arviointikaavaan, visuaalisen kipuasteikon (VAS), PCA:n sekä bolusten ja lisäanalgeettisten toimenpiteiden kokonaistarpeeseen ja -antoon. Tämä tutkimus suoritettiin CONSORTin mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen Lukutaito ja äidinkielen osaaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kipuhistoria Potilaat, joille kehittyi komplikaatioita leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kaikille näytteille valituille potilaille annetaan STAI-1 ja sitten VAS ennen rentoutusharjoituksia.
Kivun tasot arvioidaan käyttämällä VASia uudelleen.
VAS ja STAI koskevat jälleen kaikkia potilaita kotiutuksen yhteydessä.
400 mg kontramolia 100 cc:ssä SF:ssä 5 cc/tunti jatkuu ensimmäisenä päivänä PCA-leikkauksen jälkeen (Patient Control Analgezia).
Potilaiden boluksen annostelujen kokonaismäärä ja lisäkipulääketarpeet kirjataan PCA:lla päivän aikana annostelun jälkeen.
PMR-harjoitusprotokollan käyttöönoton jälkeen potilailla ei havaita sivuvaikutuksia tai epämukavuuden merkkejä.
Sairaalassa, jossa tutkimus suoritetaan, jos potilaat sietävät sitä, heidät siirretään rutiininomaisesti 8 tunnin ajaksi leikkauksen jälkeen ja syötetään siellä 6 tuntia myöhemmin.
Potilaat koe- ja kontrolliryhmissä arvioivat leikkauksen jälkeisen mobilisaation ja suun ruokinnan aloitusaikojen perusteella.
|
Aloite tehtiin Turkin psykologiyhdistyksen Progressive Relaxation Exercises -äänitallennuksella.
PGE koostuu hengitysharjoitusten ja progressiivisten lihasten venytysharjoitusten tallenteesta, taustalla musiikin kanssa, joka rentouttaa potilasta.
Tallenteiden ensimmäinen osa kestää noin 10 minuuttia.
Se jatkaa ja sisältää tietoa rentoutusharjoituksen määritelmästä, sen tarkoituksesta, eduista ja harjoitusten aloittamisessa huomioitavista seikoista, oikeasta hengityksestä sopivassa asennossa ja millainen ympäristön tulisi olla.
Toinen osa koostuu kehomme tiettyjen lihasten supistamisesta ja rentouttamisesta, mikä kestää noin 25-30 minuuttia, ja vaiheet, joilla tästä prosessista poistutaan rentoutumisistunnon päätyttyä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Verrokkiryhmän potilaat eivät saa erityisiä interventioita, vain rutiinihoitoa.
Kun vertailuryhmän potilailta kerätään tietoja, heille kerrotaan, että he voivat tehdä progressiivisia lihasrelaksaatioharjoituksia milloin haluavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoteesi
Aikaikkuna: Kaksi päivä
|
Progressiivisten rentoutusharjoitusten suorittaminen luovuttajan nefrektomian jälkeen vähentää leikkauksen jälkeistä VAS-kipupistettä potilailla.
|
Kaksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020 (2020/45)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .