Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiiviset rentoutusharjoitukset munuaisten luovuttajille

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ogr. Uyesi Naile, Fenerbahce University

Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutuksen määrittäminen leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisella elävällä munuaisluovuttajalla

Monimutkaiset tunteet ja muut mahdolliset muutokset, jotka liittyvät suostumiseen laparoskooppisen luovuttajan nefrektomian jälkeen, voivat aiheuttaa eläville luovuttajille ahdistusta, koettua kipulämpötilan nousua tai pidempään leikkauksen jälkeen.

Tarkoitus: Tämän menetelmän käytön tarkoituksena on määrittää progressiivisten rentoutumisharjoitusten vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisella elävillä munuaisten luovuttajilla.

Menetelmä: Tämä satunnaistettu kontrolloitu yksisokkotutkimus suoritetaan 63 potilaalla (tutkimusryhmä = 31, kontrolliryhmä = 32), jotka täyttivät hoitoon osallistumiskriteerit ja joille tehtiin laparoskooppinen elävän luovuttajan nefrektomia Istanbulin yksityissairaalan siirtopalvelussa. Tutkimuksen otoskoko ja teho laskettiin tehoanalyysillä (G*Power 3.1). Tutkimuksessa saadut tiedot arvioidaan tietokoneympäristössä SPSS 22.0 -tilastoohjelman kautta. Tutkimuksen aineisto yhdistetään potilastietokaavaan, leikkauksen jälkeiseen potilaan seuranta- ja arviointikaavaan, visuaalisen kipuasteikon (VAS), PCA:n sekä bolusten ja lisäanalgeettisten toimenpiteiden kokonaistarpeeseen ja -antoon. Tämä tutkimus suoritettiin CONSORTin mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuoden 2021 tietojen mukaan 62 % maailman munuaisensiirroista tehdään ruumiista. Turkissa elävien munuaisten siirrot ovat yleisempiä ruumiinluovutusten vähäisen määrän vuoksi (91,17 %). Vaikka laparoskooppinen luovuttajan nefrektomia on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka tarjoaa vähemmän kipua, parempia kosmeettisia tuloksia ja alentaa sairastuvuutta maailmanlaajuisesti, elävät munuaisten luovuttajat kokevat leikkauksen jälkeistä kipua, joka estää leikkauksen jälkeistä toipumista ja aiheuttaa joissakin ahdistusta ja pelkoa. Suoran hyödyn puute yksilölle, pelko terveen munuaisen menettämisestä ja kuolemasta leikkauksen jälkeen, monimutkaiset tunteet elinsiirron hyväksymisestä ja muut mahdolliset komplikaatiot voivat aiheuttaa eläville luovuttajille leikkauksen jälkeistä ahdistusta, lisääntynyttä koettua kivun voimakkuutta tai pitkittynyttä kestoa. Lisäksi, vaikka akuutti postoperatiivinen kipu on odotettu tulos useimpien elektiivisten leikkausten, mukaan lukien luovuttajan nefrektomia, jälkeen, on tunnustettu, että riittämättömästi hoidettu postoperatiivinen akuutti kipu voi kehittyä krooniseksi kivuksi, joka usein diagnosoidaan väärin ja jätetään huomiotta. Vaikka tämä osuus oli 5,7 % laparoskooppisen elävän luovuttajan nefrektomian jälkeen Eräässä tutkimuksessa se oli 41 % tutkimuksessa. Nämä tilat voivat vaikuttaa negatiivisesti normaaliin elämään palaamiseen ja potilaiden elämänlaatuun. Tätä luovuttajien kipua yritetään hoitaa opioidi- ja ei-opioidilääkkeillä, sosiaalisella tuella ja ambulaatiolla. Nämä pyrkimykset ovat osoittautuneet haastaviksi, koska kivun havaitsemisen subjektiivinen luonne vaikeuttaa entisestään kykyä saavuttaa tyydyttävä kivunhallinta. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että tietyt potilaiden liitännäissairaudet ja sosiaaliset tekijät voivat lisätä potilaiden kivuntuntoa. Progressiivinen rentoutusharjoitus (PGE) on vuonna 1920 kehitetty harjoitus, joka jännittää ja rentouttaa suurta lihasryhmää. Kirjallisuudessa on todettu, että PGE-sovelluksen avulla yksilön on helpompi selviytyä kivusta johtuvista syistä, kuten lihasjännityksen, ahdistuneisuuden ja stressivaikutusten vähentämisestä, verenpaineen, sykkeen, maitohapon tuotannon, keskittymiskyvyn lisäämisestä ja positiivisten ajatusten vähentämisestä. säätelemällä hermoston toimintaa, tukahduttamalla negatiivisia ajatuksia ja kääntämällä huomion. totesi. Kun katsomme kirjallisuutta, ei juuri ole olemassa tutkimuksia, joissa käsitellään ei-farmakologisia menetelmiä, joilla ehkäistään tai vähennettäisiin luovuttajien kipua, jonka uskotaan olevan enimmäkseen psykosomaattista. Standardoituja rentoutumisprotokollia käyttäviä RCT-tutkimuksia tarvitaan lisätodisteiden saamiseksi tästä aiheesta. Tämän tiedon valossa tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisella elävillä munuaisten luovuttajilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen Lukutaito ja äidinkielen osaaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen kipuhistoria Potilaat, joille kehittyi komplikaatioita leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kaikille näytteille valituille potilaille annetaan STAI-1 ja sitten VAS ennen rentoutusharjoituksia. Kivun tasot arvioidaan käyttämällä VASia uudelleen. VAS ja STAI koskevat jälleen kaikkia potilaita kotiutuksen yhteydessä. 400 mg kontramolia 100 cc:ssä SF:ssä 5 cc/tunti jatkuu ensimmäisenä päivänä PCA-leikkauksen jälkeen (Patient Control Analgezia). Potilaiden boluksen annostelujen kokonaismäärä ja lisäkipulääketarpeet kirjataan PCA:lla päivän aikana annostelun jälkeen. PMR-harjoitusprotokollan käyttöönoton jälkeen potilailla ei havaita sivuvaikutuksia tai epämukavuuden merkkejä. Sairaalassa, jossa tutkimus suoritetaan, jos potilaat sietävät sitä, heidät siirretään rutiininomaisesti 8 tunnin ajaksi leikkauksen jälkeen ja syötetään siellä 6 tuntia myöhemmin. Potilaat koe- ja kontrolliryhmissä arvioivat leikkauksen jälkeisen mobilisaation ja suun ruokinnan aloitusaikojen perusteella.
Aloite tehtiin Turkin psykologiyhdistyksen Progressive Relaxation Exercises -äänitallennuksella. PGE koostuu hengitysharjoitusten ja progressiivisten lihasten venytysharjoitusten tallenteesta, taustalla musiikin kanssa, joka rentouttaa potilasta. Tallenteiden ensimmäinen osa kestää noin 10 minuuttia. Se jatkaa ja sisältää tietoa rentoutusharjoituksen määritelmästä, sen tarkoituksesta, eduista ja harjoitusten aloittamisessa huomioitavista seikoista, oikeasta hengityksestä sopivassa asennossa ja millainen ympäristön tulisi olla. Toinen osa koostuu kehomme tiettyjen lihasten supistamisesta ja rentouttamisesta, mikä kestää noin 25-30 minuuttia, ja vaiheet, joilla tästä prosessista poistutaan rentoutumisistunnon päätyttyä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Verrokkiryhmän potilaat eivät saa erityisiä interventioita, vain rutiinihoitoa. Kun vertailuryhmän potilailta kerätään tietoja, heille kerrotaan, että he voivat tehdä progressiivisia lihasrelaksaatioharjoituksia milloin haluavat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoteesi
Aikaikkuna: Kaksi päivä
Progressiivisten rentoutusharjoitusten suorittaminen luovuttajan nefrektomian jälkeen vähentää leikkauksen jälkeistä VAS-kipupistettä potilailla.
Kaksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 25. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020 (2020/45)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa