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腎臓提供者のための段階的リラクゼーションエクササイズ

2024年4月30日 更新者:Ogr. Uyesi Naile、Fenerbahce University

腹腔鏡下生体腎ドナーの術後疼痛に対する段階的リラクゼーション演習の効果の判定

腹腔鏡下ドナー腎摘出術後の登録への同意に伴う複雑な感情やその他の変化により、生体ドナーは不安を経験したり、痛みの知覚温度が上昇したり、手術後の痛みが長引く可能性があります。

目的: この方法を使用する目的は、腹腔鏡下生体腎ドナーの術後疼痛に対する漸進的なリラクゼーション運動の効果を判断することです。

方法:このランダム化対照単盲検研究は、ケア対象基準を満たし、イスタンブールの私立病院の移植サービスで腹腔鏡下生体腎摘出術を受けた患者63名(研究グループ=31名、対照グループ=32名)を対象に実施される。 研究のサンプルサイズと検出力は検出力分析(G*Power 3.1)で計算されました。 研究で取得したデータは、SPSS 22.0 統計プログラムを通じてコン​​ピュータ環境で評価されます。 研究データは、患者情報計算式、術後の患者追跡および評価計算式、視覚的疼痛スケール (VAS)、PCA、ボーラスおよび追加の鎮痛処置の総需要と投与と組み合わされます。 この研究はCONSORTに従って実施されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

2021年のデータによると、世界中の腎臓移植の62%は死体から行われています。 トルコでは、死体臓器の提供数が少ないため、生体腎臓移植がより一般的です(91.17%)。 腹腔鏡下ドナー腎摘出術は、世界中で痛みが少なく、美容効果が高く、罹患率が低い低侵襲技術ですが、生体腎ドナーは術後の痛みを経験し、術後の回復を妨げ、不安や恐怖を引き起こす人もいます。 個人への直接的な利益の欠如、術後の健康な腎臓の喪失と死への恐怖、移植を受け入れることに対する複雑な感情、およびその他の起こり得る合併症により、生体ドナーは術後の不安、知覚される痛みの強さの増加、または期間の延長を経験する可能性があります。 さらに、ドナー腎摘出術を含むほとんどの待機的手術の後には、急性術後疼痛が予想される結果ですが、不適切に治療された術後急性疼痛は慢性疼痛に発展する可能性があり、誤診され無視されることが多いことが認識されています。 この率は、腹腔鏡下生体腎摘出術後の研究では 5.7% でしたが、ある研究では 41% でした。 これらの状態は、通常の生活への復帰や患者の生活の質に悪影響を与える可能性があります。 ドナーのこの痛みは、オピオイドおよび非オピオイドの投薬、社会的支援、歩行によって管理が試みられています。 痛みの知覚の主観的な性質により、満足のいく痛みのコントロールを達成する能力がさらに複雑になるため、これらの取り組みは困難であることが判明しています。 さらに、研究では、特定の患者の併存疾患や社会的要因が患者の痛みの知覚の増加を引き起こす可能性があることを示しています。漸進的リラクゼーション運動 (PGE) は、1920 年に開発された、大きな筋肉群の緊張と弛緩を提供する運動の一種です。 文献には、PGEを塗布すると、筋肉の緊張、不安、ストレスの影響が軽減され、血圧、心拍数、乳酸生成が減少し、集中力が高まり、ポジティブ思考になるなどの理由により、痛みへの対処が容易になると記載されています。神経系の活動を調節し、ネガティブな思考を抑制し、注意をそらします。 述べました。 文献を見ると、主に心身症によるものと考えられるドナーの痛みを予防または軽減するための非薬理学的方法を論じた研究はほとんどありません。 このテーマに関するさらなる証拠を提供するには、標準化された緩和プロトコルを使用した RCT が必要です。 この情報を踏まえて、この研究の目的は、腹腔鏡による生体腎ドナーの術後疼痛に対する漸進的リラクゼーション運動の効果を判定することである。

研究の種類

介入

入学 (推定)

63

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究に自発的に参加する 読み書きができ、母国語を知る

除外基準:

  • 慢性疼痛の既往歴 手術中に合併症を発症した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
サンプリングされたすべての患者は、リラクゼーション演習の前に STAI-1 を投与され、その後 VAS が投与されます。 痛みのレベルは、VAS を再度適用することで評価されます。 VAS と STAI は退院時にすべての患者に再度適用されます。 100cc SF中の400mgのコントラモールを5cc/時間で、PCA(患者制御鎮痛法)により手術後の初日から継続する。 患者のボーラス投与の総回数と追加の鎮痛剤の必要量は、日中の適用後に PCA によって記録されます。 PMR 運動プロトコルの実施後は、患者に副作用や不快感の兆候は観察されません。 研究が実施される病院では、患者が耐えられる場合、手術後8時間は定期的に動員され、6時間後に食事が与えられる。 実験群と対照群の患者は、術後の動員と経口摂取の開始時間の観点から評価します。
この取り組みは、トルコ心理学者協会の漸進的リラクゼーション演習の音声録音を利用して行われました。 PGE は、患者をリラックスさせる音楽をバックグラウンドに、呼吸法と段階的な筋肉ストレッチ法を記録したものです。 録音の最初の部分には約 10 分かかります。 リラクゼーションエクササイズの定義、その目的、メリットとエクササイズを始める際の注意点、適切な位置での正しい呼吸、環境がどうあるべきかについても続きます。 2 番目の部分は、体の特定の筋肉を収縮および弛緩させる方法 (約 25 ~ 30 分かかります) と、リラクゼーションセッション終了後にこのプロセスを終了する手順で構成されます。
介入なし:対照群
対照群の患者は特別な介入は受けず、日常的なケアのみを受けます。 対照群の患者からデータが収集された後、患者はいつでも希望に応じて段階的な筋弛緩運動を行うことができることが通知されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仮説
時間枠:二日
ドナー腎摘出術後に漸進的なリラクゼーション運動を行うと、患者の術後 VAS 疼痛スコアが減少します。
二日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月15日

一次修了 (推定)

2024年5月25日

研究の完了 (推定)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月30日

最初の投稿 (実際)

2024年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月30日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020 (2020/45)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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